Qatt tassumi li kulħadd huwa infurmat bis-sħiħ, speċjalment meta jkun hemm informazzjoni ġdida. Ipprovdi ambjent ta’ għarfien li fih kulħadd jista’ jieħu d-deċiżjonijiet tiegħu jew tagħha. Iċċekkja l-pożizzjoni tal-partijiet interessati l-oħra u ikkunsidra liema għarfien għandhom bżonn.

Intenzjoni

Qabel ma mediċina tidħol fis-suq, Qed issir riċerka estensiva dwar l-effett u l-effett sekondarju tal-mediċina. Meta jkun hemm indikazzjonijiet għal informazzjoni ġdida dwar is-sikurezza wara t-tnedija fis-suq (li għadu mhux fil-pakkett) se jkun hemm studju ta' evalwazzjoni mill-ġdid dwar id-droga mill-gvernijiet. Speċjalment b'bidliet kbar, huwa importanti li l-fornituri tal-kura tas-saħħa u l-ispiżjara jirċievu din l-informazzjoni u li l-utenti kollha jkunu infurmati.

Approċċ

Jekk studju ta’ valutazzjoni mill-ġdid juri li l-fuljett ta’ tagħrif jeħtieġ li jiġi aġġornat b’informazzjoni addizzjonali dwar ir-riskju dwar il-mediċina, imbagħad il-Bord ta' Evalwazzjoni tal-Mediċini joħroġ Komunikazzjoni Professjonali Diretta tal-Kura tas-Saħħa (DHPC) lit-tobba u l-ispiżjara kollha. DHPC huwa ta' darba, miżura addizzjonali ta' minimizzazzjoni tar-riskju użata biex tinnotifika minnufih u bis-sħiħ lill-fornituri tal-kura tas-saħħa.

Riżultat

Mhuwiex evidenti minnu nnifsu li l-aktar informazzjoni attwali fil-fatt tilħaq lill-utenti tal-medikazzjoni, minkejja l-proċeduri stretti deskritti hawn fuq. Eżempju fejn dan ma seħħx, hija l-istorja ta’ mara li x’aktarx spiċċat l-isptar b’emboliżmu pulmonari doppju riżultat ta’ effetti sekondarji tal-kontraċettiv de Nuvaring.

Tikkonċerna mara bijomedika li, minħabba l-faċilità tal-użu, taqleb mill-pillola regolari għal Nuvaring fit-tletinijiet tagħha. (li jkun fih kontraċettiv tat-tielet ġenerazzjoni). Is-swiċċ sar faċilment. Il-GP jikkonforma mat-talba u jippreskrivi n-Nuvaring mingħajr eżami jew parir addizzjonali. Il-mara tiċċekkja kwalunkwe riskju hi stess u ma ssib l-ebda raġuni għal tħassib hawnhekk.

Wara snin ta 'użu mingħajr ilmenti, jinqalgħu fi 2017 ilmenti vagi ta 'għeja u qtugħ ta' nifs wara titjira twila. L-arloġġ intelliġenti tagħha jindika wkoll li r-rata tal-qalb tal-mistrieħ tagħha hija għolja wisq. Għax Sinjura hija dejjem b'saħħitha, Hija tant inkwetata wara ftit jiem li tmur għand it-tabib, segwit minn dħul immedjat l-isptar b’emboliżmu pulmonari doppju. Fortunatament, it-trattament huwa ta 'suċċess, imma Sinjura għaddejja minn proċess ta’ riabilitazzjoni 6 xhur fi, tista’ tagħmel xogħolha biss 50% u se jkollhom jibqgħu jieħdu thinners tad-demm għal perjodu twil ta 'żmien.

L-effetti sekondarji tal-Nuvaring (u kontraċettivi oħra) daħal 2013 imġedda fil-pubbliċità: elfejn mara fl-Amerika jakkużaw lill-manifattur MSD li l-trombożi Nuvaring, ikkawża emboliżmu pulmonari u puplesiji. Erba’ mitt mara mbagħad ressqu talba. Hemm segwit fi 2013 valutazzjoni mill-ġdid Ewropea tal-ġenerazzjoni l-ġdida ta’ kontraċettivi li l-qalba tagħhom kienet: bħala fornitur tal-kura tas-saħħa, agħti attenzjoni għas-sintomi tat-trombożi u tagħmel il-konnessjoni bejn il-profil tar-riskju (li tinbidel matul il-ħajja tal-mara, l-anzjani l-ogħla riskju) u l-użu ta’ kontraċezzjoni.

Fuq 28 Jannar 2014 il-Bord ta' Evalwazzjoni tal-Mediċini ħareġ DHPC lit-tobba u l-ispiżjara kollha bit-test:
‘Huwa importanti ħafna li jiġu evalwati sew il-fatturi ta’ riskju individwali tal-mara u li jiġu evalwati mill-ġdid regolarment. Għandha tingħata wkoll aktar għarfien dwar is-sinjali u s-sintomi tat-trombożi u l-infarti ċerebrali; dawn għandhom jiġu spjegati b’mod ċar lin-nisa li huma preskritti kontraċettiv ormonali kkombinat.”

Sfortunatament, il-mara mill-eżempju ma tieħux ħafna mill-fuss fil 2014 madwar in-Nuvaring, minkejja li żżomm kanali normali ta’ komunikazzjoni tal-aħbarijiet. Hija ma tistax tiftakar li kienet ikkuntattjata b'mod attiv mit-tabib jew mill-ispiżjar tagħha. Is-Sinjura użat ukoll app ta' aderenza ta' Nuvaring fuq it-telefon tagħha, iżda wkoll dan ma ta l-ebda sinjal dwar informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà.

Naqqas

Is-suppożizzjoni li s-sistemi ta’ sikurezza tagħna huma stabbiliti b’tali mod li informazzjoni importanti dwar il-medikazzjoni tasal lill-utenti finali b’mod adegwat, jista' ma jsirx għadu, kif jidher minn dan il-każ.

L-ambizzjoni li torbot l-informazzjoni kollha disponibbli saħansitra aħjar, kien pedament importanti tal-in 2018 imwaqqfa start-up pharmacare.ai, li jiżviluppa "soluzzjonijiet għall-ispiżjar tiegħek fil-but 24/7". L-ewwel prodott huwa mistenni fl-ewwel nofs ta ' 2019. Il-ħolma ta 'din l-istartjar hija li tiffaċilita kunċetti ta' kura farmaċewtika ċirkolari, li jipprevjenu ħsara personali u finanzjarja mill-użu tad-droga permezz ta’ użu integrat ta’ personali (diġitali) data dwar il-kura tas-saħħa u komunikazzjoni proattiva dwarha.

Intuwizzjonijiet li pharmacare.ai juża fl-iżvilupp tal-prodott huma:

  1. Il-possibbiltajiet attwali ta' komunikazzjoni diġitali fuq pjattaformi mobbli jippermettu li pazjenta tkun infurmata b'mod attiv dwar aġġornamenti tad-droga rilevanti għaliha. Din hija opportunità kbira għall-ispiżjar u t-tabib biex ikunu jistgħu jinfurmaw lill-pazjent b'mod attiv f'kull ħin "fil-but".
  2. Prodotti li jkejlu l-informazzjoni relatata mas-saħħa, bħal arloġġi li jsegwu r-rata tal-qalb, huma użati ħafna. Issa hemm aktar u aktar tobba u wkoll spiżjara, li se jgħaqqdu din id-dejta mas-sistemi tal-informazzjoni medika jew farmaċewtika tagħhom, li jistgħu jikkontribwixxu għar-rikonoxximent aktar bikri tal-effetti sekondarji serji tal-medikazzjoni.
  3. Huwa mixtieq li l-informazzjoni tal-fuljett tal-pakkett tkun saħansitra aktar strutturata, sabiex fil-futur ikun jista’ jingħata parir personalizzat lil pazjent dwar l-effett u l-effetti sekondarji tar-riskji.

Isem: Claudia Rijcken
Organizzazzjoni: pharmacare.ai

NUQQAS BRILLANTI OĦRA

Min jiffinanzja stil ta' ħajja fir-rijabilitazzjoni kardijaka?

Oqgħod attent mill-problema tal-bajd tat-tiġieġ. Meta l-partijiet ikunu eċċitati, imma l-ewwel staqsi għal prova, iċċekkja jekk għandekx il-mezzi biex tipprovdi dak l-oneru tal-prova. U proġetti mmirati lejn il-prevenzjoni huma dejjem diffiċli, [...]

Għaliex il-falliment huwa għażla…

Ikkuntattjana għal workshop jew lecture

Jew iċempel lil Paul Iske +31 6 54 62 61 60 / Bas Ruyssenaars +31 6 14 21 33 47