Ніколі не думайце, што ўсе цалкам інфармаваныя, асабліва калі ёсць новая інфармацыя. Забяспечце асяроддзе ведаў, у якім кожны можа прымаць свае рашэнні. Праверце пазіцыю іншых зацікаўленых бакоў і падумайце, якія веды ім патрэбныя.

Намер

Перад выхадам лекаў на рынак, праводзяцца шырокія даследаванні эфекту і пабочнага дзеяння прэпарата. Калі ёсць прыкметы новай інфармацыі аб бяспецы пасля выхаду на рынак (якога яшчэ няма ва ўкладышы) будзе праведзена паўторная ацэнка прэпарата ўрадамі. Асабліва ў сувязі з сур'ёзнымі зменамі важна, каб пастаўшчыкі медыцынскіх паслуг і фармацэўты атрымлівалі гэтую інфармацыю і каб усе карыстальнікі былі інфармаваныя.

Падыход

Калі даследаванне паўторнай ацэнкі паказвае, што ўкладыш-укладыш трэба абнавіць, уключыўшы ў яго дадатковую інфармацыю аб рызыцы лекаў, тады Савет па ацэнцы лекавых сродкаў выдае Прамое паведамленне медыцынскім работнікам (DHPC) да ўсіх лекараў і фармацэўтаў. DHPC з'яўляецца аднаразовым, дадатковая мера мінімізацыі рызыкі, якая выкарыстоўваецца для аператыўнага і поўнага інфармавання пастаўшчыкоў медыцынскіх паслуг.

Вынік

Не само сабой зразумела, што самая актуальная інфармацыя сапраўды даходзіць да карыстальнікаў лекаў, нягледзячы на ​​строгія працэдуры, апісаныя вышэй. Прыклад, калі гэтага не адбылося, гэта гісторыя жанчыны, якая, верагодна, трапіла ў бальніцу з падвойнай тромбаэмбаліяй лёгачнай артэрыі ў выніку пабочных эфектаў кантрацэптыву дэ Нуварынг.

Гаворка ідзе пра жанчыну-біямедыцыну, якая з-за прастаты прымянення пераходзіць са звычайных таблетак на Nuvaring ва ўзросце трыццаці гадоў. (якія змяшчаюць супрацьзачаткавыя сродкі трэцяга пакалення). Пераключэнне было зроблена лёгка. Урач агульнай практыкі выконвае просьбу і прызначае Нуварінг без агляду і дадатковай кансультацыі. Спадарыня сама правярае любыя рызыкі і не знаходзіць тут прычын для турботы.

Пасля многіх гадоў выкарыстання без нараканняў, узнікнуць у 2017 невыразныя скаргі на стомленасць і дыхавіцу пасля працяглага палёту. Яе разумны гадзіннік таксама паказвае, што пульс у стане спакою занадта высокі. Бо спадарыня заўсёды здаровая, Яна так хвалюецца праз некалькі дзён, што ідзе да лекара, з наступнай неадкладнай шпіталізацыяй з падвойнай тромбаэмбаліі лёгачнай артэрыі. На шчасце, лячэнне праходзіць паспяхова, але спадарыня праходзіць рэабілітацыю 6 месяцы ў, можа выконваць толькі сваю працу 50% і прыйдзецца працягваць прымаць сродкі для разрэджвання крыві на працягу доўгага перыяду часу.

Пабочныя эфекты Нуваринга (і іншыя сродкі кантрацэпцыі) зайшоў 2013 адноўлены ў публ: Дзве тысячы жанчын у Амерыцы абвінавачваюць вытворцу MSD у тым, што Nuvaring трамбоз, выклікала лёгачную эмбалію і інсульт. Чатырыста жанчын тады падалі іск. Увайшоў 2013 еўрапейская пераацэнка новага пакалення кантрацэптываў, ядром якога было: як медыцынскі работнік, звяртайце ўвагу на сімптомы трамбозу і ўстанаўлівайце сувязь паміж профілем рызыкі (што змяняецца на працягу жыцця жанчыны, чым старэй, тым вышэй рызыка) і выкарыстанне кантрацэпцыі.

Уключана 28 Студзень 2014 савет па ацэнцы лекавых сродкаў выдаў DHPC усім лекарам і фармацэўтам з тэкстам:
«Вельмі важна правільна ацаніць індывідуальныя фактары рызыкі жанчыны і рэгулярна іх пераацэньваць. Неабходна больш дасведчанасці аб прыкметах і сімптомах трамбозу і цэрэбральных інфарктаў; іх трэба дакладна растлумачыць жанчынам, якім прызначаюць камбінаваныя гарманальныя кантрацэптывы».

На жаль, дама з прыкладу не атрымлівае шмат ад мітусні ў 2014 вакол Нуварынга, нягледзячы на ​​захаванне нармальных каналаў сувязі навін. Яна не можа ўспомніць, каб яе тэрапеўт або фармацэўт актыўна звярталіся да яе. Спадарыня таксама карысталася праграмай Nuvaring для захавання на сваім тэлефоне, але і гэты не даў ніякага сігналу аб новай інфармацыі аб бяспецы.

Менш

Здагадка, што нашы сістэмы бяспекі настроены такім чынам, што важная інфармацыя аб леках належным чынам даходзіць да канечных карыстальнікаў, магчыма, яшчэ не зроблены, як відаць з гэтай справы.

Імкненне звязаць усю даступную інфармацыю яшчэ лепш, стала важнай асновай ст 2018 заснаваў стартап pharmacare.ai, які распрацоўвае «рашэнні 24/7 для вашага фармацэўта ў вашай кішэні». Першы прадукт чакаецца ў першым паўгоддзі 2019. Мара гэтага стартапа - палегчыць канцэпцыі кругавой фармацэўтычнай дапамогі, якія прадухіляюць асабістую і фінансавую шкоду ад ужывання наркотыкаў шляхам комплекснага выкарыстання асабістых (лічбавы) даныя аховы здароўя і актыўная інфармацыя пра іх.

Інфармацыя, якую pharmacare.ai выкарыстоўвае ў распрацоўцы прадуктаў:

1. Сучасныя магчымасці лічбавай сувязі на мабільных платформах дазваляюць пацыенту актыўна інфармавацца аб актуальных для яго навінках лекаў. Гэта велізарная магчымасць для фармацэўта і лекара мець магчымасць актыўна інфармаваць пацыента ў любы час "у кішэні".
2. Прадукты, якія вымяраюць інфармацыю, звязаную са здароўем, як гадзіннік, які адсочвае пульс, шырока выкарыстоўваюцца. Цяпер становіцца ўсё больш урачоў, а таксама фармацэўтаў, якія звяжуць гэтыя дадзеныя са сваімі медыцынскімі або фармацэўтычнымі інфармацыйнымі сістэмамі, што можа спрыяць больш ранняму распазнанню сур'ёзных пабочных эфектаў лекаў.
3. Пажадана, каб інфармацыя ва ўкладышы была яшчэ больш структураванай, так што персаналізаваныя парады могуць быць дадзены пацыенту ў будучыні адносна эфекту і пабочных эфектаў рызыкі.

Імя: Клаўдыя Рэйкен
Арганізацыя: pharmacare.ai

Пакіньце каментарыі