Лекарства в развитие: Те наистина искат лекувани пациенти, но те не винаги получават

Понякога все още има надежда за пациенти, които са преминали лечение. Медицинските лечения, които все още се разработват, могат да им осигурят необходимите ползи за здравето. myTomorrows (mT) свързва пациентите и лекарите с лекарства в процес на разработка. Това звучи по -лесно, отколкото е.

Нова технология в стара организация, която води до скъпа стара организация: Нова технология в стара организация, която води до скъпа стара организация

Намерение: Предоставяне на повече нови лекарства с ранен достъп

Разработването на нови лекарства е скъп и дълъг процес. Средно отнема 8 години за разработване на лекарство, след това все още е възможно до 3 отнемат години, докато лекарството достигне до пациента.

Ранен достъп е регулиран начин за по-бързо предоставяне на лекарства чрез предоставяне на достъп на готови пациенти до лекарства, които са в последната фаза на клинично развитие. Пациентите не участват в клинично изпитване, но лекарите събират (реалния свят) данни относно тяхното лечение, които след това производителят може да използва за по-нататъшно разработване и регистриране на лекарството.

Целта на mT е да (1) Подпомагане на пациенти с лечение в края на живота си при търсене на възможни лечения, (2) подкрепа на лекарите при намирането на възможности за лечение и реализиране на достъп за пациентите и (3) подобряване на траекторията на разработване на лекарства с реални данни.

Възстановяването на нерегистрирани лечения при определени условия не само ще доведе до по-персонализирана грижа за пациентите, но също и към подобрена екосистема за разработване на лекарства, което води до по-достъпни лекарства,“ според Ингмар де Гуйер.

Реимбурсирането на лекарства при определени условия не само ще доведе до по-персонализирана грижа за пациента, но също и към подобрена екосистема за разработване на лекарства, което води до по-достъпни лекарства.

Приближаване: Търсите система за възстановяване на разходите

mT работи по целия свят, като помага на хиляди пациенти и лекари всяка година с информация и достъп до лекарства в процес на разработка. Технологичната платформа на mT се състои от няколко компонента, включително търсачка, която търси в регистрите на клинични изпитвания, медицински преглед и състрадателна употреба-програми (при които лекарства, които все още не са одобрени, се предоставят на пациентите при строги условия). Фармацевтичните компании финансират услугите на mT, които са достъпни безплатно за лекари и пациенти.

mT би искал да разработи бизнес обосновка за възстановяване на разходите за ранен достъп в Холандия при определени условия. В замяна на реални данни и споразумения за цената преди и след приема, повече пациенти получават грижата, от която се нуждаят, платецът има по-голям контрол върху ценообразуването на лекарствата и се намаляват разходите за изследвания за производителя. Малките компании се възползват особено от това, защото често са принудени да си сътрудничат с големи производители в последната фаза на изследване, което намалява конкуренцията.

За да стигне до бизнес казус, mT създаде три различни пилота, при които са проведени експерименти със система за финансиране, която е от полза за пациентите, изкуства, плаща (правителство или застраховател) и производителя.

Резултат: Няма доказан бизнес случай, мотивация да продължим напред

Никой от тримата пилоти не стигна до финала.

Първият пилотен проект се вписва в съществуващата система за реимбурсиране и може да разчита на подкрепа от пациентски организации и практикуващи, но се заби със застрахователите.

Вторият пилот приключи, когато производителят на лекарството не беше в състояние да предложи терапията в рамките на договорените условия.

Третият пилот за генна терапия се забави, защото Министерството на здравеопазването, Благополучие и спорт (VWS) беше умерено ентусиазиран. В крайна сметка терапията беше поета от голяма фармацевтична компания, докато mT иска да избегне точно това.

Следователно има доказан бизнес аргумент за възстановяване на ранен достъп при определени условия (още) не в Холандия (да във Франция, откъдето е оттогава 1994 приложено е). Но De Gooijer не се предава. mT работи по целия свят като платформа за информация и достъп до лекарства в процес на разработка, като подкрепя хиляди пациенти и лекари всяка година. „Освен да помогнем на възможно най-много пациенти, ние също искаме да подобрим модела за разработване на лекарства. Това изисква повече сътрудничество между страните, по който ще продължим да работим."

Учебни моменти и перспективи за действие

Каньон - Носен в патрони

Съществуващите системи за възстановяване на разходи са вкоренени модели, които трудно могат да се променят. Ето защо за mT е трудно да стигне до бизнес казус.

и регулациите не са взели предвид бъдещото развитие и регулациите не са взели предвид бъдещото развитие

mT беше твърде далеч пред войските. Бяхме твърде нетърпеливи, защото става дума за истински пациенти, които не нужда от помощ,“, казва De Gooijer. Той очаква, че все повече и повече страни ще видят потенциала за ранен достъп и че ще има доказан бизнес случай в Холандия своевременно, особено предвид опита с разработването на ваксини срещу корона.

Заключете твърде бързо, че нещо е успешно – Експериментът

mT искаше да разработи нова система за финансиране чрез пилотни проекти. Но в някои случаи нямаше достатъчно място за експерименти. „Ако всичко трябва да се побере в „кутия“, става доста трудно да се опита нещо ново в среда на полдери.“

Дясното полукълбо – Не всички решения се вземат на рационални основания

Тъй като ранният достъп се отнася до нови методи на лечение, които все още не са регистрирани, mT редовно трябва да се справя с невежеството и сдържаността от страна на компании и лекари. Поради това предоставянето на информация е важно начало на mT.