Ärge kunagi eeldage, et kõik on täielikult informeeritud, eriti kui on uut teavet. Pakkuda teadmiste keskkonda, kus igaüks saab teha oma otsuseid. Kontrollige teiste sidusrühmade seisukohti ja mõelge, milliseid teadmisi nad vajavad.

Kavatsus

Enne ravimi turuletulekut, ravimi toime ja kõrvalmõjude kohta tehakse ulatuslikke uuringuid. Kui on viiteid uue ohutusteabe saamiseks pärast turule toomist (mida pole veel pakendi infolehel) valitsused korraldavad selle ravimi ümberhindamise uuringu. Eriti suurte muudatuste puhul on oluline, et tervishoiuteenuse osutajad ja apteekrid saaksid selle teabe ning et kõik kasutajad oleksid informeeritud.

Lähenemine

Kui kordushindamise uuring näitab, et pakendi infolehte on vaja uuendada täiendava riskiteabega ravimi kohta, siis väljastab ravimite hindamisnõukogu otseteate tervishoiutöötajatele (DHPC) kõigile arstidele ja apteekritele. DHPC on ühekordne, Täiendav riskide vähendamise meede, mida kasutatakse tervishoiuteenuse osutajate viivitamatuks ja täielikuks teavitamiseks.

Tulemus

Ei ole iseenesestmõistetav, et kõige värskem info ka tegelikult ravimite kasutajateni jõuab, vaatamata ülalkirjeldatud rangetele protseduuridele. Näide, kus seda ei juhtunud, on lugu naisest, kes arvatavasti sattus haiglasse topeltkopsuembooliaga rasestumisvastase vahendi de Nuvaringi kõrvaltoimete tagajärjel..

See puudutab biomeditsiinist naist, kes läheb kasutusmugavuse tõttu tavapillidelt üle kolmekümnendates eluaastates Nuvaringile. (mis sisaldab kolmanda põlvkonna rasestumisvastaseid vahendeid). Üleminek sai tehtud lihtsalt. Perearst täidab soovi ja määrab Nuvaringi ilma läbivaatuse ja täiendava nõustamiseta. Proua kontrollib riske ise ja ei leia siin põhjust muretsemiseks.

Pärast aastatepikkust kaebusteta kasutamist, sisse kerkida 2017 ebamäärased kaebused väsimuse ja õhupuuduse kohta pärast pikka lendu. Tema nutikell näitab ka seda, et tema puhkepulss on liiga kõrge. Sest proua on alati terve, Kas ta on mõne päeva pärast nii mures, et läheb arsti juurde, millele järgneb kohene haiglaravi topeltkopsuembooliaga. Õnneks oli ravi edukas, aga proua läbib rehabilitatsiooniprotsessi 6 kuud sisse, saab teha ainult oma tööd 50% ja peate pikka aega võtma verevedeldajaid.

Nuvaringi kõrvaltoimed (ja muud rasestumisvastased vahendid) tuli 2013 uuendatud avalikkuses: kaks tuhat naist Ameerikas süüdistavad tootjat MSD, et Nuvaringi tromboos, on põhjustanud kopsuembooliaid ja insulte. Seejärel esitas nõude nelisada naist. Järgnes sisse 2013 Euroopa ümberhindamine uuema põlvkonna rasestumisvastastele vahenditele, mille tuumaks oli: tervishoiuteenuse osutajana pöörake tähelepanu tromboosi sümptomitele ja looge seos riskiprofiili vahel (mis naise elu jooksul muutub, mida vanem, seda suurem risk) ja rasestumisvastaste vahendite kasutamine.

Peal 28 jaanuaril 2014 Ravimihindamisamet väljastas kõikidele arstidele ja apteekritele DHPC koos tekstiga:
„Väga oluline on naise individuaalseid riskitegureid õigesti hinnata ja neid regulaarselt ümber hinnata. Samuti tuleb pöörata rohkem tähelepanu tromboosi ja ajuinfarkti nähtudele ja sümptomitele; neid tuleks selgelt selgitada naistele, kellele on määratud kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane vahend.

Paraku ei saa näiteproua sissekärast suurt midagi 2014 ümber Nuvaringi, hoolimata tavapäraste uudiste suhtluskanalite hoidmisest. Ta ei mäleta, et tema perearst või apteeker oleks temaga aktiivselt ühendust võtnud. Pr kasutas oma telefonis ka Nuvaringi järgimise rakendust, aga ka see pole andnud uue ohutusinfo kohta mingit signaali.

Vähendada

Eeldus, et meie ohutussüsteemid on üles seatud nii, et oluline teave ravimite kohta jõuab adekvaatselt lõppkasutajateni, ei pruugi veel tehtud, nagu sellest juhtumist nähtub.

Eesmärk siduda kogu saadaolev teave veelgi paremini, on olnud in 2018 asutas idufirma pharmacare.ai, kes töötab välja "24/7-your-apteeker-your-pocket lahendused". Esimest toodet on oodata aasta esimesel poolel 2019. Selle idufirma unistus on hõlbustada ümmarguse farmaatsiahoolduse kontseptsioone, mis hoiavad ära narkootikumide kasutamisest tuleneva isikliku ja rahalise kahju isikliku kasutamise integreeritud kasutamise kaudu (digitaalne) tervishoiuandmed ja nende alane ennetav suhtlemine.

Teadmised, mida pharmacare.ai tootearenduses kasutab, on:

1. Praegused digitaalsed suhtlusvõimalused mobiilsetel platvormidel võimaldavad patsiendil olla aktiivselt kursis tema jaoks oluliste ravimiuuendustega. See on tohutu võimalus apteekrile ja arstile, et nad saaksid patsienti kogu aeg aktiivselt "taskus" teavitada..
2. Tooted, mis mõõdavad tervisega seotud teavet, nagu pulssi jälgivad kellad, on laialdaselt kasutusel. Nüüd on üha rohkem arste ja ka apteekreid, kes seob need andmed oma meditsiini- või farmaatsiainfosüsteemidega, mis võib aidata kaasa ravimite tõsiste kõrvalmõjude varasemale äratundmisele.
3. On soovitav, et pakendi infolehe teave oleks veelgi struktureeritum, et edaspidi saaks patsiendile personaalset nõu anda riskide mõju ja kõrvalmõjude kohta.

Nimi: Claudia Rijcken
Organisatsioon: pharmacare.ai

JÄTA KOMMENTAARID