La intenció

Els resultats falsos positius es produeixen regularment al programa holandès de detecció del càncer de mama. Es tracta de dones que són derivades per a un examen hospitalari complet i extens a partir d'una possible troballa a la mamografia de cribratge, però que posteriorment no tenen càncer de mama.. Resulta que en més de la meitat de totes les referències, només cal una foto o una ecografia addicional per tranquil·litzar les dones.. La intenció d'aquest estudi era, per tant, justificar científicament un dejuni, no invasiu, investigació addicional al programa de cribratge. Amb això esperàvem poder reduir el nombre de resultats falsos positius i, per tant, majors costos, angoixa, i reduir els temps d'espera als hospitals.

El plantejament i els resultats

Un coll d'ampolla important de l'estudi va resultar ser la prova del disseny d'investigació multicèntric als comitès de revisió ètica mèdica. (Durant l'elaboració de la prova de concepte, sembla que des del punt de vista legal una valoració per part d'un comitè de revisió mèdico-ètica.). Els consells d'administració dels hospitals i centres de diagnòstic locals han demanat assessorament al seu propi MREC sobre la viabilitat local.. Això vol dir que s'ha de presentar un expedient amb tots els documents, cal programar una reunió, s'ha d'arribar a un acord, etc. Amb temps d'execució de 3-52 setmanes (mitjana 17) això ha demostrat ser un assumpte que requereix molt de temps i que provoca retards importants. Reclutar clients també va requerir molt de temps: A petició del METC, primer vam haver d'informar el metge, després els clients, havien de ser-hi 24 pensa-hi durant hores, després comprometre's, i només llavors se'ns va permetre classificar-los aleatòriament i programar-los per a la investigació. No es va permetre que el client es retardés en això.

Les lliçons

Demanar permisos requereix massa temps, malgrat els esforços per simplificar i agilitzar el procediment. El procediment METC s'ha de configurar d'una altra manera, perquè la recerca es pugui dur a terme més ràpidament (dins del termini establert per als processos de subvenció). un rural, L'estudi multicèntric sembla, per tant, desaconsellable de moment.

Autor: Janine Timmers, Centre de referència holandès per a la projecció

DEIXA COMENTARIS