Nikada nemojte pretpostavljati da su svi u potpunosti informirani, posebno kada postoje nove informacije. Omogućite okruženje znanja u kojem svako može donositi svoje odluke. Provjerite poziciju ostalih dionika i razmotrite koje znanje im je potrebno.

Namjera

Prije nego što lijek dođe na tržište, provode se opsežna istraživanja o djelovanju i nuspojavama lijeka. Kada postoje indikacije za nove informacije o sigurnosti nakon puštanja na tržište (koji još nije u ulošku) Vlada će izvršiti ponovnu procjenu lijeka. Posebno uz velike promjene, važno je da zdravstveni radnici i ljekarnici dobiju ove informacije i da svi korisnici budu informirani.

Pristup

Ako studija ponovne evaluacije pokaže da je uputu o lijeku potrebno ažurirati dodatnim informacijama o riziku za lijek, zatim Odbor za procjenu lijekova izdaje direktnu komunikaciju zdravstvenih radnika (DHPC) svim ljekarima i farmaceutima. DHPC je jednokratni, dodatna mjera za smanjenje rizika koja se koristi za brzo i potpuno obavještavanje zdravstvenih radnika.

Rezultat

Nije samo po sebi razumljivo da najaktuelnije informacije zaista dopiru do korisnika lijekova, uprkos gore opisanim strogim procedurama. Primjer gdje se to nije desilo, je priča o ženi koja je vjerovatno završila u bolnici s dvostrukom plućnom embolijom kao rezultatom nuspojava kontracepcije de Nuvaring.

U pitanju je biomedicinska žena koja, zbog jednostavnosti upotrebe, prelazi sa obične tablete na Nuvaring u tridesetim godinama. (koji sadrže kontraceptiv treće generacije). Prebacivanje je obavljeno lako. Liječnik opće prakse udovoljava zahtjevu i propisuje Nuvaring bez pregleda i dodatnih savjeta. Gospođa sama provjerava sve rizike i ovdje ne nalazi razlog za zabrinutost.

Nakon godina korištenja bez zamjerki, nastati u 2017 nejasne pritužbe na umor i nedostatak daha nakon dugog leta. Njen pametni sat takođe pokazuje da joj je puls u mirovanju previsok. Jer gospođa je uvek zdrava, Zar je toliko zabrinuta nakon nekoliko dana da ide kod doktora, nakon čega slijedi hitan prijem u bolnicu sa dvostrukom plućnom embolijom. Srećom, liječenje je uspješno, ali gospođa prolazi kroz proces rehabilitacije 6 mjeseci u, može samo da radi svoj posao 50% i morat ćete nastaviti uzimati lijekove za razrjeđivanje krvi tokom dužeg vremenskog perioda.

Nuspojave Nuvaringa (i druga kontraceptivna sredstva) ušao 2013 obnovljena u javnosti: dvije hiljade žena u Americi optužuje proizvođača MSD da je Nuvaring tromboza, je izazvao plućnu emboliju i moždani udar. Četiri stotine žena je tada podnijelo zahtjev. Usledilo je 2013 evropska preispitivanje novije generacije kontraceptiva čija je srž bila: kao zdravstveni radnik, obratite pažnju na simptome tromboze i uspostavite vezu između profila rizika (koja se menja tokom života žene, što je stariji to je veći rizik) i korištenje kontracepcije.

Uključeno 28 Januar 2014 Odbor za procjenu lijekova izdao je DHPC svim ljekarima i farmaceutima sa tekstom:
„Vrlo je važno pravilno procijeniti individualne faktore rizika žene i redovno ih ponovno procjenjivati. Također se mora posvetiti više svijesti o znakovima i simptomima tromboze i cerebralnih infarkta; ovo bi trebalo jasno objasniti ženama kojima je propisana kombinovana hormonska kontracepcija.”

Nažalost, gospođa iz primjera ne dobija mnogo od te gužve 2014 oko Nuvaringa, uprkos održavanju normalnih kanala komunikacije sa vestima. Ne sjeća se da ju je njen ljekar opšte prakse ili farmaceut aktivno kontaktirao. Gospođa je također koristila Nuvaring aplikaciju za pridržavanje adherencije na svom telefonu, ali i ovaj nije dao nikakav signal o novim sigurnosnim informacijama.

Lessen

Pretpostavka da su naši sigurnosni sistemi postavljeni na način da važne informacije o lijekovima dođu do krajnjih korisnika na adekvatan način, možda još nije napravljeno, kao što je vidljivo iz ovog slučaja.

Ambicija da se sve dostupne informacije još bolje povežu, je bio važan temelj in 2018 osnovao start-up pharmacare.ai, koji razvija “rešenja 24/7-vaš farmaceut u džepu”. Prvi proizvod se očekuje u prvoj polovini godine 2019. San ovog startupa je olakšati kružne koncepte farmaceutske skrbi, koji sprečavaju ličnu i finansijsku štetu od upotrebe droga kroz integrisanu upotrebu ličnih (digitalni) zdravstvene podatke i proaktivnu komunikaciju o tome.

Uvidi koje pharmacare.ai koristi u razvoju proizvoda su:

1. Trenutne mogućnosti digitalne komunikacije na mobilnim platformama omogućavaju pacijentu da bude aktivno informiran o novostima o lijekovima koji su za nju relevantni.. Ovo je ogromna prilika da farmaceut i doktor budu u mogućnosti da aktivno informišu pacijenta u svakom trenutku "u džepu".
2. Proizvodi koji mjere zdravstvene informacije, poput satova koji prate otkucaje srca, se široko koriste. Sada je sve više ljekara, ali i farmaceuta, koji će ove podatke povezati sa svojim medicinskim ili farmaceutskim informacionim sistemima, što može doprinijeti ranijem prepoznavanju ozbiljnih nuspojava lijekova.
3. Poželjno je da informacije u uputstvu budu još strukturiranije, kako bi se pacijentu u budućnosti mogli dati personalizirani savjeti o efektima i nuspojavama rizika.

Ime: Claudia Rijcken
Organizacija: pharmacare.ai

OSTAVITE KOMENTARE