Älä koskaan oleta, että kaikki ovat täysin perillä, varsinkin kun on uutta tietoa. Tarjoa tietoympäristö, jossa jokainen voi tehdä päätöksensä. Tarkista muiden sidosryhmien asema ja pohdi, mitä tietoa he tarvitsevat.

Tarkoitus

Ennen kuin lääke tulee markkinoille, lääkkeen vaikutuksista ja sivuvaikutuksista tehdään laajaa tutkimusta. Kun on viitteitä uusista turvallisuustiedoista markkinoilletulon jälkeen (jota ei vielä ole pakkausselosteessa) hallitukset arvioivat lääkettä uudelleen. Varsinkin suurten muutosten yhteydessä on tärkeää, että terveydenhuollon tarjoajat ja apteekkihenkilökunta saavat tämän tiedon ja että kaikki käyttäjät ovat tietoisia.

Lähestyä

Jos uudelleenarviointitutkimus osoittaa, että pakkausseloste on päivitettävä lääkkeen riskitiedoilla, sitten lääkearviointilautakunta antaa suoran terveydenhuollon ammattihenkilöstön tiedonannon (DHPC) kaikille lääkäreille ja proviisoreille. DHPC on kertakäyttöinen, ylimääräinen riskien minimointitoimenpide, jota käytetään terveydenhuollon tarjoajien nopeaan ja täydelliseen ilmoittamiseen.

Tulos

Ei ole itsestään selvää, että viimeisin tieto todella saavuttaa lääkkeiden käyttäjät, yllä kuvatuista tiukoista menettelyistä huolimatta. Esimerkki, jossa näin ei käynyt, on tarina naisesta, joka luultavasti päätyi sairaalaan kaksoiskeuhkoemboliaan de Nuvaringin ehkäisyvalmisteen sivuvaikutusten seurauksena.

Se koskee biolääketieteen naista, joka helppokäyttöisyyden vuoksi vaihtaa tavallisista pillereistä kolmekymppiseen Nuvaringiin. (sisältää kolmannen sukupolven ehkäisyvälineen). Vaihtaminen oli helppoa. Yleislääkäri noudattaa pyyntöä ja määrää Nuvaringin ilman tutkimusta tai lisäneuvontaa. Nainen tarkistaa kaikki riskit itse, eikä löydä syytä huoleen.

Vuosien käytön jälkeen ilman valittamista, nousta sisään 2017 epämääräisiä valituksia väsymyksestä ja hengenahdistusta pitkän lennon jälkeen. Hänen älykellonsa osoittaa myös, että hänen leposykensä on liian korkea. Koska rouva on aina terve, Onko hän muutaman päivän jälkeen niin huolissaan, että menee lääkäriin, sen jälkeen välitön sairaalahoitoon kaksoiskeuhkoembolia. Onneksi hoito onnistui, mutta rouva käy läpi kuntoutusprosessia 6 kuukautta sisään, voi tehdä vain työnsä 50% ja joudut jatkamaan verenohennuslääkkeiden käyttöä pitkän aikaa.

Nuvaringin sivuvaikutukset (ja muut ehkäisyvälineet) tuli 2013 uusittu julkisuudessa: kaksi tuhatta naista Amerikassa syyttävät valmistajaa MSD:tä Nuvaringin tromboosista, on aiheuttanut keuhkoembolioita ja aivohalvauksia. Neljäsataa naista jätti sitten kanteen. Siitä seurasi sisään 2013 Eurooppalainen uudelleenarviointi uudemman sukupolven ehkäisyvälineistä, joiden ydin oli: terveydenhuollon tarjoajana kiinnitä huomiota tromboosin oireisiin ja muodosta yhteys riskiprofiilien välille (joka muuttuu naisen elämän aikana, mitä vanhempi sitä suurempi riski) ja ehkäisyn käyttöä.

Päällä 28 tammikuu 2014 Lääkearviointilautakunta antoi kaikille lääkäreille ja proviisoreille DHPC:n tekstin kera:
”On erittäin tärkeää arvioida naisen yksilölliset riskitekijät oikein ja arvioida niitä säännöllisesti uudelleen. Myös tromboosin ja aivoinfarktin merkeistä ja oireista on kiinnitettävä enemmän huomiota; nämä tulee selittää selkeästi naisille, joille on määrätty hormonaalinen yhdistelmäehkäisy."

Valitettavasti esimerkin nainen ei saa paljon irti hälinästä 2014 Nuvaringin ympärillä, huolimatta normaalien uutisviestintäkanavien säilyttämisestä. Hän ei muista, että hänen yleislääkärinsä tai apteekkarinsa olisi ollut häneen aktiivisesti yhteydessä. Rouva käytti myös Nuvaring-kiinnittymissovellusta puhelimessaan, mutta tämäkään ei ole antanut signaalia uusista turvallisuustiedoista.

Vähentyä

Oletus, että turvallisuusjärjestelmämme on rakennettu siten, että tärkeät tiedot lääkkeistä saavuttavat loppukäyttäjät riittävästi, ei ehkä ole vielä tehty, kuten tästä tapauksesta käy ilmi.

Tavoitteena on linkittää kaikki saatavilla oleva tieto entistä paremmin, on ollut tärkeä perusta in 2018 perusti start-up pharmacare.ai:n, joka kehittää 24/7-apteekkisi taskussa -ratkaisuja. Ensimmäisen tuotteen odotetaan valmistuvan vuoden ensimmäisellä puoliskolla 2019. Tämän startupin unelma on edistää kiertolääkkeiden hoitokonsepteja, jotka ehkäisevät huumeiden käytöstä aiheutuvia henkilökohtaisia ​​ja taloudellisia haittoja integroidun henkilökohtaisen käytön avulla (digitaalinen) terveydenhuollon tiedot ja ennakoiva viestintä siitä.

Pharmacare.ai:n tuotekehityksessä käyttämiä oivalluksia ovat:

1. Nykyiset digitaaliset viestintämahdollisuudet mobiilialustoilla mahdollistavat potilaan aktiivisen tiedonsaantia häntä koskevista lääkepäivityksistä. Tämä on valtava tilaisuus apteekkihenkilökunnalle ja lääkärille pystyä aktiivisesti tiedottamaan potilaalle aina "taskussa".
2. Tuotteet, jotka mittaavat terveyteen liittyviä tietoja, kuten kellot, jotka seuraavat sykettä, ovat laajalti käytössä. Lääkäreitä ja myös apteekkeja on nyt yhä enemmän, jotka yhdistävät nämä tiedot lääketieteellisiin tai farmaseuttisiin tietojärjestelmiinsä, mikä voi osaltaan tunnistaa lääkkeiden vakavia sivuvaikutuksia aikaisemmin.
3. On toivottavaa, että pakkausselosteen tiedot ovat entistä jäsennellympiä, jotta potilaalle voidaan jatkossa antaa henkilökohtaista neuvontaa riskien vaikutuksista ja sivuvaikutuksista.

Nimi: Claudia Rijcken
Organisaatio: pharmacare.ai

JÄTÄ KOMMENTIT