Ніколи не думайте, що всі повністю поінформовані, особливо коли є нова інформація. Забезпечте середовище знань, у якому кожен може приймати свої рішення. Перевірте позицію інших зацікавлених сторін і подумайте, які знання їм потрібні.

Намір

До того, як ліки з’являться на ринку, проводяться широкі дослідження впливу та побічної дії препарату. Коли є ознаки нової інформації про безпеку після виходу на ринок (якого ще немає в упаковці) буде проведено повторне дослідження препарату урядами. Особливо з огляду на серйозні зміни, важливо, щоб медичні працівники та фармацевти отримували цю інформацію та щоб усі користувачі були поінформовані.

Підхід

Якщо дослідження повторної оцінки показує, що інструкцію з упаковки необхідно оновити додатковою інформацією про ризики щодо препарату, потім Комісія з оцінки лікарських засобів видає пряме повідомлення медичних працівників (DHPC) всім лікарям і фармацевтам. DHPC є одноразовим, додатковий захід мінімізації ризиків, що використовується для оперативного та повного інформування медичних працівників.

Результат

Зовсім неочевидно, що найактуальніша інформація дійсно доходить до користувачів ліків, незважаючи на суворі процедури, описані вище. Приклад, де цього не сталося, Це історія жінки, яка, ймовірно, потрапила в лікарню з подвійною тромбоемболією легеневої артерії внаслідок побічних ефектів протизаплідного засобу de Nuvaring.

Це стосується біомедичної жінки, яка через тридцять років переходить зі звичайних таблеток на Nuvaring через простоту використання. (містить контрацептив третього покоління). Перехід було здійснено легко. Лікар задовольняє прохання і призначає Нуварінг без аналізів і додаткових консультацій. Жінка сама перевіряє всі ризики і не знаходить причин для занепокоєння.

Після років використання без нарікань, виникають у ньому 2017 нечіткі скарги на втому і задишку після тривалого перельоту. Її розумний годинник також показує, що пульс у стані спокою занадто високий. Тому що дама в іншому випадку завжди здорова, лише через кілька днів вона настільки стурбована, що йде до лікаря, з подальшою негайною госпіталізацією з подвійною тромбоемболією легеневої артерії. На щастя, лікування проходить успішно, але жінка проходить реабілітацію 6 місяців у, може виконувати свою роботу 50% і доведеться приймати препарати для розрідження крові протягом тривалого часу.

Побічні ефекти Новаринга (та інші контрацептиви) прийшов у 2013 оновлено в розголосі: Дві тисячі жінок в Америці звинувачують виробника MSD в тому, що у Новарінг тромбоз, спричинила емболію легеневої артерії та інсульт. Тоді чотириста жінок подали позов. Потім увійшли 2013 європейська переоцінка протизаплідних засобів нового покоління, основою яких була: як медичний працівник, зверніть увагу на симптоми тромбозу та встановіть зв’язок між профілем ризику (що змінюється протягом життя жінки, чим старше, тим вище ризик) і використання контрацепції.

Увімкнено 28 січня 2014 Рада з оцінки лікарських засобів видала DHPC всім лікарям і фармацевтам з текстом:
«Дуже важливо правильно оцінити індивідуальні фактори ризику жінки та регулярно їх переоцінювати. Слід також приділяти більше уваги скаргам і симптомам тромбозу та інфаркту мозку; це слід чітко пояснити жінкам, яким призначено комбінований гормональний контрацептив».

На жаль, жінка з прикладу не отримує особливої ​​метушні 2014 навколо Нуварінга, незважаючи на збереження нормальних каналів зв’язку новин. Вона не пригадує, щоб з нею активно спілкувалися її лікар загальної практики чи фармацевт. Пані також користувалася додатком Nuvaring для прихильності на своєму телефоні, але він також не зміг передати жодної нової інформації про безпеку.

Зменшити

Припущення, що наші системи безпеки налаштовані таким чином, щоб важлива інформація про ліки належним чином досягала кінцевих користувачів, можливо, ще не зроблено, як показує цей випадок.

Прагнення ще краще зв’язати всю доступну інформацію, була важливою основою ін 2018 заснував стартап pharmacare.ai, яка розробляє «рішення 24/7 для вашого фармацевта у вашій кишені».. Перший продукт очікується в першій половині року 2019. Мрія цього стартапу полягає в тому, щоб полегшити циклічні концепції фармацевтичної допомоги, які запобігають особистій та фінансовій шкоді від вживання наркотиків шляхом комплексного використання особистих (цифровий) дані про догляд та проактивне спілкування з ними.

Статті, які pharmacare.ai використовує в розробці продукту:

1. Сучасні цифрові комунікаційні можливості на мобільних платформах дозволяють пацієнтці отримувати активну інформацію про актуальні для неї оновлення ліків.. Це величезна можливість для фармацевта та лікаря мати можливість активно інформувати пацієнта в будь-який момент «по кишені».
2. Продукти, які вимірюють інформацію про здоров’я, як годинники, які відстежують пульс, широко використовуються. Зараз стає все більше лікарів, а також фармацевтів, хто пов’язуватиме ці дані зі своїми медичними або фармацевтичними інформаційними системами, що може сприяти більш ранньому розпізнаванню серйозних побічних ефектів ліків.
3. Бажано, щоб інформація про упаковку була ще більш структурованою, щоб у майбутньому можна було дати пацієнту персональні поради щодо впливу та побічних ефектів ризиків.

Ім'я: Клаудія Райкен
Організація: pharmacare.ai

ЛИШАЙТЕ КОМЕНТАРІ