Pre pacientov, ktorí podstúpili liečbu, je niekedy ešte nádej. Liečebné postupy, ktoré sú stále vo vývoji, im môžu poskytnúť potrebné zdravotné výhody. moje zajtra (mT) spája pacientov a lekárov s liekmi vo vývoji. To znie jednoduchšie ako to je.

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Vývoj nových liekov je nákladný a zdĺhavý proces. V priemere to trvá 8 rokov vyvinúť liek, potom je to ešte možné do 3 rokov, aby sa liek dostal k pacientovi.

Skorý prístup je regulovaný spôsob, ako rýchlejšie sprístupniť lieky tým, že konečným pacientom sa umožní prístup k liekom, ktoré sú v konečnej fáze klinického vývoja. Pacienti sa nezúčastňujú klinického skúšania, ale lekári zbierajú (reálny svet) údajov o ich liečbe, ktoré potom môže výrobca použiť na ďalší vývoj a registráciu lieku.

Cieľom mT je (1) Pomáha pacientom s liečbou na konci života hľadať možné spôsoby liečby, (2) podporovať lekárov pri hľadaní možností liečby a realizovať prístup pre pacientov a (3) zlepšiť trajektóriu vývoja liekov pomocou údajov z reálneho sveta.

Preplácanie neregistrovaných ošetrení za určitých podmienok povedie nielen k personalizovanejšej starostlivosti o pacienta, ale aj zlepšenému ekosystému vývoja liekov, ktorého výsledkom sú cenovo dostupnejšie lieky,“ podľa Ingmara de Gooijera.

mT pôsobí na celom svete a každoročne pomáha tisíckam pacientov a lekárov s informáciami o liekoch vo vývoji a prístupom k nim. Technická platforma mT pozostáva z niekoľkých komponentov, vrátane vyhľadávača, ktorý prehľadáva registre klinických štúdií, lekárske vyšetrenie a súcitné použitie-programy (v ktorej sa pacientom za prísnych podmienok poskytujú lieky, ktoré ešte neboli schválené). Farmaceutické spoločnosti financujú služby spoločnosti mT, ktoré sú bezplatne dostupné lekárom a pacientom.

Spoločnosť mT by chcela za určitých podmienok vytvoriť obchodný prípad preplatenia skoršieho prístupu v Holandsku. Výmenou za údaje z reálneho sveta a dohody o cene pred a po prijatí dostane viac pacientov potrebnú starostlivosť, platiteľ má väčšiu kontrolu nad tvorbou cien liekov a náklady na výskum pre výrobcu sa znižujú. Z toho ťažia najmä malé spoločnosti, pretože v záverečnej fáze výskumu sú často nútené spolupracovať s veľkými výrobcami, čo znižuje konkurenciu.

Aby sa dospelo k obchodnému prípadu, spoločnosť mT nastavila tri rôzne pilotné projekty, v ktorej sa robili experimenty so systémom financovania, ktorý je prospešný pre pacientov, umenia, platí (vláda alebo poisťovňa) a výrobcom.

Ani jeden z troch pilotov sa nedostal do cieľa.

Prvý pilotný projekt zapadol do existujúceho systému úhrad a mohol počítať s podporou organizácií pacientov a lekárov, ale zasekol sa u poisťovateľov.

Druhý pilot sa skončil, keď výrobca lieku nedokázal ponúknuť terapiu v rámci dohodnutých podmienok.

Tretí pilot génovej terapie meškal, pretože ministerstvo zdravotníctva, Welfare and Sport (VWS) bol mierne nadšený. Terapiu nakoniec prevzala veľká farmaceutická spoločnosť, pričom práve tomu sa mT chce vyhnúť.

Existuje teda osvedčený obchodný prípad preplatenia skorého prístupu za určitých podmienok (ešte) nie v Holandsku (áno vo Francúzsku, kde odvtedy 1994 sa aplikuje). De Gooijer sa však nevzdáva. mT funguje na celom svete ako platforma pre informácie a prístup k liekom vo vývoji, pričom každý rok podporuje tisíce pacientov a lekárov. „Okrem pomoci čo najväčšiemu počtu pacientov chceme zlepšiť aj model vývoja liekov. Vyžaduje si to väčšiu spoluprácu medzi stranami, na ktorom budeme ďalej pracovať."