Никогаш не претпоставувајте дека сите се целосно информирани, особено кога има нови информации. Обезбедете средина за знаење во која секој може да ги носи своите одлуки. Проверете ја позицијата на другите засегнати страни и размислете какво знаење им е потребно.

Намера

Пред да излезе лек на пазарот, се спроведуваат опсежни истражувања за ефектот и несаканиот ефект на лекот. Кога има индикации за нови безбедносни информации по лансирањето на пазарот (кој се уште го нема во пакетот) ќе има студија за повторна евалуација на лекот од страна на владите. Особено со големи промени, важно е давателите на здравствени услуги и фармацевтите да ги добиваат овие информации и сите корисници да бидат информирани.

Приод

Доколку студијата за повторна евалуација покаже дека упатството за пакување треба да се ажурира со дополнителни информации за ризикот за лекот, потоа Одборот за евалуација на лекови издава Директна здравствена професионална комуникација (DHPC) до сите лекари и фармацевти. DHPC е еднократен, дополнителна мерка за минимизирање на ризикот што се користи за навремено и целосно известување на давателите на здравствени услуги.

Резултат

Не е очигледно дека најактуелните информации всушност допираат до корисниците на лекови, и покрај строгите процедури опишани погоре. Пример каде тоа не се случи, е приказна за жена која најверојатно завршила во болница со двојна белодробна емболија како резултат на нуспојавите на контрацепцијата де Нуваринг.

Станува збор за биомедицинска жена која поради леснотијата на користење преминува од обична таблета на Нуваринг во триесеттите. (кои содржат контрацепција од трета генерација). Префрлувањето беше лесно. Општиот лекар го исполнува барањето и го пропишува Нуварингот без преглед или дополнителен совет. Госпоѓата сама ги проверува сите ризици и тука не наоѓа причина за загриженост.

По долгогодишно користење без поплаки, се јавуваат во 2017 нејасни поплаки за замор и отежнато дишење по долг лет. Нејзиниот паметен часовник покажува и дека нејзиниот пулс во мирување е превисок. Затоа што госпоѓата е секогаш здрава, Дали е толку загрижена после неколку дена што оди на лекар, проследено со итен прием во болница со двојна белодробна емболија. За среќа, третманот бил успешен, но госпоѓата минува низ процес на рехабилитација 6 месеци во, може само да си ја работи својата работа 50% и ќе мора да продолжи да зема лекови за разредување на крвта подолг временски период.

Несаканите ефекти на Nuvaring (и други контрацептивни средства) влезе 2013 обновена во публицитетот: две илјади жени во Америка го обвинуваат производителот МСД дека Нуваринг тромбозата, предизвика белодробни емболии и мозочни удари. Четиристотини жени тогаш поднесоа барање. Следеше внатре 2013 европска преоценка на поновата генерација на контрацептивни средства чиешто јадро беше: како давател на здравствена заштита, обрнете внимание на симптомите на тромбоза и направете врска помеѓу профилот на ризик (што се менува во текот на животот на жената, колку е постаро, толку е поголем ризикот) и употреба на контрацепција.

На 28 јануари 2014 Одборот за евалуација на лекови издаде DHPC до сите лекари и фармацевти со текстот:
„Многу е важно правилно да се проценат индивидуалните фактори на ризик на жената и редовно да се проценуваат. Мора да се даде поголема свест за знаците и симптомите на тромбозата и церебралните инфаркти; тие треба јасно да им се објаснат на жените на кои им е препишана комбинирана хормонална контрацепција“.

За жал, госпоѓата од примерот не добива многу од гужвата 2014 околу Нуваринг, и покрај одржувањето на нормалните канали за комуникација со вестите. Не може да се сети дека нејзиниот матичен лекар или фармацевт активно ја контактирал. Г-ѓа користела и апликација за придржување Nuvaring на нејзиниот телефон, но и овој не даде никаков сигнал за нови безбедносни информации.

Намали

Претпоставката дека нашите безбедносни системи се поставени на таков начин што важните информации за лековите доспеваат до крајните корисници соодветно, можеби сè уште не е направен, како што е видливо од овој случај.

Амбицијата да се поврзат сите достапни информации уште подобро, е важна основа на во 2018 основана start-up pharmacare.ai, кој развива „решенија 24/7-вашиот фармацевт во вашиот џеб“. Првиот производ се очекува во првата половина на 2019. Сонот на овој стартап е да ги олесни концептите за кружна фармацевтска нега, кои спречуваат лична и финансиска штета од употреба на дрога преку интегрирана употреба на лични (дигитален) податоци за здравствената заштита и проактивна комуникација за тоа.

Увидите што pharmacare.ai ги користи во развојот на производи се:

Тековните можности за дигитална комуникација на мобилните платформи му овозможуваат на пациентот активно да се информира за ажурирањата на лековите релевантни за неа. Ова е огромна можност за фармацевтот и докторот да можат активно да го информираат пациентот во секое време „во џеб“.
Производи кои мерат информации поврзани со здравјето, како часовници кои го следат пулсот, се широко користени. Сега има се повеќе лекари и фармацевти, кој ќе ги поврзе овие податоци со нивните медицински или фармацевтски информациски системи, што може да придонесе за порано препознавање на сериозни несакани ефекти од лековите.
Пожелно е информациите за упатството да бидат уште поструктурирани, така што во иднина може да се даде персонализиран совет на пациентот во врска со ефектот и несаканите ефекти од ризиците.

Име: Клаудија Рајкен
Организација: pharmacare.ai

ОСТАВЕТЕ КОМЕНТАРИ