Намера
Циљ је био да се успешно и пажљиво уведе нова група антикоагуланса (НОАЦ-ови) за превенцију можданог удара (мождани инфаркт) код пацијената са атријалном фибрилацијом (врста аритмије у којој срце куца неправилно и обично брже), како би се отклониле несигурности у погледу безбедности употребе ових супстанци у свакодневној пракси. Такође је постојала потреба да се истражи исплативост ових агенаса у поређењу са 'постојећим' антикоагулансним третманом атријалне фибрилације у Холандији коришћењем антагониста витамина К са повезаним проверама ИНР-а путем услуге тромбозе..
Приступ
У време увођења НОАЦ-а за превенцију можданог удара код пацијената са не-валвуларном атријалном фибрилацијом (НВАФ) у Холандији на крају 2012 На захтев Министарства здравља, израђено је упутство са саветима о постепеном и безбедном увођењу НОАЦ-а.. Главни разлози за то били су боља организација збрињавања тромбозе у нашој земљи у односу на друге западне земље и евентуално већи трошкови лечења НОАЦ-ом.. Ово упутство сачинили су представници научних удружења директно укључених (НВВЦ, НИВ, НВН, НЕМА В, ВАЛ/НВКЦ, НВЗА/КНМП). Управни одбор Холандског кардиолошког удружења у то време је нагласио важност поштовања смерница и пажљивог упознавања.. је такође био, на захтев владе, формирана је истражна комисија која ће спровести тражено истраживање о безбедности и исплативости ових агенаса у свакодневној пракси. У том циљу, прво је спроведена пилот студија са ВЕКТИС базом потраживања (осигурани детаљи), код којих су идентификовани пацијенти лечени оралним антикоагулацијама за индикацију НВАФ. Показало се да су ови осигурани подаци недовољни (пацијент)садрже информације да би могли да одговоре на постављена питања. Затим је осмишљена нова студија како би се прикупило више података о пацијентима из свакодневне праксе. пола фебруара 2016 је дефинитивни план у ЗонМв за 'националну регистрацију антикоагуланса за НВАФ': Дутцх АФ Регистри“ и очекује се да овај опсежан пројекат почне ове године.
Резултат
Одступајући од других увода, могла би се предложити израда упутства и додатно истраживање, специфично за холандску ситуацију. Неизвесност и дискусија које је ово изазвало довели су до многих (делимично непотребно и неоправдано) негативан публицитет око НОАЦ-а и дискусије међу практичарима (кардиолози, интернисти, неуролози, лекари опште праксе и служба за тромбозу). То је довело до споријег увођења на тржиште него што се очекивало, где су били незадовољни не само произвођачи НОАЦ-а већ и удружења пацијената: Где је пацијент у овој причи??
Лекције
Многе стране су биле укључене у увођење НОАЦ-а, делом са супротстављеним интересима. Важност пацијента је донекле избледела у овом пољу напетости, док је ово требало да буде стална основа за пажљиво увођење под заједничку одговорност различитих страна. Ово би највероватније довело до мањег метежа и могло би раније да одговори на питања о безбедности и исплативости НОАЦ-а., специфично за холандску ситуацију. Ханс ван Лаарховен (представник удружења пацијената Харт&васкуларна група) ово лепо рекао: "То би представљало аргумент за општу јавну процедуру увођења."
