Η πρόθεση

Εσφαλμένα θετικά αποτελέσματα εμφανίζονται τακτικά στο ολλανδικό πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του μαστού. Πρόκειται για γυναίκες που παραπέμπονται για πλήρη και εκτενή νοσοκομειακή εξέταση βάσει πιθανού ευρήματος στην προληπτική μαστογραφία, αλλά που στη συνέχεια διαπιστώθηκε ότι δεν έχουν καρκίνο του μαστού.. Αποδεικνύεται ότι σε περισσότερες από τις μισές παραπομπές, χρειάζεται μόνο μια επιπλέον φωτογραφία ή υπέρηχος για να καθησυχαστούν οι γυναίκες. Η πρόθεση λοιπόν αυτής της μελέτης ήταν να τεκμηριώσει επιστημονικά μια ταχεία, μη επεμβατική, πρόσθετη έρευνα στο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου. Με αυτό ελπίζαμε ότι θα μπορούσαμε να μειώσουμε τον αριθμό των ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων και, κατά συνέπεια, το υψηλότερο κόστος, άγχος, και μείωση του χρόνου αναμονής στα νοσοκομεία.

Η προσέγγιση και τα αποτελέσματα

Ένα σημαντικό σημείο συμφόρησης της μελέτης αποδείχθηκε ότι ήταν η δοκιμή του πολυκεντρικού ερευνητικού σχεδιασμού στις Επιτροπές Ιατρικής Ηθικής Αναθεώρησης. (Τελικά, αποδεικνύεται ότι οι τρέχουσες ιατροδεοντολογικές απόψεις δυστυχώς εξακολουθούν να στέκονται εμπόδιο στην έρευνα που βασίζεται πραγματικά στον ασθενή). Τα διοικητικά συμβούλια των τοπικών νοσοκομείων και διαγνωστικών κέντρων έχουν ζητήσει από το δικό τους MREC συμβουλές σχετικά με την τοπική σκοπιμότητα. Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να υποβληθεί φάκελος με όλα τα έγγραφα, πρέπει να προγραμματιστεί μια συνάντηση, πρέπει να επιτευχθεί συμφωνία, και τα λοιπά. Με χρόνους παράδοσης των 3-52 εβδομάδες (μέση τιμή 17) Αυτό έχει αποδειχθεί ότι είναι μια χρονοβόρα υπόθεση που προκαλεί σημαντικές καθυστερήσεις. Η πρόσληψη πελατών ήταν επίσης χρονοβόρα: Κατόπιν αιτήματος του METC, έπρεπε να ενημερώσουμε πρώτα τον γιατρό, μετά οι πελάτες, έπρεπε να είναι εκεί 24 σκέψου το για ώρες, μετά δεσμεύσου, και μόνο τότε μας επετράπη να τα τυχαιοποιήσουμε και να τα προγραμματίσουμε για έρευνα. Ο πελάτης δεν επιτρεπόταν να καθυστερήσει σε αυτό.

Τα μαθήματα

Η αίτηση αδειών απαιτεί πολύ χρόνο, παρά τις προσπάθειες απλοποίησης και επιτάχυνσης της διαδικασίας. Η διαδικασία METC πρέπει να ρυθμιστεί με διαφορετικό τρόπο, ώστε η έρευνα να διεξαχθεί ταχύτερα (εντός της προβλεπόμενης περιόδου των διαδικασιών επιδότησης). μια αγροτική, Επομένως, η πολυκεντρική μελέτη φαίνεται ακατάλληλη αυτή τη στιγμή.

Συγγραφέας: Τζανίν Τίμερς, Ολλανδικό Κέντρο Αναφοράς για Διαλογή

ΑΦΗΣΤΕ ΣΧΟΛΙΑ