Nikada nemojte pretpostaviti da su svi potpuno informirani, pogotovo kada postoje nove informacije. Osigurajte okruženje znanja u kojem svatko može donositi svoje odluke. Provjerite poziciju ostalih dionika i razmotrite koje znanje trebaju.

Namjera

Prije nego što lijek dođe na tržište, provode se opsežna istraživanja učinka i nuspojava lijeka. Kada postoje naznake za nove sigurnosne informacije nakon lansiranja na tržište (koje još nema u ulošku) vlada će izvršiti ponovnu procjenu lijeka. Osobito s velikim promjenama važno je da pružatelji zdravstvenih usluga i ljekarnici dobiju te informacije i da svi korisnici budu informirani.

Pristup

Ako studija ponovne procjene pokaže da je uputu o lijeku potrebno ažurirati dodatnim informacijama o riziku lijeka, zatim Odbor za ocjenjivanje lijekova izdaje Izravnu komunikaciju zdravstvenih radnika (DHPC) svim liječnicima i farmaceutima. DHPC je jednokratni, dodatna mjera za smanjenje rizika koja se koristi za brzo i potpuno obavještavanje pružatelja zdravstvenih usluga.

Proizlaziti

Nije samo po sebi razumljivo da najaktualnije informacije zapravo dopiru do korisnika lijekova, usprkos gore opisanim strogim postupcima. Primjer gdje se to nije dogodilo, priča je o ženi koja je vjerojatno završila u bolnici s dvostrukom plućnom embolijom kao rezultatom nuspojava kontracepcije de Nuvaring.

Riječ je o biomedicinskoj ženi koja zbog jednostavnosti korištenja prelazi s obične tablete na Nuvaring u svojim tridesetima. (koji sadrže kontracepcijsko sredstvo treće generacije). Prebacivanje je izvršeno lako. Liječnik opće prakse udovoljava zahtjevu i propisuje Nuvaring bez pregleda i dodatnih savjeta. Gospođa sama provjerava sve rizike i ovdje ne nalazi razloga za zabrinutost.

Nakon godina korištenja bez zamjerki, nastati u 2017 nejasne pritužbe na umor i nedostatak daha nakon dugog leta. Njezin pametni sat također pokazuje da joj je broj otkucaja srca u mirovanju previsok. Jer gospođa je uvijek zdrava, Zar je nakon nekoliko dana toliko zabrinuta da ide liječniku, nakon čega slijedi hitan prijem u bolnicu s dvostrukom plućnom embolijom. Na sreću, liječenje je uspješno, ali gospođa prolazi kroz proces rehabilitacije 6 mjeseci u, može raditi samo svoj posao 50% i morat će nastaviti uzimati lijekove za razrjeđivanje krvi dulje vrijeme.

Nuspojave Nuvaringa (i druga kontracepcijska sredstva) ušao 2013 obnovljena u javnosti: dvije tisuće žena u Americi optužuje proizvođača MSD da je Nuvaring tromboza, prouzročio je plućnu emboliju i moždani udar. Četiri stotine žena tada je podnijelo zahtjev. Uslijedilo je 2013 europska ponovna procjena novije generacije kontracepcijskih sredstava čija je jezgra bila: kao pružatelj zdravstvene skrbi, obratite pozornost na simptome tromboze i uspostavite vezu između profila rizika (koja se mijenja tijekom života žene, što je stariji to je veći rizik) i korištenje kontracepcije.

Na 28 siječnja 2014 Odbor za ocjenjivanje lijekova izdao je DHPC svim liječnicima i farmaceutima s tekstom:
'Vrlo je važno pravilno procijeniti pojedinačne čimbenike rizika žene i redovito ih ponovno procjenjivati. Također se mora posvetiti više svijesti o znakovima i simptomima tromboze i cerebralnih infarkta; to treba jasno objasniti ženama kojima je propisana kombinirana hormonska kontracepcija.”

Nažalost, gospođa iz primjera ne dobiva puno od frke 2014 oko Nuvaringa, unatoč održavanju normalnih kanala komunikacije s vijestima. Ne sjeća se da ju je njezin liječnik opće prakse ili ljekarnik aktivno kontaktirao. Gospođa je također koristila aplikaciju za pridržavanje Nuvaringa na svom telefonu, ali i ovaj nije dao nikakav signal o novim sigurnosnim informacijama.

Smanjiti

Pretpostavka da su naši sigurnosni sustavi postavljeni na način da važne informacije o lijekovima dođu do krajnjih korisnika na adekvatan način, možda još nije napravljen, kao što je vidljivo iz ovog slučaja.

Ambicija da se sve dostupne informacije još bolje povežu, bio je važan temelj in 2018 osnovao start-up pharmacare.ai, koji razvija “rješenja 24/7-vaš ljekarnik u džepu”. Prvi proizvod se očekuje u prvoj polovici godine 2019. San ovog startupa je olakšati kružne koncepte farmaceutske skrbi, koji sprječavaju osobnu i financijsku štetu od uporabe droga integriranom upotrebom osobnih (digitalni) zdravstvene podatke i proaktivnu komunikaciju o tome.

Uvidi koje pharmacare.ai koristi u razvoju proizvoda su:

1. Trenutne mogućnosti digitalne komunikacije na mobilnim platformama omogućuju pacijentu da bude aktivno informiran o novostima o lijekovima relevantnim za nju. Ovo je velika prilika da farmaceut i liječnik u svakom trenutku mogu aktivno informirati pacijenta "u džepu".
2. Proizvodi koji mjere zdravstvene informacije, poput satova koji prate broj otkucaja srca, se široko koriste. Sada je sve više liječnika, ali i farmaceuta, koji će te podatke povezati sa svojim medicinskim ili farmaceutskim informacijskim sustavima, što može doprinijeti ranijem prepoznavanju ozbiljnih nuspojava lijekova.
3. Poželjno je da informacije u uputi o lijeku budu još strukturiranije, kako bi se pacijentu u budućnosti mogao dati personalizirani savjet o učinku i nuspojavama rizika.

Ime: Claudia Rijcken
Organizacija: pharmacare.ai

OSTAVITE KOMENTARE