ความตั้งใจ
จุดมุ่งหมายคือการประสบความสำเร็จและแนะนำกลุ่มใหม่ของสารกันเลือดแข็ง (NOAC's) เพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง) ในผู้ป่วย atrial fibrillation (ประเภทของจังหวะที่หัวใจเต้นผิดปกติและมักจะเร็วขึ้น), เพื่อให้สามารถขจัดความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความปลอดภัยของการใช้สารเหล่านี้ในชีวิตประจำวันได้. นอกจากนี้ยังมีความจำเป็นในการตรวจสอบความคุ้มค่าของยาเหล่านี้เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด 'ที่มีอยู่' ของภาวะหัวใจห้องบนในเนเธอร์แลนด์โดยใช้วิตามินเคคู่อริกับการตรวจ INR ที่เกี่ยวข้องผ่านบริการการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน.
วิธีการ
ในขณะที่มีการแนะนำ NOACs เพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนที่ไม่ใช่ลิ้นหัวใจ (NVAF) ในเนเธอร์แลนด์ตอนท้าย 2012 ตามคำร้องขอของกระทรวงสาธารณสุข ได้มีการจัดทำแนวปฏิบัติพร้อมคำแนะนำในการแนะนำ NOAC อย่างค่อยเป็นค่อยไปและปลอดภัย. สาเหตุหลักมาจากการดูแลภาวะลิ่มเลือดอุดตันในประเทศของเราได้ดีกว่าประเทศตะวันตกอื่นๆ และอาจมีค่าใช้จ่ายในการรักษาที่สูงขึ้นด้วย NOAC. แนวปฏิบัตินี้จัดทำขึ้นโดยตัวแทนของสมาคมวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องโดยตรง (NVVC, NIV, NVN, พ.ย, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). ความสำคัญของการปฏิบัติตามแนวทางและการแนะนำอย่างระมัดระวังได้รับการเน้นย้ำโดยคณะกรรมการสมาคมโรคหัวใจแห่งเนเธอร์แลนด์ในขณะนั้น. ยังเป็น, ตามคำเรียกร้องของรัฐบาล, มีการจัดตั้งคณะกรรมการสอบสวนเพื่อดำเนินการวิจัยที่ร้องขอเกี่ยวกับความปลอดภัยและความคุ้มค่าของสารเหล่านี้ในการปฏิบัติงานประจำวัน. ด้วยเหตุนี้ การศึกษานำร่องจึงเริ่มดำเนินการกับฐานข้อมูลการเรียกร้องของ VEKTIS (รายละเอียดผู้เอาประกันภัย), โดยระบุผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากเพื่อบ่งชี้ NVAF. ข้อมูลผู้ประกันตนเหล่านี้ไม่เพียงพอ (อดทน)มีข้อมูลที่สามารถตอบคำถามที่ถามได้. จากนั้นจึงคิดค้นการศึกษาใหม่เพื่อรวบรวมข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากขึ้นจากการปฏิบัติประจำวัน. ครึ่งกุมภาพันธ์ 2016 เป็นแผนขั้นสุดท้ายที่ ZonMw สำหรับ 'การลงทะเบียนยาต้านการแข็งตัวของเลือดแห่งชาติสำหรับ NVAF': Dutch AF Registry' และโครงการที่กว้างขวางนี้คาดว่าจะเริ่มในปีนี้.
ผลลัพธ์
สามารถเสนอร่างแนวทางและการวิจัยเพิ่มเติมได้หากผิดไปจากบทนำอื่นๆ, เฉพาะกับสถานการณ์ของชาวดัตช์. ความไม่แน่นอนและการอภิปรายที่จุดประกายนี้นำไปสู่มาก (ไม่จำเป็นบางส่วนและไม่ยุติธรรม) การประชาสัมพันธ์เชิงลบเกี่ยวกับ NOAC และการอภิปรายในหมู่ผู้ปฏิบัติงาน (แพทย์โรคหัวใจ, อายุรแพทย์, นักประสาทวิทยา, แพทย์ทั่วไปและบริการการเกิดลิ่มเลือด). ส่งผลให้เปิดตลาดช้าเกินคาด, ที่ไม่เพียงแต่ผู้ผลิต NOACs แต่ยังรวมถึงผู้ป่วยที่ไม่พอใจ: ตัวคนไข้เองอยู่ที่ไหนในเรื่องนี้?
บทเรียน
หลายฝ่ายมีส่วนร่วมในการแนะนำ NOACs, ส่วนหนึ่งด้วยผลประโยชน์ที่ขัดแย้งกัน. ความสนใจของผู้ป่วยค่อยๆ จางหายไปในเบื้องหลังของความตึงเครียดนี้, ในขณะที่สิ่งนี้ควรจะเป็นพื้นฐานอย่างต่อเนื่องสำหรับการแนะนำอย่างระมัดระวังภายใต้ความรับผิดชอบร่วมกันของฝ่ายต่างๆ. สิ่งนี้น่าจะส่งผลให้เกิดความโกลาหลน้อยลงและสามารถตอบคำถามเกี่ยวกับความปลอดภัยและความคุ้มค่าของ NOAC ได้เร็วกว่า, เฉพาะกับสถานการณ์ของชาวดัตช์. Hans van Laarhoven (ตัวแทนสมาคมผู้ป่วย Hart&กลุ่มหลอดเลือด) พูดแบบนี้ก็สวยนะ: “นั่นคงเป็นการโต้แย้งสำหรับขั้นตอนการปฐมนิเทศประชาชนทั่วไป”
