Namjera

Cilj je bio uspješno i pažljivo uvesti novu skupinu antikoagulansa (NOAC-ovi) za prevenciju moždanog udara (moždani infarkti) u bolesnika s fibrilacijom atrija (vrsta aritmije u kojoj srce kuca nepravilno i obično brže), kako bi se otklonile nesigurnosti u pogledu sigurnosti uporabe ovih tvari u svakodnevnoj praksi. Također je postojala potreba da se istraži isplativost ovih sredstava u usporedbi s 'postojećim' antikoagulansnim liječenjem fibrilacije atrija u Nizozemskoj korištenjem antagonista vitamina K s povezanim provjerama INR-a putem usluge tromboze..

 

Pristup

U vrijeme uvođenja NOAC-a za prevenciju moždanog udara u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija (NVAF) u Nizozemskoj na kraju 2012 Na zahtjev Ministarstva zdravstva izrađena je smjernica sa savjetima o postupnom i sigurnom uvođenju NOAC-a. Glavni razlozi za to bili su bolja organizacija zbrinjavanja tromboze u našoj zemlji u odnosu na druge zapadne zemlje i eventualno veći troškovi liječenja NOAC-om.. Ovu su smjernicu izradili predstavnici izravno uključenih znanstvenih udruga (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Upravni odbor Nizozemske kardiološke udruge u to je vrijeme naglasio važnost poštivanja smjernica i pažljivog upoznavanja.. je također, na zahtjev vlade, osnovano je istražno povjerenstvo za provođenje traženih istraživanja o sigurnosti i isplativosti ovih sredstava u svakodnevnoj praksi. U tu svrhu u početku je provedena pilot studija s bazom zahtjeva VEKTIS (osigurani podaci), u kojima su identificirani bolesnici liječeni oralnim antikoagulacijama za indikaciju NVAF. Pokazalo se da su ti podaci o osiguranicima nedostatni (pacijent)sadrže informacije kako bi mogli odgovoriti na postavljena pitanja. Zatim je osmišljena nova studija kako bi se prikupilo više podataka o pacijentima iz svakodnevne prakse. pola veljače 2016 je konačni plan u ZonMw-u za 'nacionalnu registraciju antikoagulansa za NVAF': Dutch AF Registry' i ovaj opsežni projekt bi trebao početi ove godine.

 

Rezultat

Odstupajući od ostalih uvoda, mogla bi se predložiti izrada smjernica i dodatno istraživanje, specifično za nizozemsku situaciju. Neizvjesnost i rasprava koju je ovo izazvalo doveli su do mnogih (dijelom nepotrebno i neopravdano) negativan publicitet oko NOAC-a i rasprave među praktičarima (kardiolozi, internisti, neurolozi, Liječnici opće prakse i služba za trombozu). To je dovelo do sporijeg lansiranja na tržište od očekivanog, gdje su bili nezadovoljni ne samo proizvođači NOAC-a nego i udruge pacijenata: Gdje je u ovoj priči sam pacijent?

 

Lekcije

Mnoge su strane bile uključene u uvođenje NOAC-a, dijelom s sukobljenim interesima. Zanimanje bolesnika donekle je izblijedilo u tom polju napetosti, dok je to trebalo činiti stalnu osnovu za pažljivo uvođenje pod zajedničkom odgovornošću različitih strana. To bi najvjerojatnije rezultiralo manje gužve i moglo bi prije odgovoriti na pitanja o sigurnosti i isplativosti NOAC-a., specifično za nizozemsku situaciju. Hansa van Laarhovena (predstavnik udruge pacijenata Hart&Grupa bačva) ovo lijepo rekao: "To bi predstavljalo argument za opću proceduru javnog uvođenja."