A szándék
A cél egy új véralvadásgátló csoport sikeres és gondos bevezetése volt (NOAC) a stroke megelőzésére (agyi infarktusok) pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (típusú aritmia, amelyben a szív rendszertelenül és általában gyorsabban ver), hogy ezeknek az anyagoknak a napi gyakorlatban való használatának biztonságosságával kapcsolatos bizonytalanságok megszűnjenek. Ezenkívül meg kellett vizsgálni ezen szerek költséghatékonyságát a pitvarfibrilláció „meglévő” antikoaguláns kezelésével összehasonlítva Hollandiában, K-vitamin antagonisták alkalmazásával, és a kapcsolódó INR-ellenőrzéssel egy trombózisszolgálaton keresztül..
A megközelítés
A NOAC-k bevezetése idején a stroke megelőzésére nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (NVAF) végén Hollandiában 2012 Az Egészségügyi Minisztérium felkérésére iránymutatás készült a NOAC fokozatos és biztonságos bevezetésével kapcsolatban.. Ennek fő oka az volt, hogy hazánkban a többi nyugati országhoz képest jobban megszervezték a trombózisellátást, és a NOAC kezelésének esetlegesen magasabb költségei voltak.. Ezt az iránymutatást a közvetlenül érintett tudományos egyesületek képviselői dolgozták ki (NVVC, VIN, NVN, NOVEMBER, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Az irányelv betartásának és a gondos bevezetés biztosításának fontosságát hangsúlyozta akkor a Holland Kardiológiai Egyesület elnöksége.. is volt, a kormány kérésére, vizsgálóbizottságot állítottak fel, hogy elvégezze a kért kutatást ezen szerek biztonságosságáról és költséghatékonyságáról a napi gyakorlatban. Ennek érdekében kezdetben kísérleti tanulmányt végeztek a VEKTIS kárigény-adatbázissal (biztosított adatok), amelyekben az NVAF indikációja miatt orális antikoaguláns kezelésben részesült betegeket azonosítottak. Ezek a biztosított adatok nem bizonyultak elegendőnek (beteg)olyan információkat tartalmaznak, amelyek megválaszolják a feltett kérdéseket. Ezután egy új tanulmányt dolgoztak ki, hogy több betegre vonatkozó adatot gyűjtsenek a napi gyakorlatból. február fele 2016 ez a ZonMw végleges terve az „NVAF véralvadásgátló szerek nemzeti regisztrációjára”: Holland AF Registry” és ez a kiterjedt projekt várhatóan még ebben az évben elkezdődik.
Az eredmény
A többi bevezetőtől eltérve iránymutatás megfogalmazása és további kutatások javasolhatók, a holland helyzetre jellemző. Az ebből fakadó bizonytalanság és vita sok mindenhez vezetett (részben szükségtelen és indokolatlan) negatív nyilvánosság a NOAC körül és a gyakorló szakemberek közötti megbeszélések (kardiológusok, belgyógyászok, neurológusok, Háziorvosok és trombózisszolgálat). Ez a vártnál lassabb piaci bevezetéshez vezetett, ahol nemcsak a NOAC-ok gyártói, hanem a betegszövetségek is elégedetlenek voltak: Hol van ebben a történetben maga a beteg?
A leckék
Számos fél vett részt a NOAC bevezetésében, részben ellentétes érdekekkel. A páciens érdeklődése némileg háttérbe szorult ezen a feszültségi területen, ennek kellett volna a folyamatos alapját képeznie a gondos bevezetésnek a különböző felek közös felelőssége mellett. Ez valószínűleg kevesebb zűrzavart eredményezett volna, és hamarabb válaszolhatott volna a NOAC-ok biztonságával és költséghatékonyságával kapcsolatos kérdésekre., a holland helyzetre jellemző. Hans van Laarhoven (Hart betegegyesület képviselője&érrendszeri csoport) ezt szépen mondta: "Ez egy általános nyilvános bevezető eljárás mellett szólna."
