Никога не приемайте, че всички са напълно информирани, особено когато има нова информация. Осигурете среда на знания, в която всеки може да взема своите решения. Проверете позицията на другите заинтересовани страни и преценете какви знания са им необходими.

Намерение

Преди едно лекарство да излезе на пазара, се провеждат задълбочени изследвания на ефекта и страничните ефекти на лекарството. Когато има индикации за нова информация за безопасност след пускането на пазара (който все още не е в листовката) ще има проучване за преоценка на лекарството от правителствата. Особено при големи промени е важно доставчиците на здравни услуги и фармацевтите да получават тази информация и всички потребители да бъдат информирани.

Приближаване

Ако проучване за повторна оценка покаже, че листовката трябва да бъде актуализирана с допълнителна информация за риска за лекарството, след това Съветът за оценка на лекарствата издава Директно съобщение за медицински специалисти (DHPC) до всички лекари и фармацевти. DHPC е еднократен, допълнителна мярка за минимизиране на риска, използвана за бързо и пълно уведомяване на доставчиците на здравни услуги.

Резултат

Не е очевидно, че най-актуалната информация действително достига до потребителите на лекарства, въпреки строгите процедури, описани по-горе. Пример, когато това не се случи, е историята на една дама, която вероятно е попаднала в болница с двойна белодробна емболия в резултат на страничните ефекти на контрацептива Nuvaring.

Става дума за биомедицинска жена, която, поради лесната употреба, преминава от обикновено хапче към Nuvaring на трийсет години. (съдържащи контрацептив от трето поколение). Превключването беше лесно. Личният лекар се съобразява с искането и предписва Nuvaring без преглед и допълнителен съвет. Дамата сама проверява рисковете и не намира причина за притеснение тук.

След години употреба без забележки, възникват в 2017 неясни оплаквания от умора и задух след дълъг полет. Нейният смарт часовник също показва, че пулсът й в покой е твърде висок. Защото мадам винаги е здрава, Толкова ли е притеснена след няколко дни, че отива на лекар, последвано от незабавно приемане в болница с двойна белодробна емболия. За щастие лечението е успешно, но мадам преминава през рехабилитационен процес 6 месеци в, може само да си върши работата 50% и ще трябва да продължите да приемате разредители на кръвта за дълъг период от време.

Страничните ефекти на Nuvaring (и други контрацептиви) влезе 2013 подновен в публичността: Две хиляди жени в Америка обвиняват производителя MSD, че Nuvaring тромбоза, е причинил белодробни емболии и инсулти. След това четиристотин жени подадоха иск. Последва го 2013 европейска преоценка на по-новото поколение контрацептиви, чието ядро беше: като доставчик на здравни услуги, обърнете внимание на симптомите на тромбоза и направете връзка между рисковия профил (което се променя през живота на жената, колкото по-стари, толкова по-висок е рискът) и използване на контрацепция.

На 28 януари 2014 Съветът за оценка на лекарствата издаде DHPC на всички лекари и фармацевти с текста:
„Много е важно правилно да се оценят индивидуалните рискови фактори на жената и да се преоценяват редовно. Трябва също така да се обърне повече внимание на признаците и симптомите на тромбоза и мозъчни инфаркти; те трябва да бъдат ясно обяснени на жените, на които е предписан комбиниран хормонален контрацептив.“

За съжаление дамата от примера не получава много от суматохата 2014 около Нуваринг, въпреки поддържането на нормални новинарски комуникационни канали. Тя не може да си спомни активно да е контактувала с личния си лекар или фармацевт. Г-жа също използва приложение за придържане Nuvaring на телефона си, но и този не е дал никакъв сигнал за нова информация за безопасност.

По-малко

Предположението, че нашите системи за безопасност са проектирани по такъв начин, че важна информация за лекарствата да достига до крайните потребители по подходящ начин, може още да не е направено, видно от случая.

Амбицията да се свърже още по-добре цялата налична информация, е важна основа на ин 2018 основава стартъп pharmacare.ai, който разработва „решения 24/7-вашият-фармацевт-в-джоба ви“. Първият продукт се очаква през първата половина на 2019. Мечтата на този стартъп е да улесни концепциите за кръгови фармацевтични грижи, които предотвратяват лични и финансови вреди от употребата на наркотици чрез интегрирана употреба на лични (дигитален) здравни данни и проактивна комуникация за тях.

Прозренията, които pharmacare.ai използва при разработването на продукти, са:

Настоящите възможности за дигитална комуникация на мобилни платформи позволяват на пациента да бъде активно информиран за актуализациите на лекарствата, свързани с него. Това е огромна възможност за фармацевта и лекаря да могат активно да информират пациента по всяко време „в джоба“.
Продукти, които измерват информация, свързана със здравето, като часовници, които следят пулса, се използват широко. Сега има все повече лекари, а също и фармацевти, които ще свържат тези данни със своите медицински или фармацевтични информационни системи, което може да допринесе за по-ранното разпознаване на сериозни странични ефекти от лекарства.
Желателно е информацията в листовката да е още по-структурирана, така че в бъдеще да могат да се дават персонализирани съвети за ефекта и страничните ефекти на рисковете на пациента.

Име: Клаудия Рикен
организация: pharmacare.ai

ОСТАВЕТЕ КОМЕНТАРИ