Medicamentos em desenvolvimento: Eles querem pacientes tratados, mas eles nem sempre conseguem

Às vezes, ainda há esperança para os pacientes que se submeteram ao tratamento. Os tratamentos médicos que ainda estão em desenvolvimento podem fornecer os benefícios de saúde necessários. myTomorrows (mT) conecta pacientes e médicos a medicamentos em desenvolvimento. Isso parece mais fácil do que é.

Nova tecnologia em uma organização antiga resultando em uma organização antiga e cara: Nova tecnologia em uma organização antiga resultando em uma organização antiga e cara

Intenção: Disponibilizar mais medicamentos novos com acesso antecipado

O desenvolvimento de novos medicamentos é um processo caro e demorado. Em média demora 8 anos para desenvolver um medicamento, depois disso ainda é possível até 3 levar anos para o medicamento chegar ao paciente.

Acesso antecipado é uma maneira regulamentada de disponibilizar medicamentos mais rapidamente, dando aos pacientes acabados acesso a medicamentos que estão em fase final de desenvolvimento clínico. Os pacientes não estão participando de um ensaio clínico, mas os médicos coletam (mundo real) dados sobre seu tratamento, que o fabricante pode então usar para desenvolver e registrar o medicamento.

O objetivo do mT é (1) Ajudar os pacientes com tratamento de fim de vida a procurar possíveis tratamentos, (2) apoiar os médicos na busca de opções de tratamento e realizar o acesso para pacientes e (3) melhorar a trajetória de desenvolvimento de medicamentos com dados do mundo real.

Reembolsar tratamentos não registrados sob certas condições não apenas levará a um atendimento mais personalizado ao paciente, mas também para um ecossistema melhorado de desenvolvimento de medicamentos, resultando em medicamentos mais acessíveis,' de acordo com Ingmar de Gooijer.

Reembolsar medicamentos sob certas condições não apenas levará a um atendimento mais personalizado ao paciente, mas também para um ecossistema melhorado de desenvolvimento de medicamentos, resultando em medicamentos mais acessíveis.

Abordagem: Procurando um sistema de reembolso

A mT opera em todo o mundo, ajudando milhares de pacientes e médicos a cada ano com informações e acesso a medicamentos em desenvolvimento. A plataforma tecnológica da mT consiste em vários componentes, incluindo um mecanismo de pesquisa que pesquisa registros de ensaios clínicos, exame médico e uso compassivo-programas (em que medicamentos ainda não aprovados são fornecidos a pacientes sob condições estritas). As empresas farmacêuticas financiam os serviços da mT ., que estão disponíveis gratuitamente para médicos e pacientes.

A mT gostaria de desenvolver um business case para o reembolso do acesso antecipado na Holanda sob certas condições. Em troca de dados do mundo real e acordos sobre o preço antes e depois da admissão, mais pacientes recebem os cuidados de que precisam, o pagador tem mais controle sobre o preço dos medicamentos e os custos de pesquisa para o fabricante são reduzidos. As pequenas empresas, em particular, se beneficiam disso porque muitas vezes são forçadas a cooperar com grandes fabricantes na fase final de pesquisa, o que leva a menos concorrência.

mT montou três pilotos diferentes para chegar a um caso de negócios, em que experimentos foram realizados com um sistema de financiamento que beneficia o paciente, artes, paga (governo ou seguradora) e o fabricante.

Resultado: Nenhum caso de negócio comprovado, motivação para continuar

Nenhum dos três pilotos alcançou a linha de chegada.

O primeiro piloto se encaixava no sistema de reembolso existente e contava com o apoio de associações de pacientes e profissionais, mas ficou preso com as seguradoras.

O segundo piloto terminou quando o fabricante do medicamento não conseguiu oferecer a terapia nas condições acordadas.

O terceiro piloto de terapia gênica foi adiado por causa do Departamento de Saúde, Bem-estar e esporte (VWS) moderadamente entusiasmado. Eventualmente, a terapia foi assumida por uma grande empresa farmacêutica, enquanto isso é exatamente o que mT quer evitar.

Há, portanto, um caso de negócios comprovado para reembolsar o acesso antecipado sob certas condições (ainda) não na Holanda (bem na frança, onde desde então 1994 é aplicado). Mas De Gooijer não desiste. mT opera mundialmente como uma plataforma de informação e acesso a medicamentos em desenvolvimento, apoiando milhares de pacientes e médicos a cada ano. “Além de ajudar o maior número possível de pacientes, também queremos melhorar o modelo de desenvolvimento de medicamentos. Isso requer mais cooperação entre as partes, que continuaremos a trabalhar”.

Momentos de aprendizagem e perspectivas de ação

Canyon - Usado em cartuchos

Os sistemas de reembolso existentes são padrões arraigados que são difíceis de mudar. É por isso que é difícil para a mT chegar a um business case.

e regulamentos não levaram em conta os desenvolvimentos futuros e regulamentos não levaram em conta os desenvolvimentos futuros

mT estava muito à frente das tropas. Estamos muito impacientes porque se trata de pacientes reais que não preciso de ajuda,', diz De Gooijer. Ele espera que mais e mais partes vejam o potencial do acesso antecipado e que haja um caso de negócios comprovado na Holanda no devido tempo, especialmente tendo em conta as experiências com o desenvolvimento de vacinas corona.

A lâmpada – O experimento

mT queria desenvolver um novo sistema de financiamento por meio de pilotos. Mas em alguns casos não havia espaço suficiente para experimentar. 'Se tudo tem que caber em uma 'caixa', fica muito difícil tentar algo novo em um ambiente de polders.'

O hemisfério direito – Nem todas as decisões são tomadas em bases racionais

Porque o acesso antecipado diz respeito a novos métodos de tratamento que ainda não foram registrados, mT regularmente tem que lidar com ignorância e reticências por parte de empresas e médicos. O fornecimento de informações é, portanto, uma importante ponta de lança do mT.