Celem była ochrona OMT przed grupowym myśleniem i tunelowym widzeniem poprzez konstruktywną sprzeczność i krytyczną analizę? Celem była ochrona OMT przed grupowym myśleniem i tunelowym widzeniem poprzez konstruktywną sprzeczność i krytyczną analizę, Celem była ochrona OMT przed grupowym myśleniem i tunelowym widzeniem poprzez konstruktywną sprzeczność i krytyczną analizę? W tym celu Współpracujące Fundusze Zdrowia i Health Holland organizują m.in 2017 zapytanie pod nazwą „Beter Gezond”. Wybierają z grupy ponad 40 Współpracujące Fundusze Zdrowia i Health Holland organizują na to prośbę i wybierają z grupy ponad, Współpracujące Fundusze Zdrowia i Health Holland organizują na to prośbę i wybierają z grupy ponad (Współpracujące Fundusze Zdrowia i Health Holland organizują na to prośbę i wybierają z grupy ponad|Współpracujące Fundusze Zdrowia i Health Holland organizują na to prośbę i wybierają z grupy ponad).

Zdjęcie: Liesbeth Dingemans

Grupy pacjentów od jakiegoś czasu próbują przyczynić się do ich powrotu do zdrowia w sposób strukturalny, w tym poprzez interwencje wybrane przez siebie. Celem konsorcjum jest opracowanie i przetestowanie nowego protokołu badawczego z grantem.
Tutaj łączą się dwie powiązane propozycje: jeden z AMC, a drugi z organizacji pacjentów MD|Współpracujące Fundusze Zdrowia i Health Holland organizują na to prośbę i wybierają z grupy ponad. Immunolog w Amsterdamie UMC Anje te Velde i dyrektor MD|ORAZ Gaston Remmers: „Nasza wspólna propozycja obejmowała ustrukturyzowane podejście do „nauki łowienia ryb” w morzu danych i obserwacji, które pacjenci na co dzień dokonują na temat swojego zdrowia. Skupiliśmy się na osobach z przewlekłym zmęczeniem, którzy również mają dolegliwości jelitowe. To spora grupa osób, dla których obecnie nie ma prawie żadnej interwencji, podczas gdy ci ludzie próbują wszystkiego, na przykład w celu wzmocnienia ich układu odpornościowego.”

Remmers kontynuuje: „Protokół, który miał zostać sporządzony, musiał umożliwić zbiorowy rozwój wiedzy w oparciu o eksperymenty zdrowotne zaprojektowane przez obywateli”. Ci ludzie są dociekliwi i próbują różnych rzeczy. Jednak naukowcy nie mogą korzystać z ogromnej większości tych eksperymentów, ponieważ uważają, że dokładność naukowa jest niewystarczająca. Ponadto ci obywatele nie pasują do typowych randomizowanych badań klinicznych, powszechnie wymagane w przypadku większości badań lekarskich. W rezultacie w praktyce wiele niskoprogowych i potencjalnie użytecznych interwencji nie ma szans, z drugiej strony pacjenci kontynuują potencjalnie szkodliwe interwencje”.

pacjentów, badacze, dlatego zewnętrzni recenzenci i finansiści witają propozycję projektu z żarliwym entuzjazmem, oczekiwania są wysokie.

Grupa przystępuje do pracy, aby stworzyć weryfikację koncepcji: pokazują, że badania poszczególnych obywateli na temat ich własnego zdrowia dostarczają cennych informacji nie tylko dla nich samych, ale także dla rozwoju wiedzy.

W międzyczasie powstało duże konsorcjum, współfinansowany przez Współpracujące Holenderskie Fundusze Zdrowia i Health Holland (oddział Ministerstwa Gospodarki), plus osiem indywidualnych kas chorych. W konsorcjum są cztery ośrodki akademickie (UMC w Amsterdamie, Uniwersytet w Utrechcie, Uniwersytet w Amsterdamie i Uniwersytet w Maastricht), pięć firm (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceutyki, Centrum Mikrobiomu, Diagnostyka Biovis, Badania Danone/Nutricia) oraz dwie organizacje obywatelskie/pacjenckie (My Data Our Health Foundation i Holland Health Data Cooperative). Projekt ma podwójne kierownictwo, podzielone między naukowców i pacjentów: UMC w Amsterdamie (nauki ścisłe) i Moje Dane Fundacja Nasze Zdrowie (pacjentów). Projekt posiada Naukową Radę Ekspertów oraz Pacjentów Rady Ekspertów. Innymi słowy: poparcie i zainteresowanie projektem jest bardzo duże.

MijnEigenOnderzoek zaczyna się od dużej grupy osób z przewlekłym zmęczeniem i dolegliwościami jelitowymi. Bo ciężko położyć palec na bolącym miejscu, wielu lekarzy nie wie, co zrobić z tymi pacjentami. W międzyczasie ci ludzie często chodzą latami ze swoimi narzekaniami i próbują wszystkiego, w tym probiotyki. Istnieją mocne dowody naukowe na to, że jakość flory jelitowej ma związek ze zmęczeniem. Do tej pory trudno było nawiązać jednoznaczne połączenie, ze względu na wiele złożonych interakcji. Klasyczne badania randomizowane i kontrolowane placebo nie dają zatem jasnego obrazu. Bardzo trudno jest określić przeciętną przyczynowość i skutek, podczas gdy badacze na poziomie indywidualnym obserwują duże różnice w efektach.

Zwykłe randomizowane badania z grupą kontrolną (RCT) próbując zredukować liczbę oddziałujących na siebie czynników do możliwej do opanowania i ustandaryzowanej liczby. Ponieważ wyniki tych badań przynoszą pacjentom niewielkie korzyści, MijnEigenOnderzoek proponuje alternatywną perspektywę: niech zaistnieje złożoność i udokumentować odpowiednie parametry. W ramach tego podejścia celem nie jest dostarczenie natychmiastowych dowodów na skuteczność, projekt chce uporządkowanego sposobu generowania lepszych hipotez do potwierdzających badań kontrolnych.

W tym celu konsorcjum opracowuje podejście w trzech podstawowych krokach:
solidny system monitorowania: pacjenci badacze wybierają interwencję pod nadzorem lekarza. Definiują własne odpowiednie miary wyników i przechowują je w aplikacji
analiza danych w celu zidentyfikowania jednorodnych podgrup tzw. odpowiadających i nieodpowiadających
klasyczne randomizowane badanie w jednej ze zidentyfikowanych podgrup w celu zobiektywizowania przypuszczalnego efektu jednej z interwencji

W rezultacie podejście było rozstrzygające, a MijnEigenOnderzoek dostarcza zamierzonego potwierdzenia koncepcji bezpiecznego sposobu prowadzenia badań z interwencjami, które pacjenci sami wybierają i monitorują.. Wspaniały przykład nauki obywatelskiej.

W trakcie opracowywania dowodu słuszności koncepcji okazuje się, że z prawnego punktu widzenia ocena przez komisję medyczno-etyczną (Współpracujące Fundusze Zdrowia i Health Holland zorganizowały prośbę o to i wybrały z grupy ponad) jest konieczne. Komisja zdecydowanie odrzuca pierwszą propozycję. Aby sporządzić poprawioną propozycję, grupa jest aktywnie zaangażowana w dyskusje z innym MREC, co jest dość niezwykłe. Większość METC jest przyzwyczajona do otrzymywania propozycji, by to osądzić, przekaż opinię i to wszystko. W ten sposób starają się zaangażować i kwestionować METC. Inhibitory: „Chcieliśmy uzyskać ostrość jak brzytwa: jeśli nie uzyskamy aprobaty, przynajmniej oceny merytorycznej. „Potem wróciliśmy z bardzo ostrą drugą propozycją. Zgłosiliśmy to do innego METC, ponieważ doświadczyliśmy wiele paternalizmu w odniesieniu do perspektywy pacjenta podczas pierwszego MREC.”

Formalna rola MREC wydaje się być niezachwiana: Inhibitory: „W końcu musieliśmy się zgodzić tylko w dwóch opcjach: lub robisz z tego czysty RCT, albo zdecydujesz się na badania obserwacyjne. Chociaż chcieliśmy wprowadzać innowacje w tej dziedzinie?, opracowaliśmy miksturę”.

Jednak drugi METC również go odrzuca, z dużą motywacją. „Doświadczyliśmy, że odbiegająca metodologicznie konfiguracja szybko rodzi pytania dotyczące strony etycznej”.,” kontynuuje Remmers. „Zaczęliśmy od innej etyki, co również wymaga innej metody. Typowe pomysły na ten temat, bez względu na to, jak szanowany z punktu widzenia MREC zadania, zrujnowało nasze podejście”.

Półtora roku później, po dwóch nieudanych próbach uzyskania zgody komisji ds. etyki lekarskiej, finansiści i partnerzy konsorcjum decydują się na przerwanie projektu. Napięcia między partnerami konsorcjum a komisjami oceniającymi okazały się zbyt duże. Nie odnaleźli się w swoich poglądach i obawach dotyczących etyki, metodologia i zdrowie. Projekt uważał, że znalazł sposób na znalezienie drogi między niekompatybilnymi pojęciami na wielu poziomach, ale nie udało się przekroczyć paradoksów.

Po zatrzymaniu MijnEigenOnderzoek wywołał dwa ładne efekty uboczne.

Anje Te Velde otrzymała budżet od UMC w Amsterdamie na wyznaczenie naukowca w trakcie szkolenia. Obecnie bada zmęczenie w IBD (przewlekłe zapalenie jelit), gdzie badacze przekazują pacjentom kwestionariusze w celu określenia ich zmęczenia i pobrania krwi do eksperymentów immunologicznych. Chodzi zatem o aspekt badań MijnEigenOnderzoek. Propozycja badań została zatwierdzona przez Komisję Etyki Lekarskiej.

Gaston Remmers pracuje teraz w niepełnym wymiarze godzin na Uniwersytecie Twente. Tam poprawia warunki otaczające naukę obywatelską: jak połączyć dane i badania „laików” z ekspertami oraz docenić i zaangażować zdolności dochodzeniowe obywateli?? Częścią jego zadania jest dalsze pogłębianie procesu i wyników MijnEigenOnderzoek. Daarnaast is onder leiding van Stichting Mijn Data Onze Gezondheid de Kennisagenda ‘Onderzoek door en voor Patiënten’ opgesteld, in samenwerking met andere patiëntenorganisaties en in opdracht van ZonMw. Tot slot is CitizenScience2Health ontstaan, een landelijk platform van zelfonderzoekende communities rondom gezondheid met zo’n 15 aangesloten patiëntengroepen die samen staan voor 10.000 ludzie.

Het Microbiome Center, een van de consortiumpartners, heeft een innovatieve infrastructuur voor behandeling en onderzoek gebouwd op de fundamenten die de denkwijze van MijnEigenOnderzoek heeft gecreëerd. Daar wordt personalized medicine geleverd, met een wereldwijd scala aan probiotische componenten, gekoppeld aan persoonljjke monitoring. Er zijn inmiddels meer dan 3000 leczonych pacjentów i istnieje zgodę MREC na wykorzystanie danych do badań retrospektywnych.