Aldri anta at alle er fullt informert, spesielt når det er ny informasjon. Gi et kunnskapsmiljø der alle kan ta sine beslutninger. Sjekk posisjonen til de andre interessentene og vurder hvilken kunnskap de trenger.

Intensjon

Før et stoff kommer på markedet, Det forskes omfattende på effekten og bivirkningen av stoffet. Når det er indikasjoner på ny sikkerhetsinformasjon etter markedsføring (som ennå ikke er i pakningsvedlegget) Det vil bli en ny evalueringsstudie av stoffet av regjeringer. Spesielt ved store endringer er det viktig at helsepersonell og farmasøyter mottar denne informasjonen og at alle brukere blir informert.

Nærme seg

Hvis revurderingsstudier viser at pakningsvedlegget må oppdateres med tilleggsinformasjon om medisinen, deretter utsteder medisinevalueringsnemnda en direkte helsepersonellkommunikasjon (DHPC) ut til alle leger og farmasøyter. En DHPC er en gang, ytterligere risikominimeringstiltak som brukes til å varsle helsepersonell raskt og fullt ut.

Resultat

Det er ikke selvinnlysende at den mest oppdaterte informasjonen faktisk når brukerne av medisiner, til tross for de strenge prosedyrene beskrevet ovenfor. Et eksempel hvor dette ikke skjedde, er historien om en dame som sannsynligvis havnet på sykehus med dobbel lungeemboli som følge av bivirkninger av prevensjonsmiddelet Nuvaring.

Det gjelder en biomedisinsk kvinne som på grunn av brukervennlighet bytter fra vanlig pille til en Nuvaring i trettiårene. (som inneholder en tredje generasjons prevensjon). Byttet var enkelt. Fastlegen etterkommer forespørselen og foreskriver Nuvaring uten undersøkelse eller ytterligere råd. Damen sjekker selv noen risiko og finner ingen grunn til bekymring her.

Etter mange års bruk uten klager, oppstå i 2017 vage klager over tretthet og kortpustethet etter en lang flytur. Smartklokken hennes indikerer også at hvilepulsen er for høy. Fordi fru alltid er sunn, Er hun så bekymret etter noen dager at hun går til legen, etterfulgt av øyeblikkelig innleggelse på sykehus med dobbel lungeemboli. Heldigvis er behandlingen vellykket, men fru går gjennom en rehabiliteringsprosess 6 måneder i, kan bare gjøre jobben sin 50% og må fortsette å ta blodfortynnere i lang tid.

Bivirkningene av Nuvaring (og andre prevensjonsmidler) kom inn 2013 fornyet i publisiteten: to tusen kvinner i Amerika anklager produsenten MSD for at Nuvaring -trombosen, har forårsaket lungeemboli og slag. Fire hundre kvinner sendte deretter et krav. Det fulgte inn 2013 en europeisk revurdering av den nyere generasjonen prevensjonsmidler hvis kjerne var: som helsepersonell, vær oppmerksom på trombosesymptomer og gjør sammenhengen mellom risikoprofil (som endrer seg i løpet av en kvinnes liv, jo eldre jo høyere risiko) og bruk av prevensjon.

På 28 januar 2014 Medisinevalueringsnemnda utstedte en DHPC til alle leger og farmasøyter med teksten:
"Det er veldig viktig å vurdere kvinnenes individuelle risikofaktorer på riktig måte og å vurdere dem regelmessig. Mer bevissthet må også gis til tegn og symptomer på trombose og hjerneinfarkt; disse bør forklares tydelig for kvinner som får foreskrevet kombinert hormonell prevensjon. ”

Dessverre får ikke damen fra eksemplet mye av oppstyret 2014 rundt Nuvaring, til tross for at vi beholder normale nyhetskommunikasjonskanaler. Hun kan ikke huske at hun ble kontaktet aktivt av fastlegen eller apoteket. Ms brukte også en Nuvaring -app på telefonen, men også denne har ikke gitt noe signal om ny sikkerhetsinformasjon.

Minske

Antagelsen om at våre sikkerhetssystemer er utformet på en slik måte at viktig informasjon om medisiner når sluttbrukere tilstrekkelig, kan ikke lages ennå, som det fremgår av denne saken.

Ambisjonen om å koble all tilgjengelig informasjon enda bedre, har vært et viktig grunnlag for in 2018 grunnla oppstartsfarmare.ai, som utvikler "24/7-din-apotek-i-lommen-løsninger". Det første produktet forventes i første halvdel av 2019. Drømmen om denne oppstarten er å legge til rette for sirkulære farmasøytiske omsorgskonsepter, som forhindrer personlig og økonomisk skade ved bruk av narkotika gjennom integrert bruk av personlig (digital) helseopplysninger og proaktiv kommunikasjon om det.

Innsikt som pharmacare.ai bruker i produktutvikling er:

De nåværende digitale kommunikasjonsmulighetene på mobile plattformer gjør det mulig for en pasient å bli aktivt informert om medisinoppdateringer som er relevante for henne. Dette er en enorm mulighet for apotek og lege til å kunne informere pasienten aktivt til enhver tid "i lommen".
Produkter som måler helserelatert informasjon, som klokker som sporer pulsen, er mye brukt. Det er nå flere og flere leger og også farmasøyter, som vil koble disse dataene til sine medisinske eller farmasøytiske informasjonssystemer, noe som kan bidra til tidligere erkjennelse av alvorlige bivirkninger av medisinering.
Det er ønskelig at pakningsvedlegget er enda mer strukturert, slik at det kan gis personlig råd til en pasient om effekten og bivirkningene av risiko i fremtiden.

Navn: Claudia Rijcken
Organisasjon: pharmare.ai

FORLAT KOMMENTARER