Teknik
Målet var med succes og omhyggeligt at introducere en ny gruppe antikoagulantia (NOAC'er) til forebyggelse af slagtilfælde (hjerneinfarkter) hos patienter med atrieflimren (type arytmi, hvor hjertet slår uregelmæssigt og normalt hurtigere), således at usikkerheder om sikkerheden ved brugen af disse stoffer i den daglige praksis kan fjernes. Der var også behov for at undersøge omkostningseffektiviteten af disse midler i sammenligning med den 'eksisterende' antikoagulerende behandling af atrieflimren i Holland ved brug af vitamin K-antagonister med tilhørende INR-tjek via en tromboseservice..
Teknik
På tidspunktet for indførelsen af NOAC'er til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren (NVAF) i Holland til sidst 2012 På opfordring fra Sundhedsministeriet er der udarbejdet en vejledning med rådgivning om gradvis og sikker indførelse af NOAC'erne. Hovedårsagerne hertil var den bedre organisering af trombosebehandlingen i vores land sammenlignet med andre vestlige lande og de muligvis højere omkostninger ved behandling med en NOAC.. Denne vejledning er udarbejdet af repræsentanter for de direkte involverede videnskabelige foreninger (NVVC, VIN, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Vigtigheden af at følge retningslinjen og sikre en omhyggelig introduktion blev understreget af bestyrelsen for den hollandske kardiologiske forening dengang.. var også, efter anmodning fra regeringen, der er nedsat en undersøgelseskommission til at udføre den efterspurgte forskning i disse midlers sikkerhed og omkostningseffektivitet i daglig praksis. Til dette formål blev der i første omgang gennemført en pilotundersøgelse med VEKTIS skadedatabase (forsikrede detaljer), hvor patienter behandlet med oral antikoagulering for indikationen NVAF blev identificeret. Disse forsikrede data viste sig at være utilstrækkelige (patient)indeholde oplysninger for at kunne besvare de stillede spørgsmål. En ny undersøgelse blev derefter udtænkt for at indsamle flere patientrelaterede data fra daglig praksis. halv februar 2016 er den endelige plan hos ZonMw for en 'national registrering af antikoagulering for NVAF': Dutch AF Registry' og dette omfattende projekt forventes at starte i år.
Teknik
Afvigende fra andre indledninger kunne udarbejdelse af en retningslinje og yderligere forskning foreslås, specifikt for den hollandske situation. Den usikkerhed og diskussion, som dette udløste, førte til meget (dels unødvendigt og uberettiget) negativ omtale omkring NOAC'er og diskussioner blandt praktikerne (kardiologer, internister, neurologer, praktiserende læger og tromboseservice). Det førte til en langsommere end forventet markedslancering, hvor ikke kun producenterne af NOAC'erne, men også patientforeninger var utilfredse: Hvor er patienten selv i denne historie?
Og så skete det
Mange parter var involveret i indførelsen af NOAC'erne, dels med modstridende interesser. Patientens interesse trådte noget i baggrunden for dette spændingsfelt, mens dette skulle have dannet det fortsatte grundlag for en omhyggelig indførelse under de forskellige parters fælles ansvar. Dette ville højst sandsynligt have resulteret i mindre tumult og kunne have besvaret spørgsmål om sikkerheden og omkostningseffektiviteten af NOAC'erne tidligere., specifikt for den hollandske situation. Hans van Laarhoven (repræsentant for patientforeningen Hart&vaskulær gruppe) sagde dette smukt: "Det ville argumentere for en generel offentlig introduktionsprocedure."
