Niatnya

Tujuannya adalah untuk berhasil dan hati-hati memperkenalkan kelompok baru antikoagulan (NOAC) untuk pencegahan stroke (infark serebral) pada pasien dengan fibrilasi atrium (jenis aritmia di mana jantung berdetak tidak teratur dan biasanya lebih cepat), sehingga ketidakpastian tentang keamanan penggunaan zat-zat ini dalam praktik sehari-hari dapat dihilangkan. Ada juga kebutuhan untuk menyelidiki efektivitas biaya agen ini dibandingkan dengan pengobatan antikoagulan 'yang ada' dari fibrilasi atrium di Belanda menggunakan antagonis vitamin K dengan pemeriksaan INR terkait melalui layanan trombosis..

 

Pendekatan

Pada saat pengenalan NOAC untuk pencegahan stroke pada pasien dengan fibrilasi atrium non-valvular (NVAF) di Belanda pada akhirnya 2012 Atas permintaan Kementerian Kesehatan, sebuah pedoman dibuat dengan saran tentang pengenalan NOAC secara bertahap dan aman.. Alasan utama untuk ini adalah organisasi perawatan trombosis yang lebih baik di negara kita dibandingkan dengan negara-negara Barat lainnya dan kemungkinan biaya pengobatan yang lebih tinggi dengan NOAC.. Pedoman ini disusun oleh perwakilan dari asosiasi ilmiah yang terlibat langsung (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Pentingnya mengikuti pedoman dan memastikan pengenalan yang cermat ditekankan oleh dewan Asosiasi Kardiologi Belanda pada saat itu.. dan juga, atas permintaan pemerintah, komisi penyelidikan telah dibentuk untuk melakukan penelitian yang diminta tentang keamanan dan efektivitas biaya agen-agen ini dalam praktik sehari-hari. Untuk tujuan ini, studi percontohan awalnya dilakukan dengan database klaim VEKTIS (rincian yang diasuransikan), di mana pasien yang diobati dengan antikoagulan oral untuk indikasi NVAF diidentifikasi. Data yang diasuransikan ini ternyata tidak cukup (sabar)berisi informasi untuk dapat menjawab pertanyaan yang diajukan. Sebuah studi baru kemudian dirancang untuk mengumpulkan lebih banyak data terkait pasien dari praktik sehari-hari. setengah februari 2016 adalah rencana definitif di ZonMw untuk 'pendaftaran nasional antikoagulasi untuk NVAF': Dutch AF Registry' dan proyek ekstensif ini diharapkan akan dimulai tahun ini.

 

Hasil

Menyimpang dari pendahuluan lain, penyusunan pedoman dan penelitian tambahan dapat diusulkan, khusus untuk situasi Belanda. Ketidakpastian dan diskusi yang dipicu ini menyebabkan banyak hal (sebagian tidak perlu dan tidak dapat dibenarkan) publisitas negatif seputar NOAC dan diskusi di antara para praktisi (ahli jantung, dokter penyakit dalam, ahli saraf, dokter umum dan layanan trombosis). Ini menyebabkan peluncuran pasar yang lebih lambat dari perkiraan, di mana tidak hanya produsen NOAC tetapi juga asosiasi pasien tidak puas: Dimana pasien sendiri dalam cerita ini?

 

Pelajaran

Banyak pihak yang terlibat dalam pengenalan NOACs, sebagian dengan kepentingan yang bertentangan. Ketertarikan pasien agak memudar ke latar belakang di bidang ketegangan ini, sementara ini seharusnya menjadi dasar yang berkelanjutan untuk pengenalan yang hati-hati di bawah tanggung jawab bersama dari berbagai pihak. Ini kemungkinan besar akan menghasilkan lebih sedikit keributan dan bisa menjawab pertanyaan tentang keamanan dan efektivitas biaya NOAC lebih cepat., khusus untuk situasi Belanda. Hans van Laarhoven (perwakilan dari asosiasi pasien Hart&Grup barel) mengatakan ini dengan indah: "Itu akan mendukung prosedur induksi masyarakat umum."