Η πρόθεση
Στόχος ήταν η επιτυχής και προσεκτική εισαγωγή μιας νέας ομάδας αντιπηκτικών (του NOAC) για την πρόληψη του εγκεφαλικού (εγκεφαλικά εμφράγματα) σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (τύπος αρρυθμίας κατά την οποία η καρδιά χτυπά ακανόνιστα και συνήθως πιο γρήγορα), ώστε να αρθούν οι αβεβαιότητες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης αυτών των ουσιών στην καθημερινή πρακτική. Υπήρχε επίσης ανάγκη να διερευνηθεί η σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας αυτών των παραγόντων σε σύγκριση με την «υπάρχουσα» αντιπηκτική θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής στην Ολλανδία με χρήση ανταγωνιστών βιταμίνης Κ με σχετικούς ελέγχους INR μέσω υπηρεσίας θρόμβωσης..
Η προσέγγιση
Την εποχή της εισαγωγής των NOACs για την πρόληψη του εγκεφαλικού σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (NVAF) στην Ολλανδία στο τέλος 2012 Κατόπιν αιτήματος του Υπουργείου Υγείας, συντάχθηκε κατευθυντήρια γραμμή με συμβουλές για τη σταδιακή και ασφαλή εισαγωγή των NOAC.. Οι κύριοι λόγοι για αυτό ήταν η καλύτερη οργάνωση της φροντίδας της θρόμβωσης στη χώρα μας σε σύγκριση με άλλες δυτικές χώρες και το πιθανώς υψηλότερο κόστος θεραπείας με NOAC.. Αυτή η κατευθυντήρια γραμμή εκπονήθηκε από εκπροσώπους των άμεσα εμπλεκόμενων επιστημονικών ενώσεων (NVVC, VIN, NVN, ΝΟΕ, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Η σημασία της τήρησης της κατευθυντήριας γραμμής και της εξασφάλισης μιας προσεκτικής εισαγωγής τονίστηκε από το διοικητικό συμβούλιο της Ολλανδικής Καρδιολογικής Εταιρείας εκείνη την εποχή.. ήταν επίσης, κατόπιν αιτήματος της κυβέρνησης, έχει συσταθεί μια εξεταστική επιτροπή για τη διεξαγωγή της ζητούμενης έρευνας σχετικά με την ασφάλεια και τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας αυτών των παραγόντων στην καθημερινή πρακτική. Για το σκοπό αυτό, πραγματοποιήθηκε αρχικά πιλοτική μελέτη με τη βάση δεδομένων αξιώσεων VEKTIS (στοιχεία του ασφαλισμένου), στην οποία εντοπίστηκαν ασθενείς που έλαβαν από του στόματος αντιπηκτική αγωγή για την ένδειξη NVAF. Αυτά τα ασφαλιστικά στοιχεία αποδείχθηκαν ανεπαρκή (υπομονετικος)περιέχει πληροφορίες για να μπορέσει να απαντήσει στις ερωτήσεις που τέθηκαν. Στη συνέχεια επινοήθηκε μια νέα μελέτη για τη συλλογή περισσότερων δεδομένων σχετικά με τους ασθενείς από την καθημερινή πρακτική. μισό Φεβρουαρίου 2016 είναι το οριστικό σχέδιο στο ZonMw για μια «εθνική καταχώριση αντιπηκτικών για NVAF»: Dutch AF Registry» και αυτό το εκτεταμένο έργο αναμένεται να ξεκινήσει φέτος.
Το αποτέλεσμα
Αποκλίνοντας από άλλες εισαγωγές, θα μπορούσε να προταθεί η σύνταξη κατευθυντήριας γραμμής και πρόσθετη έρευνα, ειδικά για την κατάσταση των Κάτω Χωρών. Η αβεβαιότητα και η συζήτηση που πυροδότησε αυτό οδήγησε σε πολλά (εν μέρει περιττή και αδικαιολόγητη) αρνητική δημοσιότητα γύρω από τα NOAC και συζητήσεις μεταξύ των ασκούμενων (καρδιολόγους, παθολόγοι, νευρολόγοι, γενικοί γιατροί και υπηρεσία θρόμβωσης). Οδήγησε σε βραδύτερη από την αναμενόμενη κυκλοφορία στην αγορά, όπου όχι μόνο οι κατασκευαστές των NOAC αλλά και οι ενώσεις ασθενών ήταν δυσαρεστημένοι: Πού είναι ο ίδιος ο ασθενής σε αυτή την ιστορία?
Τα μαθήματα
Πολλά μέρη συμμετείχαν στην εισαγωγή των NOAC, εν μέρει με αντικρουόμενα συμφέροντα. Το ενδιαφέρον του ασθενούς έσβησε κάπως στο παρασκήνιο σε αυτό το πεδίο έντασης, ενώ αυτό θα έπρεπε να είχε αποτελέσει τη συνεχή βάση για μια προσεκτική εισαγωγή υπό την κοινή ευθύνη των διαφόρων μερών. Αυτό πιθανότατα θα είχε ως αποτέλεσμα λιγότερη αναταραχή και θα μπορούσε να απαντήσει νωρίτερα σε ερωτήσεις σχετικά με την ασφάλεια και τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας των NOAC., ειδικά για την κατάσταση των Κάτω Χωρών. Hans van Laarhoven (εκπρόσωπος του συλλόγου ασθενών Hart&αγγειακή ομάδα) το είπε όμορφα: «Αυτό θα συνηγορούσε υπέρ μιας γενικής δημόσιας διαδικασίας εισαγωγής».
