Nikdy nepředpokládejte, že jsou všichni plně informováni, zvláště když existují nové informace. Poskytněte znalostní prostředí, ve kterém se každý může rozhodovat. Zkontrolujte pozici ostatních zúčastněných stran a zvažte, jaké znalosti potřebují.

Záměr

Než přijde lék na trh, probíhá rozsáhlý výzkum účinku a vedlejších účinků léku. Když se objeví náznaky nových bezpečnostních informací po uvedení na trh (který ještě není v příbalovém letáku) vláda provede přehodnocení studie drogy. Zejména při velkých změnách je důležité, aby poskytovatelé zdravotní péče a lékárníci tyto informace dostávali a aby byli informováni všichni uživatelé.

Přístup

Pokud studie přehodnocení ukážou, že je třeba aktualizovat příbalovou informaci o další informace o rizicích léku, poté Výbor pro hodnocení léčiv vydá Přímé sdělení pro odborníky ve zdravotnictví (DHPC) všem lékařům a lékárníkům. DHPC je jednorázový, dodatečné opatření k minimalizaci rizik používané k rychlému a úplnému informování poskytovatelů zdravotní péče.

Výsledek

Není samozřejmé, že se k uživatelům léků skutečně dostávají nejaktuálnější informace, navzdory přísným postupům popsaným výše. Příklad, kdy se to nestalo, je příběhem ženy, která pravděpodobně skončila v nemocnici s dvojitou plicní embolií v důsledku vedlejších účinků antikoncepce de Nuvaring..

Týká se biomedicínky, která kvůli snadnému užívání přechází ve svých třiceti letech z běžné pilulky na Nuvaring. (obsahující antikoncepci třetí generace). Přepnutí bylo snadné. Praktický lékař žádosti vyhoví a předepíše Nuvaring bez vyšetření a další rady. Paní si všechna rizika sama prověřuje a nenachází zde důvod k obavám.

Po letech používání bez reklamací, vzniknout v 2017 neurčité stížnosti na únavu a dušnost po dlouhém letu. Její chytré hodinky také naznačují, že její klidová tepová frekvence je příliš vysoká. Protože madam je vždy zdravá, Je po pár dnech tak znepokojená, že jde k lékaři?, následovaný okamžitým přijetím do nemocnice s dvojitou plicní embolií. Naštěstí je léčba úspěšná, ale madam prochází rehabilitačním procesem 6 měsíce v, může dělat jen svou práci 50% a bude muset užívat léky na ředění krve po dlouhou dobu.

Vedlejší účinky Nuvaringu (a další antikoncepce) vstoupil 2013 obnoveno v publicitě: dva tisíce žen v Americe obviňují výrobce MSD, že trombóza Nuvaring, způsobila plicní embolii a mrtvici. Čtyři sta žen pak podalo žalobu. Následovalo dovnitř 2013 evropské přehodnocení novější generace antikoncepčních prostředků, jehož jádrem bylo: jako poskytovatel zdravotní péče věnujte pozornost příznakům trombózy a propojte rizikový profil (která se během života ženy mění, čím starší, tím vyšší riziko) a užívání antikoncepce.

Na 28 leden 2014 rada pro hodnocení léčiv vydala všem lékařům a lékárníkům DHPC s textem:
„Je velmi důležité správně posoudit jednotlivé rizikové faktory ženy a pravidelně je přehodnocovat. Rovněž je třeba věnovat větší pozornost příznakům a příznakům trombózy a mozkových infarktů; ty by měly být jasně vysvětleny ženám, kterým je předepsána kombinovaná hormonální antikoncepce.“

Paní z příkladu si bohužel z toho povyku moc neužije 2014 kolem Nuvaringu, navzdory zachování běžných kanálů zpravodajské komunikace. Nepamatuje si, že by ji aktivně kontaktoval její praktický lékař nebo lékárník. Paní také používala aplikaci Nuvaring adherence na svém telefonu, ale ani tento nevydal žádný signál o nových bezpečnostních informacích.

Snížit

Předpoklad, že naše bezpečnostní systémy jsou nastaveny tak, aby se důležité informace o lécích dostaly adekvátně ke koncovým uživatelům, ještě nemusí být vyrobeno, jak je patrné z tohoto případu.

Ambice ještě lépe propojit všechny dostupné informace, byl důležitým základem in 2018 založil start-up pharmacare.ai, který vyvíjí „řešení vašeho lékárníka 24 hodin denně 7 dní v týdnu“. První produkt se očekává v první polovině roku 2019. Snem tohoto startupu je usnadnit kruhové koncepty farmaceutické péče, které předcházejí osobní a finanční újmě z užívání drog prostřednictvím integrovaného užívání osobních (digitální) zdravotnických údajů a proaktivní komunikace o nich.

Poznatky, které pharmacare.ai používá při vývoji produktů, jsou:

Současné možnosti digitální komunikace na mobilních platformách umožňují pacientovi být aktivně informováni o aktualizacích léků, které jsou pro něj relevantní. Pro lékárníka a lékaře je to obrovská příležitost, jak aktivně informovat pacienta v každém okamžiku „do kapsy“.
Produkty, které měří informace týkající se zdraví, jako hodinky, které sledují srdeční frekvenci, jsou široce používány. Nyní je stále více lékařů a také lékárníků, kteří tato data propojí se svými lékařskými nebo farmaceutickými informačními systémy, což může přispět k dřívějšímu rozpoznání závažných nežádoucích účinků léků.
Je žádoucí, aby informace v příbalovém letáku byly ještě strukturovanější, aby bylo možné pacientovi v budoucnu poskytnout personalizované poradenství ohledně účinku a vedlejších účinků rizik.

název: Claudia Rijcken
Organizace: pharmacare.ai

NECHTE KOMENTÁŘE