Kavatsus
Eesmärk oli edukalt ja hoolikalt tutvustada uut antikoagulantide rühma (NOAC-id) insuldi ennetamiseks (ajuinfarktid) kodade virvendusarütmiaga patsientidel (tüüpi arütmia, mille puhul süda lööb ebaregulaarselt ja tavaliselt kiiremini), et oleks võimalik kõrvaldada ebakindlus nende ainete igapäevase kasutamise ohutuse suhtes. Samuti oli vaja uurida nende ainete kulutasuvust võrreldes Madalmaade kodade virvendusarütmia "olemasoleva" antikoagulantraviga, kasutades K-vitamiini antagoniste ja nendega seotud INR-i kontrolli tromboositeenuse kaudu..
Lähenemine
NOAC-ide kasutuselevõtu ajal insuldi ennetamiseks mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel (NVAF) lõpus Hollandis 2012 Tervishoiuministeeriumi tellimusel koostati juhend nõuannetega NOACide järkjärguliseks ja ohutuks kasutuselevõtuks.. Selle peamisteks põhjusteks oli meie riigi tromboosiravi parem korraldus võrreldes teiste lääneriikidega ja võimalik, et NOAC-ga ravi kallim.. Selle suunise koostasid otseselt seotud teadusliitude esindajad (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Juhendi järgimise ja hoolika sissejuhatuse tagamise tähtsust rõhutas toona Hollandi Kardioloogide Assotsiatsiooni juhatus.. oli ka, valitsuse palvel, on moodustatud uurimiskomisjon, kes viib läbi nõutud uuringud nende ainete ohutuse ja kulutasuvuse kohta igapäevases praktikas. Selleks viidi algselt läbi VEKTISe kahjunõuete andmebaasiga pilootuuring (kindlustatud andmed), kus tuvastati patsiendid, keda raviti NVAF-i näidustusega suukaudsete antikoagulantidega. Need kindlustatud andmed osutusid ebapiisavaks (patsient)sisaldama teavet, mis võimaldab vastata esitatud küsimustele. Seejärel töötati välja uus uuring, et koguda igapäevasest praktikast rohkem patsientidega seotud andmeid. pool veebruari 2016 on ZonMw lõplik plaan NVAF-i antikoagulantide riiklikuks registreerimiseks: Hollandi AF-i register” ja see ulatuslik projekt peaks algama sel aastal.
Tulemus
Teistest sissejuhatustest kõrvalekaldudes võiks pakkuda juhendi koostamist ja täiendavaid uuringuid, Madalmaade olukorrale omane. Selle tekitatud ebakindlus ja arutelu tõid kaasa palju (osaliselt tarbetu ja põhjendamatu) negatiivne reklaam NOACide ümber ja arutelud praktikute vahel (kardioloogid, sisearstid, neuroloogid, perearstid ja tromboositeenus). See tõi kaasa oodatust aeglasema turuletoomise, kus mitte ainult NOACide tootjad, vaid ka patsientide ühendused ei olnud rahul: Kus on selles loos patsient ise?
Tunnid
NOACide juurutamisse olid kaasatud paljud osapooled, osaliselt vastandlike huvidega. Patsiendi huvi vajus selle pingevälja vastu mõnevõrra tagaplaanile, samas kui see oleks pidanud olema pidev alus hoolikale tutvustamisele erinevate osapoolte ühisel vastutusel. See oleks tõenäoliselt põhjustanud vähem segadust ja oleks võinud varem vastata küsimustele NOACide ohutuse ja kulutasuvuse kohta., Madalmaade olukorrale omane. Hans van Laarhoven (patsientide ühingu esindaja Hart&Tünnirühm) ütles seda ilusti: "See õigustaks üldist avalikku sisseelamisprotseduuri."
