Η πρόθεση

Η μελέτη COSMIC δημιουργήθηκε επειδή δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με την κατάλληλη θεραπεία σε ασθενείς με σύνδρομο κεντρικού λώρου χωρίς στοιχεία τραυματισμού της σπονδυλικής στήλης. Ενας σύνδρομο κεντρικού λώρου είναι μια κατάσταση κατά την οποία οι ασθενείς αναπτύσσουν μερική κάκωση νωτιαίου μυελού κατά τη διάρκεια τραύματος, όπου έχουν περισσότερες κινητικές απώλειες στα χέρια παρά στα πόδια, αισθητηριακή ανεπάρκεια κάτω από το επίπεδο της βλάβης, και/ή διαταραχές της λειτουργίας της ουροδόχου κύστης.

Έχει βρεθεί ότι αυτή η μορφή τραυματισμού του νωτιαίου μυελού (εν μέρει) μπορεί να ανακάμψει αυθόρμητα, αλλά δευτερογενής νευρολογική επιδείνωση μπορεί επίσης να συμβεί λόγω της προόδου της συμπίεσης στο μυέλωμα λόγω π.χ. οιδήματος. Για να αποφευχθεί αυτό, μπορεί να πραγματοποιηθεί προληπτική αποσυμπίεση του τραχήλου της μήτρας. Ωστόσο, η χειρουργική επέμβαση είναι επικίνδυνη και δεν είναι πάντα απαραίτητη δεδομένης της πιθανής αυτόματης ανάρρωσης. Το ερώτημα λοιπόν είναι αν είναι καλύτερο να περιμένεις ή να λειτουργήσεις.

Ο στόχος της μελέτης ήταν να προσδιορίσει εάν συντηρητική θεραπεία, που διαδόθηκε στο παρελθόν και τηρείται ακόμη, έχει κλινική έκβαση παρόμοια με την πρώιμη χειρουργική αποσυμπίεση. Το θεωρητικό πλεονέκτημα της πρώιμης χειρουργικής αποσυμπίεσης θα ήταν η πρόληψη δευτερογενούς βλάβης μετά από κάποια μορφή τραυματισμού του νωτιαίου μυελού λόγω τραύματος στον αυχένα., όπου η βλάβη στην αυχενική μοίρα της σπονδυλικής στήλης δεν είναι ορατή ακτινολογικά.

Η προσέγγιση

Οι ασθενείς με τραυματισμό του νωτιαίου μυελού που συμμετείχαν σε αυτή τη μελέτη τυχαιοποιήθηκαν είτε σε συντηρητική είτε σε χειρουργική ομάδα. Είναι σημαντικό ότι δεν υπήρχαν ενδείξεις οστικού ή συνδεσμικού τραυματισμού σε μαγνητική τομογραφία ή αξονική τομογραφία. Οι ασθενείς στην χειρουργική ομάδα ήταν μέσα 24 χειρουργήθηκε ώρες μετά το τραύμα. Στη συνέχεια, οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για δύο χρόνια, στα οποία εξετάσαμε την καθημερινή λειτουργία και των δύο ομάδων ασθενών. Η ελπίδα ήταν να αποκτήσουμε μια εικόνα για το ποια ομάδα ασθενών έχει καλύτερη λειτουργική έκβαση δύο χρόνια μετά το τραύμα.

Το αποτέλεσμα

Για να διερευνηθεί αυτό, αποφασίστηκε να διεξαχθεί μια πολυκεντρική τυχαιοποιημένη μελέτη. Μετά από ενάμιση χρόνο, βρέθηκε μόνο ένας ασθενής που ήταν κατάλληλος για αυτή τη μελέτη. Κάθε χρόνο, οι ερευνητές ήλπιζαν περίπου 20 να συμπεριλάβει ασθενείς. Ωστόσο, όλοι οι άνθρωποι που αρχικά φαινόταν επιλέξιμοι αποκλείστηκαν με βάση τα ευρήματα στη μαγνητική τομογραφία ή την αξονική τομογραφία. Η κύρια αιτία είναι ότι το κριτήριο συμπερίληψης της βλάβης του κεντρικού μυελού χωρίς ακτινολογικά ορατή βλάβη στην αυχενική μοίρα της σπονδυλικής στήλης εμφανίζεται πολύ σπάνια. (λόγω ανωμαλιών στη μαγνητική τομογραφία ή στην αξονική τομογραφία υψηλής ανάλυσης), ενώ αυτό θα έπρεπε να εμφανίζεται συχνότερα στην παλιά βιβλιογραφία.

Τα μαθήματα

Το δίδαγμα είναι ότι οι παλιοί ορισμοί πρέπει να συσχετίζονται με την κατάσταση της επιστήμης και σε αυτήν την περίπτωση την ποιότητα της ακτινολογικής έρευνας εκείνη την εποχή.. Στη συνέχεια, πρέπει να ελεγχθεί εάν δεν υπάρχουν άλλες τεχνικές σε αυτό το διάστημα που ξαφνικά κάνουν τα πράγματα ορατά ή δεν ισχύουν πλέον ορισμοί.

Ο σχεδιασμός της μελέτης ήταν επομένως για να ελέγξει τα πλεονεκτήματα ενός σεναρίου, που σχεδόν δεν συνέβαινε πλέον λόγω της ταχείας βελτίωσης του ακτινολογικού εξοπλισμού.

ΑΦΗΣΤΕ ΣΧΟΛΙΑ