Moet nooit aanvaar dat almal ten volle ingelig is nie, veral as daar nuwe inligting is. Verskaf 'n kennisomgewing waarin elkeen sy of haar besluite kan neem. Gaan die posisie van die ander belanghebbendes na en oorweeg watter kennis hulle benodig.

Bedoeling

Voordat 'n dwelm op die mark kom, uitgebreide navorsing word gedoen oor die effek en newe-effek van die middel. Wanneer daar aanduidings is vir nuwe veiligheidsinligting na markbekendstelling (wat nog nie in die voubiljet is nie) daar sal 'n herevalueringstudie oor die middel deur regerings wees. Veral met groot veranderinge is dit belangrik dat gesondheidsorgverskaffers en aptekers hierdie inligting ontvang en dat alle gebruikers ingelig word..

Benadering

Indien 'n herevalueringsstudie toon dat die pamflet opgedateer moet word met bykomende risiko-inligting oor die medisyne, dan reik die Medisyne-evalueringsraad 'n Direkte Gesondheidsorg Professionele Mededeling uit (DHPC) uit na alle dokters en aptekers. 'n DHPC is 'n eenmalige, addisionele risikobeperkingsmaatreël wat gebruik word om gesondheidsorgverskaffers onmiddellik en volledig in kennis te stel.

Uitslag

Dit is nie vanselfsprekend dat die mees onlangse inligting werklik die gebruikers van medikasie bereik nie, ten spyte van die streng prosedures hierbo beskryf. 'n Voorbeeld waar dit nie gebeur het nie, is die verhaal van 'n vrou wat waarskynlik in die hospitaal beland het met 'n dubbele pulmonale embolisme as gevolg van newe-effekte van die voorbehoedmiddel de Nuvaring.

Dit gaan oor 'n biomediese vrou wat weens gemak van gebruik van die gewone pil na 'n Nuvaring in haar dertigs oorskakel. (wat 'n derde generasie voorbehoedmiddel bevat). Die oorskakeling is maklik gedoen. Die huisdokter voldoen aan die versoek en skryf die Nuvaring voor sonder ondersoek of bykomende advies. Die dame kyk wel self na enige risiko's en vind geen rede tot kommer hier nie.

Na jare se gebruik sonder klagtes, ontstaan ​​in 2017 vae klagtes van moegheid en kortasem na 'n lang vlug. Haar slimhorlosie dui ook aan dat haar rustende hartklop te hoog is. Want mevrou is altyd gesond, Is sy so bekommerd na 'n paar dae dat sy dokter toe gaan, gevolg deur onmiddellike opname in die hospitaal met 'n dubbele pulmonale embolisme. Gelukkig is die behandeling suksesvol, maar mevrou gaan deur 'n rehabilitasieproses 6 maande in, kan net haar werk doen 50% en sal vir 'n lang tydperk bloedverdunner moet aanhou neem.

Die newe-effekte van die Nuvaring (en ander voorbehoedmiddels) het ingekom 2013 hernu in die publisiteit: tweeduisend vroue in Amerika beskuldig die vervaardiger MSD dat die Nuvaring-trombose, het pulmonale embolismes en beroertes veroorsaak. Vierhonderd vroue het toe ’n eis ingedien. Daar het gevolg in 2013 'n Europese herbeoordeling van die nuwer generasie voorbehoedmiddels waarvan die kern was: as 'n gesondheidsorgverskaffer, let op trombosesimptome en maak die verband tussen risikoprofiel (wat gedurende 'n vrou se lewe verander, hoe ouer hoe hoër die risiko) en gebruik van voorbehoedmiddels.

Aan 28 Januarie 2014 die Medisyne-evalueringsraad het 'n DHPC aan alle dokters en aptekers uitgereik met die teks:
'Dit is baie belangrik om die individuele risikofaktore van die vrou behoorlik te assesseer en dit gereeld te heroorweeg. Meer bewustheid moet ook gegee word aan die tekens en simptome van trombose en serebrale infarksies; dit moet duidelik verduidelik word aan vroue wat 'n gekombineerde hormonale voorbehoedmiddel voorgeskryf word."

Ongelukkig kry die dame van die voorbeeld nie veel uit die bohaai in nie 2014 rondom die Nuvaring, ten spyte van die behoud van normale nuuskommunikasiekanale. Sy kan nie onthou dat sy aktief deur haar huisdokter of apteker gekontak is nie. Me het ook 'n Nuvaring-nakoming-toepassing op haar foon gebruik, maar ook hierdie een het geen sein gegee oor nuwe veiligheidsinligting nie.

Verminder

Die aanname dat ons veiligheidstelsels so opgestel is dat belangrike inligting oor medikasie eindgebruikers voldoende bereik, mag nog nie gemaak word nie, soos blyk uit hierdie saak.

Die ambisie om alle beskikbare inligting nog beter te koppel, was 'n belangrike grondslag van die in 2018 gestig begin-up pharmacare.ai, wat "24/7-jou-apteker-in-jou-sak oplossings" ontwikkel. Die eerste produk word in die eerste helfte van verwag 2019. Die droom van hierdie begin is om sirkulêre farmaseutiese sorgkonsepte te fasiliteer, wat persoonlike en finansiële skade van dwelmgebruik deur geïntegreerde gebruik van persoonlike voorkom (digitale) sorgdata en proaktiewe kommunikasie daaroor.

Insigte wat pharmacare.ai in produkontwikkeling gebruik, is:

1. Die huidige digitale kommunikasie-opsies op mobiele platforms stel 'n pasiënt in staat om aktief ingelig te word oor geneesmiddelopdaterings wat vir haar relevant is. Hierdie is 'n groot geleentheid vir apteker en dokter om die pasiënt te alle tye aktief "in die sak" te kan inlig..
2. Produkte wat gesondheidsverwante inligting meet, soos horlosies wat hartklop volg, word wyd gebruik. Daar is nou al hoe meer dokters en ook aptekers, wie hierdie data aan hul mediese of farmaseutiese inligtingstelsels sal koppel, wat kan bydra tot die vroeëre erkenning van ernstige newe-effekte van medikasie.
3. Dit is wenslik dat pamfletinligting selfs meer gestruktureerd is, sodat persoonlike advies in die toekoms aan 'n pasiënt gegee kan word rakende die effek en newe-effekte van risiko's.

Naam: Claudia Rijcken
Organisasie: pharmacare.ai

LAAT OPMERKINGS