Soha ne feltételezd, hogy mindenki teljes körűen tájékozott, különösen akkor, ha új információkról van szó. Olyan tudáskörnyezet biztosítása, amelyben mindenki meghozhatja döntéseit. Ellenőrizze a többi érintett álláspontját, és gondolja át, milyen tudásra van szükségük.

Szándék

Mielőtt egy gyógyszer piacra kerülne, kiterjedt kutatás folyik a gyógyszer hatásával és mellékhatásaival kapcsolatban. Amikor a piaci bevezetést követően új biztonsági információkra van jelzés (ami még nincs benne a betegtájékoztatóban) a kormányok újraértékelő tanulmányt készítenek a gyógyszerről. Különösen jelentős változások esetén fontos, hogy az egészségügyi szolgáltatók és a gyógyszerészek megkapják ezt az információt, és minden felhasználót tájékoztassák.

Megközelítés

Ha egy újraértékelő vizsgálat azt mutatja, hogy a betegtájékoztatót frissíteni kell a gyógyszerrel kapcsolatos további kockázati információkkal, majd a Gyógyszerértékelő Testület Közvetlen Egészségügyi Szakmai közleményt ad ki (DHPC) minden orvosnak és gyógyszerésznek. A DHPC egyszeri, további kockázatminimalizáló intézkedés, amelyet az egészségügyi szolgáltatók azonnali és teljes körű értesítésére használnak.

Eredmény

Nem magától értetődő, hogy a legfrissebb információk valóban eljutnak a gyógyszerhasználókhoz, a fent leírt szigorú eljárások ellenére. Egy példa, ahol ez nem történt meg, egy nő története, aki valószínűleg kettős tüdőembóliával került kórházba a de Nuvaring fogamzásgátló mellékhatásai miatt.

Egy orvosbiológiai nőről van szó, aki a könnyű használhatóság miatt a szokásos tablettáról a harmincas éveiben járó Nuvaringra vált. (harmadik generációs fogamzásgátlót tartalmaz). Könnyű volt a váltás. A háziorvos eleget tesz a kérésnek és vizsgálat és további tanácsadás nélkül felírja a Nuvaringot. A hölgy maga ellenőrzi az esetleges kockázatokat, és nem talál okot az aggodalomra.

Több éves panaszmentes használat után, felmerülnek benne 2017 homályos panaszok fáradtságról és légszomjról hosszú repülés után. Okosórája azt is jelzi, hogy túl magas a nyugalmi pulzusa. Mert a hölgy mindig egészséges, Annyira aggódik néhány nap után, hogy elmegy az orvoshoz, majd azonnali kórházi felvétel kettős tüdőembóliával. Szerencsére a kezelés sikeres, de a hölgy rehabilitációs folyamaton megy keresztül 6 hónapokban, csak a munkáját tudja végezni 50% és hosszú ideig vérhígítót kell szednie.

A Nuvaring mellékhatásai (és egyéb fogamzásgátlók) bejött 2013 megújult a nyilvánosságban: kétezer nő Amerikában azzal vádolja az MSD gyártót, hogy a Nuvaring trombózis, tüdőembóliát és agyvérzést okozott. Ezután négyszáz nő nyújtott be keresetet. Következett be 2013 a fogamzásgátlók új generációjának európai újraértékelése, amelynek lényege az volt: egészségügyi szolgáltatóként figyeljen a trombózis tüneteire, és teremtse meg a kapcsolatot a kockázati profil között (ami egy nő élete során megváltozik, minél idősebb, annál nagyobb a kockázat) és fogamzásgátlás alkalmazása.

Tovább 28 január 2014 a Gyógyszerértékelő Testület DHPC-t adott ki minden orvosnak és gyógyszerésznek a szöveggel:
„Nagyon fontos a nő egyéni kockázati tényezőinek megfelelő felmérése és rendszeres újraértékelése. Nagyobb figyelmet kell fordítani a trombózis és az agyi infarktusok jeleire és tüneteire is; ezeket egyértelműen el kell magyarázni azoknak a nőknek, akiknek kombinált hormonális fogamzásgátlót írtak fel.”

Sajnos a példás hölgynek nem sok jut a felhajtásból 2014 a Nuvaring környékén, a normál hírközlési csatornák megtartása ellenére. Nem emlékszik, hogy háziorvosa vagy gyógyszerésze aktívan felvette volna vele a kapcsolatot. Ms egy Nuvaring tapadási alkalmazást is használt a telefonján, de ez sem adott jelzést új biztonsági információkról.

Lessen

Az a feltételezés, hogy biztonsági rendszereinket úgy alakították ki, hogy a gyógyszerekkel kapcsolatos fontos információk megfelelően eljutnak a végfelhasználókhoz., lehet, hogy még nem készül el, mint ebből az esetből is kitűnik.

Az a törekvés, hogy az összes rendelkezésre álló információt még jobban összekapcsolják, fontos alapja volt az in 2018 megalapította az induló pharmacare.ai-t, aki „24 órás gyógyszerész a zsebben megoldásokat” fejleszt.. Az első termék első felében várható 2019. Ennek a startupnak az álma, hogy elősegítse a körkörös gyógyszerészeti ellátási koncepciókat, amelyek megakadályozzák a kábítószer-használatból származó személyes és anyagi károkat az integrált személyes (digitális) gondozási adatok és az ezzel kapcsolatos proaktív kommunikáció.

A pharmacare.ai által a termékfejlesztés során felhasznált betekintések:

1. A mobil platformokon elérhető jelenlegi digitális kommunikációs lehetőségek lehetővé teszik a páciens számára, hogy aktívan tájékozódjon a számára releváns gyógyszerfrissítésekről. Hatalmas lehetőség ez a gyógyszerésznek és az orvosnak, hogy a beteget mindig aktívan, „zsebben” tudja tájékoztatni..
2. Az egészséggel kapcsolatos információkat mérő termékek, mint a pulzusszámot követő órák, széles körben használják. Ma már egyre több az orvos és a gyógyszerész is, akik ezeket az adatokat összekapcsolják orvosi vagy gyógyszerészeti információs rendszerükkel, ami hozzájárulhat a gyógyszeres kezelés súlyos mellékhatásainak korábbi felismeréséhez.
3. Kívánatos, hogy a betegtájékoztatóban található információk még strukturáltabbak legyenek, hogy a jövőben személyre szabott tanácsot adhassunk a páciensnek a kockázatok hatásáról és mellékhatásairól.

Név: Claudia Rijcken
Szervezet: pharmacare.ai

MEGJEGYZÉSEK