L'intenzione

I risultati falsi pusitivi si verificanu regularmente in u prugramma di screening di u cancru di mama olandese. Quessi sò e donne chì sò riferite per un esame di l'uspitalu cumpletu è estensivu basatu annantu à una pussibule scuperta nantu à a mammogramma di screening, ma chì si trovanu dopu ùn anu micca cancru di mama.. Risulta chì in più di a mità di tutti i riferimenti, solu una foto extra o ultrasound hè necessariu per rassicurà e donne.. L'intenzione di stu studiu era dunque di sustene scientificamente un rapidu, non invasive, ricerca supplementaria in u prugramma di screening. Cù questu avemu speratu di pudè riduce u nùmeru di risultati falsi pusitivi è cusì i costi più altu, angoscia, è riduce i tempi di attesa in ospedali.

L'approcciu è i risultati

Un collu di buttiglia impurtante di u studiu hè statu a prova di u disignu di ricerca multicentricu in i Cumitati di Revisione Etica Medica. (In ultimamente, risulta chì i punti di vista medico-etici attuali sfurtunatamenti fermanu sempre in a strada di una ricerca veramente guidata da i pazienti.). I Cunsiglii di Amministrazione di l'ospedali lucali è i centri di diagnostichi anu dumandatu ognunu à u so propiu MREC per cunsiglii nantu à a fattibilità lucale.. Questu significa chì un schedariu cù tutti i documenti deve esse presentatu, una riunione deve esse pianificata, un accordu deve esse ghjuntu, ecc. Cù tempi di piombu 3-52 settimane (mediu 17) questu s'hè dimustratu per esse un affare chì richiede tempu chì causa ritardi significativi. U reclutamentu di i clienti era ancu di tempu: À a dumanda di u METC, avemu avutu à informà u duttore prima, poi i clienti, avianu da esse quì 24 pensa à questu per ore, poi impegnate, è solu allora avemu permessu di randomize è di pianificà per a ricerca. U cliente ùn era micca permessu di esse ritardatu in questu.

E lezioni

A dumanda di permessi piglia troppu tempu, malgradu i sforzi per simplificà è accelerà a prucedura. A prucedura METC deve esse stallata in una manera diversa, cusì chì a ricerca pò esse realizatu più rapidamente (in u periodu stipulatu di i prucessi di sussidiamentu). Un rurale, studi multicentrici pare dunque sconsigliabile à u mumentu.

Autore: Janine Timmers, Centru di Riferenza Olandese per Screening

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