لا تفترض أبدًا أن الجميع على اطلاع تام ، خاصةً عند وجود معلومات جديدة. توفير بيئة معرفية يمكن للجميع من خلالها اتخاذ قراراته. تحقق من موقف أصحاب المصلحة الآخرين وفكر في المعرفة التي يحتاجون إليها.

نية

قبل طرح الدواء في السوق, يتم إجراء بحث مكثف حول تأثير الدواء وآثاره الجانبية. عندما تكون هناك مؤشرات على معلومات أمان جديدة بعد تقديم السوق (التي لم يتم تضمينها بعد في نشرة الحزمة) سيكون هناك إعادة تقييم للدواء من قبل الحكومات. خاصة في حالة حدوث تغييرات كبيرة ، من المهم أن يتلقى مقدمو الرعاية الصحية والصيادلة هذه المعلومات وأن يتم إبلاغ جميع المستخدمين.

مقاربة

إذا أظهرت دراسة إعادة التقييم أن نشرة الحزمة بحاجة إلى تعديل بمعلومات مخاطر إضافية حول المنتج الطبي, ثم يصدر مجلس تقييم الأدوية اتصالًا مباشرًا بأخصائي الرعاية الصحية (DHPC) لجميع الأطباء والصيادلة. DHCPC هو لمرة واحدة, إجراء إضافي لتقليل المخاطر يستخدم لإبلاغ مقدمي الرعاية الصحية على الفور وبشكل كامل.

نتيجة

ليس من الواضح أن أحدث المعلومات تصل بالفعل إلى مستخدمي الدواء, على الرغم من الإجراءات الصارمة الموضحة أعلاه. مثال حيث لم يحدث هذا, هي قصة سيدة انتهى بها المطاف في المستشفى مصابة بانصمام رئوي مزدوج ، على الأرجح نتيجة للآثار الجانبية لوسائل منع الحمل Nuvaring.

يتعلق الأمر بسيدة مدربة طبياً ، والتي ، بسبب سهولة الاستخدام ، تتحول من حبوب منع الحمل العادية إلى Nuvaring في الثلاثينيات من عمرها. (تحتوي على الجيل الثالث من وسائل منع الحمل). تم التبديل بسهولة. يمتثل الممارس العام للطلب ويصف نوفارينج بدون اختبار أو مشورة إضافية. تتحقق السيدة بنفسها من أي مخاطر ولا تجد أي سبب يدعو للقلق.

بعد سنوات من الاستخدام دون شكاوى, تنشأ فيه 2017 شكاوى غامضة من التعب وضيق التنفس بعد رحلة طويلة. تشير ساعتها الذكية أيضًا إلى أن معدل ضربات قلبها أثناء الراحة مرتفع جدًا. لأن السيدة دائمًا تتمتع بصحة جيدة, بعد أيام قليلة فقط شعرت بالقلق لدرجة أنها ذهبت إلى الطبيب, يليه دخول فوري إلى المستشفى مصابًا بانصمام رئوي مزدوج. لحسن الحظ ، كان العلاج ناجحًا, لكن السيدة تمر بعملية إعادة تأهيل 6 أشهر في, يمكنها القيام بعملها 50% وسيتعين عليك الاستمرار في تناول مسيلات الدم لفترة طويلة من الزمن.

الآثار الجانبية لنوفارينج (ووسائل منع الحمل الأخرى) دخل 2013 دعاية متجددة: ألفي امرأة في أمريكا يلومن الشركة المصنعة MSD لتجلط Nuvaring, الانسداد الرئوي واحتشاء دماغي. ثم قدمت أربعمائة امرأة مطالبة. تبع ذلك 2013 إعادة تقييم أوروبية للجيل الجديد من موانع الحمل التي كانت في جوهرها: بصفتك مقدم رعاية صحية ، انتبه لأعراض الخثار وقم بالربط بين ملف تعريف المخاطر (التي تتغير خلال حياة المرأة, كلما تقدمت في العمر كلما زادت المخاطر) واستخدام وسائل منع الحمل.

على 28 كانون الثاني 2014 أصدر مجلس تقييم الأدوية DHPC لجميع الأطباء والصيادلة مع النص:
"من المهم جدًا إجراء تقييم مناسب لعوامل الخطر الفردية للمرأة وإعادة تقييمها بانتظام. يجب أيضًا إعطاء مزيد من الوعي لشكاوى وأعراض تجلط الدم واحتشاء الدماغ; يجب شرح ذلك بوضوح للنساء اللواتي يتم وصف وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة ".

لسوء الحظ ، فإن السيدة في المثال لا تحصل على الكثير من الجلبة 2014 حول نوفارينج, على الرغم من الاحتفاظ بقنوات الاتصال الإخبارية العادية. وهي لا تتذكر كيف اتصل بها الطبيب العام أو الصيدلي. كما استخدمت الآنسة تطبيق Nuvaring للالتزام على هاتفها, لكنها فشلت أيضًا في الإشارة إلى أي معلومات أمان جديدة.

قلل

الافتراض بأن أنظمة السلامة الخاصة بنا قد تم إعدادها بطريقة تصل المعلومات المهمة حول الدواء إلى المستخدمين النهائيين بشكل مناسب, قد لا يتم إجراؤها بعد, كما تظهر هذه الحالة.

الطموح لربط جميع المعلومات المتاحة بشكل أفضل, كان أساسًا مهمًا لـ in 2018 أسسوا شركة فارماكاري, التي تطور "حلول 24/7-your-الصيدلي في جيبك".. المنتج الأول متوقع في النصف الأول من 2019. حلم هذه الشركة الناشئة هو تسهيل مفاهيم الرعاية الصيدلانية الدائرية, التي تمنع الضرر الشخصي والمالي من تعاطي المخدرات من خلال الاستخدام المتكامل للأغراض الشخصية (رقمي) بيانات الرعاية والتواصل الاستباقي حول هذا الموضوع.

الرؤى التي يستخدمها موقع فارماكير.اي في تطوير المنتجات هي:

1. تتيح خيارات الاتصال الرقمي الحالية على الأنظمة الأساسية للجوّال إمكانية إعلام المريض - بالنسبة لها - بتحديثات الأدوية ذات الصلة. هنا تكمن فرصة هائلة للصيادلة والأطباء ليكونوا قادرين على إعلام المريض بشكل فعال في جميع الأوقات "في الجيب"..
2. المنتجات التي تقيس المعلومات المتعلقة بالصحة, مثل الساعات التي تراقب معدل ضربات القلب, تستخدم على نطاق واسع. يوجد الآن المزيد والمزيد من الأطباء والصيادلة, من سيربط هذه البيانات بأنظمة المعلومات الطبية أو الصيدلانية الخاصة بهم ، والتي يمكن أن تسهم في التعرف المبكر على الآثار الجانبية الخطيرة للأدوية.
3. من المستحسن أن يتم تنظيم معلومات إدراج الحزمة بشكل أكبر, بحيث يمكن تقديم المشورة الشخصية للمريض في المستقبل فيما يتعلق بتأثير المخاطر وآثارها الجانبية.

اسم: كلوديا ريكين
منظمة: فارماكاري

ترك تعليقات