الأدوية قيد التطوير: يريدون علاج المرضى, لكنهم لا يحصلون دائمًا

لا يزال هناك أمل في بعض الأحيان للمرضى الذين خضعوا للعلاج. يمكن للعلاجات الطبية التي لا تزال قيد التطوير أن توفر لهم الفوائد الصحية الضرورية. myTomorrows (طن متري) يربط المرضى والأطباء بالأدوية قيد التطوير. هذا يبدو أسهل مما هو عليه.

تقنية جديدة في مؤسسة قديمة تؤدي إلى مؤسسة قديمة باهظة الثمن: تقنية جديدة في مؤسسة قديمة تؤدي إلى مؤسسة قديمة باهظة الثمن

نية: إتاحة المزيد من الأدوية الجديدة بإمكانية الوصول المبكر

تطوير أدوية جديدة عملية مكلفة وطويلة. في المتوسط ​​يستغرق 8 سنوات لتطوير دواء, بعد ذلك لا يزال من الممكن حتى 3 يستغرق الدواء سنوات حتى يصل المريض.

الوصول المبكر هي طريقة منظمة لإتاحة الأدوية بسرعة أكبر من خلال منح المرضى المنتهين الوصول إلى الأدوية التي هي في مرحلة التطوير السريري النهائية. لا يشارك المرضى في تجربة سريرية, لكن الأطباء يجمعون (العالم الحقيقي) البيانات حول معاملتهم, والتي يمكن للشركة المصنعة استخدامها بعد ذلك لتطوير الدواء وتسجيله.

الهدف من mT هو (1) مساعدة المرضى في علاج نهاية العمر في البحث عن العلاجات الممكنة, (2) دعم الأطباء في إيجاد خيارات العلاج وإدراك وصول المرضى و (3) تحسين مسار تطوير الأدوية ببيانات العالم الحقيقي.

إن سداد تكاليف العلاجات غير المسجلة في ظل ظروف معينة لن يؤدي فقط إلى مزيد من الرعاية الشخصية للمرضى, ولكن أيضًا إلى نظام إيكولوجي محسّن لتطوير الأدوية ينتج عنه عقاقير ميسورة التكلفة,"بحسب إنغمار دي جويجير.

إن تعويض الأدوية في ظل ظروف معينة لن يؤدي فقط إلى رعاية شخصية أكثر للمرضى, ولكن أيضًا إلى نظام إيكولوجي محسّن لتطوير الأدوية ينتج عنه عقاقير ميسورة التكلفة.

مقاربة: تبحث عن نظام السداد

تعمل mT في جميع أنحاء العالم ، وتساعد آلاف المرضى والأطباء كل عام بمعلومات حول الأدوية قيد التطوير وإمكانية الوصول إليها. تتكون منصة mT التقنية من عدة مكونات, بما في ذلك محرك بحث يبحث في سجلات التجارب السريرية, الفحص الطبي و استخدام رحيم-البرامج (حيث يتم تقديم الأدوية التي لم تتم الموافقة عليها بعد للمرضى بشروط صارمة). تمول شركات الأدوية خدمات mT, المتوفرة مجانًا للأطباء والمرضى.

ترغب mT في تطوير دراسة جدوى لتسديد تكاليف الوصول المبكر في هولندا في ظل ظروف معينة. في مقابل البيانات الواقعية والاتفاقيات بشأن السعر قبل وبعد القبول ، يتلقى المزيد من المرضى الرعاية التي يحتاجون إليها, يتحكم الدافع بشكل أكبر في أسعار الأدوية ويتم تقليل تكاليف البحث الخاصة بالشركة المصنعة. تستفيد الشركات الصغيرة من هذا على وجه الخصوص لأنها غالبًا ما تضطر إلى التعاون مع كبار المصنعين في مرحلة البحث النهائية, مما يقلل المنافسة.

للوصول إلى دراسة الجدوى ، أنشأت mT ثلاثة طيارين مختلفين, حيث أجريت التجارب بنظام تمويل يعود بالنفع على المرضى, الفنون, يدفع (الحكومة أو شركة التأمين) والشركة المصنعة.

نتيجة: لا توجد دراسة جدوى مؤكدة, الدافع للاستمرار

لم يصل أي من الطيارين الثلاثة إلى خط النهاية.

يتلاءم النموذج التجريبي الأول مع نظام السداد الحالي ويمكن أن يعتمد على الدعم من منظمات المرضى والممارسين, لكن تعثرت مع شركات التأمين.

انتهى الطيار الثاني عندما لم تتمكن الشركة المصنعة للدواء من تقديم العلاج ضمن الشروط المتفق عليها.

العلاج الجيني الطيار الثالث يتأخر بسبب وزارة الصحة, الرفاه والرياضة (فولكس فاجن) كان متحمسًا إلى حد ما. في النهاية ، تولت شركة أدوية كبيرة العلاج, بينما هذا هو بالضبط ما تريد شركة إم تي تجنبه.

لذلك ، هناك دراسة جدوى مثبتة لتسديد تكاليف الوصول المبكر في ظل ظروف معينة (بعد) ليس في هولندا (نعم في فرنسا, حيث منذ ذلك الحين 1994 يتم تطبيقه). لكن De Gooijer لا يستسلم. تعمل mT في جميع أنحاء العالم كمنصة للمعلومات والوصول إلى الأدوية قيد التطوير ، ودعم آلاف المرضى والأطباء كل عام. بالإضافة إلى مساعدة أكبر عدد ممكن من المرضى ، نريد أيضًا تحسين نموذج تطوير الأدوية. وهذا يتطلب المزيد من التعاون بين الطرفين, التي سنواصل العمل عليها ".

لحظات التعلم ووجهات نظر العمل

الوادي - يتم ارتداؤه في خراطيش

أنظمة السداد الحالية هي أنماط متأصلة يصعب تغييرها. هذا هو السبب في أنه من الصعب على mT التوصل إلى دراسة جدوى.

واللوائح لم تأخذ في الاعتبار التطورات المستقبلية واللوائح لم تأخذ في الاعتبار التطورات المستقبلية

كان mT متقدمًا جدًا على القوات. لقد نفد صبرنا لأن الأمر يتعلق بمرضى حقيقيين ليس تحتاج مساعدة,"يقول De Gooijer. إنه يتوقع أن يرى المزيد والمزيد من الأطراف إمكانية الوصول المبكر وأنه ستكون هناك حالة عمل مثبتة في هولندا في الوقت المناسب, خاصة بالنظر إلى الخبرات في تطوير لقاحات كورونا.

اللمبة او المصباح – التجربة

أرادت mT تطوير نظام تمويل جديد عن طريق الطيارين. لكن في بعض الحالات لم تكن هناك مساحة كافية للتجربة. "إذا كان كل شيء يجب أن يتناسب مع" صندوق "، يصبح من الصعب جدًا تجربة شيء جديد في بيئة من الأراضي المستصلحة.

نصف الكرة الأيمن - لم يتم اتخاذ جميع القرارات على أسس منطقية

لأن الوصول المبكر يتعلق بأساليب العلاج الجديدة التي لم يتم تسجيلها بعد, يتعين على شركة إم تي بشكل منتظم أن تتعامل مع الجهل والتحفظ من جانب الشركات والأطباء. لذلك فإن توفير المعلومات هو رأس حربة مهم في mT.