Jangan sekali-kali menganggap bahawa semua orang dimaklumkan sepenuhnya, terutamanya apabila terdapat maklumat baru. Menyediakan persekitaran pengetahuan di mana setiap orang boleh membuat keputusan mereka. Semak kedudukan pemegang kepentingan lain dan pertimbangkan pengetahuan yang mereka perlukan.

Niat

Sebelum sesuatu ubat datang di pasaran, penyelidikan meluas sedang dijalankan terhadap kesan dan kesan sampingan ubat tersebut. Apabila terdapat tanda-tanda untuk maklumat keselamatan baharu selepas pelancaran pasaran (yang belum ada dalam sisipan bungkusan) akan ada kajian penilaian semula dadah oleh kerajaan. Terutama dengan perubahan besar, adalah penting bahawa penyedia penjagaan kesihatan dan ahli farmasi menerima maklumat ini dan semua pengguna dimaklumkan.

Pendekatan

Jika kajian penilaian semula menunjukkan bahawa risalah pakej perlu dikemas kini dengan maklumat risiko tambahan tentang ubat, maka Lembaga Penilaian Ubat mengeluarkan Komunikasi Profesional Penjagaan Kesihatan Langsung (DHPC) kepada semua doktor dan ahli farmasi. DHPC adalah sekali sahaja, langkah pengurangan risiko tambahan yang digunakan untuk memberitahu penyedia penjagaan kesihatan dengan segera dan sepenuhnya.

Keputusan

Tidak jelas bahawa maklumat terkini sebenarnya sampai kepada pengguna ubat, walaupun prosedur ketat yang diterangkan di atas. Contoh di mana ini tidak berlaku, adalah kisah seorang wanita yang mungkin berakhir di hospital dengan embolisme pulmonari berganda akibat kesan sampingan kontraseptif de Nuvaring.

Ia melibatkan seorang wanita bioperubatan yang, kerana kemudahan penggunaan, beralih daripada pil biasa kepada Nuvaring dalam usia tiga puluhan. (mengandungi kontraseptif generasi ketiga). Suis dilakukan dengan mudah. GP mematuhi permintaan dan menetapkan Nuvaring tanpa pemeriksaan atau nasihat tambahan. Wanita itu memeriksa sendiri apa-apa risiko dan tidak mendapati sebab untuk bimbang di sini.

Selepas bertahun-tahun digunakan tanpa aduan, timbul dalam 2017 aduan samar-samar keletihan dan sesak nafas selepas penerbangan yang panjang. Jam tangan pintarnya juga menunjukkan bahawa kadar denyutan jantungnya semasa berehat terlalu tinggi. Sebab puan sentiasa sihat, Adakah dia sangat risau selepas beberapa hari sehingga dia pergi ke doktor, diikuti dengan kemasukan segera ke hospital dengan embolisme pulmonari berganda. Nasib baik, rawatan itu berjaya, tapi puan sedang melalui proses pemulihan 6 bulan masuk, hanya boleh menjalankan tugasnya 50% dan perlu terus mengambil ubat pencair darah untuk jangka masa yang lama.

Kesan sampingan Nuvaring (dan kontraseptif lain) memasuki 2013 diperbaharui dalam publisiti: dua ribu wanita di Amerika menuduh pengilang MSD bahawa trombosis Nuvaring, telah menyebabkan embolisme pulmonari dan strok. Empat ratus wanita kemudian memfailkan tuntutan. Ada menyusul masuk 2013 penilaian semula Eropah terhadap generasi baru kontraseptif yang terasnya: sebagai penyedia penjagaan kesihatan, beri perhatian kepada gejala trombosis dan buat hubungan antara profil risiko (yang berubah semasa hidup seorang wanita, semakin tua semakin tinggi risikonya) dan penggunaan kontraseptif.

Dihidupkan 28 Januari 2014 Lembaga Penilaian Ubat mengeluarkan DHPC kepada semua doktor dan ahli farmasi dengan teks tersebut:
'Adalah sangat penting untuk menilai dengan betul faktor risiko individu wanita dan menilai semula mereka secara berkala. Kesedaran yang lebih juga mesti diberikan kepada tanda dan gejala trombosis dan infarksi serebrum; ini harus diterangkan dengan jelas kepada wanita yang ditetapkan sebagai kontraseptif hormon gabungan."

Malangnya, wanita dari contoh itu tidak mendapat banyak daripada kekecohan itu 2014 sekitar Nuvaring, walaupun mengekalkan saluran komunikasi berita biasa. Dia tidak ingat pernah dihubungi secara aktif oleh GP atau ahli farmasinya. Cik juga menggunakan aplikasi kepatuhan Nuvaring pada telefonnya, tetapi juga yang ini tidak memberikan sebarang isyarat tentang maklumat keselamatan baharu.

Kurangkan

Andaian bahawa sistem keselamatan kami disediakan sedemikian rupa sehingga maklumat penting tentang ubat sampai kepada pengguna akhir dengan secukupnya, mungkin belum dibuat lagi, seperti yang terbukti dari kes ini.

Cita-cita untuk menghubungkan semua maklumat yang ada dengan lebih baik, telah menjadi asas penting dalam 2018 mengasaskan pharmacare.ai permulaan, yang membangunkan "penyelesaian 24/7-ahli farmasi-anda-dalam-poket anda". Produk pertama dijangka pada separuh pertama 2019. Impian permulaan ini adalah untuk memudahkan konsep penjagaan farmaseutikal bulat, yang menghalang kemudaratan peribadi dan kewangan daripada penggunaan dadah melalui penggunaan bersepadu peribadi (digital) data penjagaan dan komunikasi proaktif mengenainya.

Pandangan yang digunakan oleh pharmacare.ai dalam pembangunan produk ialah:

1. Kemungkinan komunikasi digital semasa pada platform mudah alih membolehkan pesakit dimaklumkan secara aktif tentang kemas kini ubat yang berkaitan dengannya. Ini adalah peluang besar untuk ahli farmasi dan doktor untuk secara aktif memaklumkan pesakit pada setiap masa "di dalam poket".
2. Produk yang mengukur maklumat berkaitan kesihatan, seperti jam tangan yang menjejaki kadar denyutan jantung, digunakan secara meluas. Kini semakin ramai doktor dan juga ahli farmasi, yang akan memautkan data ini kepada sistem maklumat perubatan atau farmaseutikal mereka, yang boleh menyumbang kepada pengiktirafan awal kesan sampingan ubat yang serius.
3. Adalah wajar bahawa maklumat risalah pakej lebih tersusun, supaya nasihat peribadi boleh diberikan kepada pesakit pada masa hadapan mengenai kesan dan kesan sampingan risiko.

Nama: Claudia Rijcken
Pertubuhan: pharmacare.ai

TINGGALKAN KOMEN