Lijekovi u razvoju: Žele liječene pacijente, ali ne dobivaju uvijek
Ponekad još uvijek postoji nada za pacijente koji su bili podvrgnuti liječenju. Medicinski tretmani koji su još u razvoju mogu im pružiti potrebne zdravstvene prednosti. myTomorrows (mT) povezuje pacijente i liječnike s lijekovima u razvoju. To zvuči lakše nego što jest.
Nova tehnologija u staroj organizaciji koja rezultira skupom starom organizacijom: Nova tehnologija u staroj organizaciji koja rezultira skupom starom organizacijom
Namjera: Učiniti više novih lijekova dostupnim s ranim pristupom
Razvoj novih lijekova skup je i dugotrajan proces. U prosjeku je potrebno 8 godine za razvoj lijeka, nakon toga još je moguće do 3 trebati godine da lijek stigne do pacijenta.
Rani pristup je reguliran način bržeg stavljanja lijekova na raspolaganje dajući gotovim pacijentima pristup lijekovima koji su u završnoj fazi kliničkog razvoja. Pacijenti ne sudjeluju u kliničkom ispitivanju, ali liječnici skupljaju (stvarnom svijetu) podaci o njihovom liječenju, koje onda proizvođač može koristiti za daljnji razvoj i registraciju lijeka.
Cilj mT-a je da (1) Pomaganje pacijentima s liječenjem na kraju života u potrazi za mogućim tretmanima, (2) podržati liječnice u pronalaženju mogućnosti liječenja i ostvariti pristup pacijentima i (3) poboljšati putanju razvoja lijekova s podacima iz stvarnog svijeta.
Nadoknada neregistriranih tretmana pod određenim uvjetima neće dovesti samo do personaliziranije skrbi za pacijente, ali i na poboljšani ekosustav razvoja lijekova koji rezultira pristupačnijim lijekovima,’ prema Ingmaru de Gooijeru.
“Nadoknada lijekova pod određenim uvjetima ne samo da će dovesti do personaliziranije skrbi za pacijente, ali i na poboljšani ekosustav razvoja lijekova koji rezultira pristupačnijim lijekovima.“
Pristup: Tražite sustav nadoknade
mT djeluje diljem svijeta, pomažući tisućama pacijenata i liječnika s informacijama i pristupu lijekovima u razvoju. mT-ova tehnološka platforma sastoji se od nekoliko komponenti, uključujući tražilicu koja pretražuje registre kliničkih ispitivanja, liječnički pregled i suosjećajno korištenje-programe (u kojoj se pacijentima pod strogim uvjetima daju lijekovi koji još nisu odobreni). Farmaceutske tvrtke financiraju usluge mT-a, koji su besplatni liječnicima i pacijentima.
mT želi razviti poslovni slučaj za nadoknadu ranog pristupa pod određenim uvjetima u Nizozemskoj. U zamjenu za podatke iz stvarnog svijeta i dogovore o cijeni prije i nakon prijema, više pacijenata dobiva potrebnu skrb, platitelj ima veću kontrolu nad određivanjem cijena lijekova i smanjuju se troškovi istraživanja za proizvođača. Od toga posebno profitiraju male tvrtke jer su često prisiljene surađivati s velikim proizvođačima u završnoj fazi istraživanja, što smanjuje konkurenciju.
Kako bi došao do poslovnog slučaja, mT je postavio tri različita pilota, u kojem su provedeni eksperimenti sa sustavom financiranja koji koristi pacijentima, umjetnosti, plaća (vlada ili osiguravatelj) i proizvođač.
Proizlaziti: Nema dokazanog poslovnog slučaja, motivacija da nastavimo dalje
Niti jedan od trojice pilota nije stigao do cilja.
Prvi pilot se uklapao u postojeći sustav nadoknade i mogao bi računati na podršku organizacija pacijenata i praktičara, ali je zapeo kod osiguravatelja.
Drugi pilot je završio kada proizvođač lijeka nije mogao ponuditi terapiju u dogovorenim uvjetima.
Treći pilot genske terapije odgođen jer Ministarstvo zdravstva, Dobrobit i sport (VWS) bio umjereno entuzijastičan. U konačnici, terapiju je preuzela velika farmaceutska tvrtka, dok je upravo to ono što mT želi izbjeći.
Stoga postoji dokazano poslovno opravdanje za nadoknadu ranog pristupa pod određenim uvjetima (još) ne u Nizozemskoj (da u Francuskoj, gdje je od tada 1994 je primijenjen). Ali De Gooijer ne odustaje. mT djeluje diljem svijeta kao platforma za informacije i pristup lijekovima u razvoju, podržavajući tisuće pacijenata i liječnika svake godine. 'Osim što pomažemo što većem broju pacijenata, želimo i unaprijediti model razvoja lijekova. To zahtijeva više suradnje između strana, na čemu ćemo nastaviti raditi.”
Trenutci učenja i perspektive za akciju
Kanjon - Nošen u ulošcima
Postojeći sustavi nadoknade su ukorijenjeni obrasci koje je teško promijeniti. Zato je mT-u teško doći do poslovnog slučaja.
a propisi nisu uzeli u obzir budući razvoj događaja a propisi nisu uzeli u obzir budući razvoj događaja
mT je bio predaleko ispred trupa. Bili smo previše nestrpljivi jer se radi o pravim pacijentima koji ne treba pomoć,“, kaže De Gooijer. Očekuje da će sve više stranaka vidjeti potencijal ranog pristupa i da će u dogledno vrijeme postojati dokazani poslovni slučaj u Nizozemskoj, osobito s obzirom na iskustva s razvojem cjepiva protiv korone.
Žarulja – Eksperiment, pokus
mT je želio razviti novi sustav financiranja putem pilota. Ali u nekim slučajevima nije bilo dovoljno prostora za eksperimentiranje. 'Ako sve mora stati u 'kutiju', postaje prilično teško isprobati nešto novo u okruženju poldera.'
Desna hemisfera – Ne donose se sve odluke na racionalnim osnovama
Jer rani pristup se odnosi na nove metode liječenja koje još nisu registrirane, mT se redovito suočava s neznanjem i povučenošću tvrtki i liječnika. Pružanje informacija stoga je važan predvodnik mT-a.