Nekad neuzņemieties, ka visi ir pilnībā informēti, it īpaši, ja ir jauna informācija. Nodrošiniet zināšanu vidi, kurā ikviens var pieņemt savus lēmumus. Pārbaudiet citu ieinteresēto personu nostāju un apsveriet, kādas zināšanas viņiem ir vajadzīgas.

Nodoms

Pirms zāļu nonākšanas tirgū, tiek veikti plaši pētījumi par zāļu iedarbību un blakusparādībām. Ja ir norādes uz jaunu drošības informāciju pēc laišanas tirgū (kas vēl nav iekļauts lietošanas instrukcijā) valdības veiks šo zāļu pārvērtēšanas pētījumu. Īpaši lielu izmaiņu gadījumā ir svarīgi, lai veselības aprūpes sniedzēji un farmaceiti saņemtu šo informāciju un lai visi lietotāji būtu informēti.

Pieeja

Ja atkārtotas novērtēšanas pētījums liecina, ka lietošanas instrukcija ir jāatjaunina ar papildu riska informāciju par zālēm, tad Zāļu novērtēšanas padome izdod tiešu veselības aprūpes speciālistu paziņojumu (DHPC) visiem ārstiem un farmaceitiem. DHPC ir vienreizējs, papildu riska samazināšanas pasākums, ko izmanto, lai nekavējoties un pilnībā informētu veselības aprūpes sniedzējus.

Rezultāts

Nav pašsaprotami, ka līdz medikamentu lietotājiem patiešām nonāk aktuālākā informācija, neskatoties uz iepriekš aprakstītajām stingrajām procedūrām. Piemērs, kur tas nenotika, ir stāsts par sievieti, kura, iespējams, nokļuva slimnīcā ar dubultu plaušu emboliju kontracepcijas līdzekļa Nuvaring blakusparādību rezultātā..

Tas attiecas uz biomedicīnas sievieti, kura lietošanas vienkāršības dēļ pāriet no parastajām tabletēm uz Nuvaring, kam ir trīsdesmit. (kas satur trešās paaudzes kontracepcijas līdzekli). Pārslēgšanās tika veikta viegli. Ģimenes ārsts izpilda lūgumu un izraksta Nuvaring bez izmeklējuma vai papildu konsultācijas. Dāma pati pārbauda visus riskus un te neatrod iemeslu satraukumam.

Pēc gadiem ilgas lietošanas bez sūdzībām, rasties iekšā 2017 neskaidras sūdzības par nogurumu un elpas trūkumu pēc ilga lidojuma. Viņas viedais pulkstenis arī norāda, ka viņas sirdsdarbība miera stāvoklī ir pārāk augsta. Jo kundze vienmēr ir vesela, Vai viņa pēc dažām dienām tā uztraucas, ka dodas pie ārsta, kam seko tūlītēja hospitalizācija ar dubultu plaušu emboliju. Par laimi, ārstēšana ir veiksmīga, bet kundze iet cauri rehabilitācijas procesam 6 mēnešos, var darīt tikai savu darbu 50% un būs jāturpina lietot asins šķidrinātājus ilgu laiku.

Nuvaring blakusparādības (un citi kontracepcijas līdzekļi) ienāca 2013 atjaunota publicitātē: divi tūkstoši sieviešu Amerikā apsūdz ražotāju MSD, ka Nuvaringa tromboze, ir izraisījis plaušu emboliju un insultu. Četri simti sieviešu pēc tam iesniedza prasību. Sekoja iekšā 2013 Eiropas pārvērtējums par jaunākās paaudzes kontracepcijas līdzekļiem, kuru kodols bija: kā veselības aprūpes sniedzējs pievērsiet uzmanību trombozes simptomiem un izveidojiet saikni starp riska profilu (kas mainās sievietes dzīves laikā, jo vecāks, jo lielāks risks) un kontracepcijas lietošanu.

Ieslēgts 28 janvārī 2014 Zāļu vērtēšanas padome visiem ārstiem un farmaceitiem izsniedza DHPC ar tekstu:
“Ļoti svarīgi ir pareizi novērtēt individuālos sievietes riska faktorus un regulāri tos pārvērtēt. Vairāk jāinformē arī par trombozes un smadzeņu infarkta pazīmēm un simptomiem; tas ir skaidri jāpaskaidro sievietēm, kurām ir izrakstīti kombinētie hormonālie kontracepcijas līdzekļi.

Diemžēl dāma no piemēra neko daudz nesaņem no satraukuma 2014 ap Nuvaringu, neskatoties uz normālu ziņu komunikācijas kanālu saglabāšanu. Viņa neatceras, ka ar viņu būtu aktīvi sazinājies viņas ģimenes ārsts vai farmaceits. Kundze savā tālrunī izmantoja arī Nuvaring adherence app, bet arī šis nav devis nekādu signālu par jaunu drošības informāciju.

Lessen

Pieņēmums, ka mūsu drošības sistēmas ir izveidotas tā, ka svarīga informācija par medikamentiem adekvāti sasniedz galalietotājus, vēl var netikt izgatavots, kā redzams no šīs lietas.

Ambīcijas vēl labāk saistīt visu pieejamo informāciju, ir bijis svarīgs in 2018 nodibināja jaunuzņēmumu pharmacare.ai, kas izstrādā risinājumus “24/7-jūsu farmaceits kabatā”. Pirmais produkts gaidāms gada pirmajā pusē 2019. Šī jaunuzņēmuma sapnis ir veicināt apļveida farmaceitiskās aprūpes koncepcijas, kas novērš personisku un finansiālu kaitējumu no narkotiku lietošanas, izmantojot integrētu personīgo (digitāls) veselības aprūpes datus un proaktīvu saziņu par tiem.

Ieskats, ko pharmacare.ai izmanto produktu izstrādē, ir:

1. Pašreizējās digitālās saziņas iespējas mobilajās platformās ļauj pacientam būt aktīvi informētam par sev aktuāliem zāļu jaunumiem. Tā ir milzīga iespēja farmaceitam un ārstam visu laiku aktīvi informēt pacientu "kabatā".
2. Produkti, kas mēra ar veselību saistītu informāciju, piemēram, pulksteņi, kas izseko sirdsdarbības ātrumu, tiek plaši izmantoti. Tagad arvien vairāk ir ārstu un arī farmaceitu, kurš saistīs šos datus ar savām medicīnas vai farmācijas informācijas sistēmām, kas var veicināt agrāku zāļu nopietnu blakusparādību atpazīšanu.
3. Ir vēlams, lai informācija par lietošanas instrukciju būtu vēl strukturētāka, lai turpmāk pacientam varētu sniegt personalizētus padomus par risku ietekmi un blakusparādībām.

Nosaukums: Klaudija Rikena
Organizācija: pharmacare.ai

ATSTĀJIET KOMENTĀRUS