Метою було захистити OMT  від групового мислення та тунельного бачення за допомогою конструктивного протиріччя та критичного аналізу? Метою було захистити OMT  від групового мислення та тунельного бачення за допомогою конструктивного протиріччя та критичного аналізу, Метою було захистити OMT  від групового мислення та тунельного бачення за допомогою конструктивного протиріччя та критичного аналізу? З цією метою Cooperating Health Funds and Health Holland організовують в 2017 запит під назвою "Бетер Гезонд". Вони вибирають із групи більше ніж 40 Співпраця Фонди охорони здоров’я та Health Holland організовують запит на це та вибирають із групи більше ніж, Співпраця Фонди охорони здоров’я та Health Holland організовують запит на це та вибирають із групи більше ніж (Співпраця Фонди охорони здоров’я та Health Holland організовують запит на це та вибирають із групи більше ніж|Співпраця Фонди охорони здоров’я та Health Holland організовують запит на це та вибирають із групи більше ніж).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Групи пацієнтів вже деякий час намагаються сприяти їх одужанню в структурний спосіб, в тому числі шляхом самовибраних втручань. Метою консорціуму є розробка та тестування нового протоколу дослідження з грантом.
Тут об’єднуються дві пов’язані пропозиції: один від AMC, а інший від організації пацієнтів MD|Співпраця Фонди охорони здоров’я та Health Holland організовують запит на це та вибирають із групи більше ніж. Імунолог Амстердамського UMC Анже те Вельде та директор медичної галузі|І Гастон Реммерс: «Наша спільна пропозиція передбачала структурований підхід до «Вчись рибалити» у морі даних і спостережень, які пацієнти щодня роблять про своє здоров’я.. Ми зосередилися на людей з хронічною втомою, які також мають кишкові скарги. Це велика група людей, для яких зараз практично не доступне втручання, поки ці люди пробують усе, наприклад, щоб зміцнити їхню імунну систему».

Реммерс продовжує: «Протокол, який планується скласти, мав забезпечити можливість колективного розвитку знань на основі експериментів зі здоров’ям, розроблених громадянами. Ці люди допитливі і пробують що-небудь. Проте вчені не можуть використовувати переважну більшість цих експериментів, тому що вони вважають наукову точність недостатньою. Крім того, ці громадяни не підходять до типових рандомізованих клінічних досліджень, зазвичай потрібно для більшості медичних оглядів. Результатом є те, що на практиці багато низькопорогових і потенційно корисних втручань не мають шансів, з іншого боку, пацієнти продовжують робити потенційно шкідливі втручання».

пацієнтів, дослідники, тому зовнішні рецензенти та фінансисти вітають проектну пропозицію з гарячим ентузіазмом, очікування високі.

Група приступає до роботи, щоб створити підтвердження концепції: показують, що дослідження окремих громадян про власне здоров'я дають не лише цінні знання для них самих, але й для розвитку знань.

Тим часом виник великий консорціум, співфінансується Кооперуючими голландськими фондами охорони здоров’я та Health Holland (відділення Міністерства економіки), плюс вісім індивідуальних фондів охорони здоров’я. Консорціум включає чотири академічні центри (Амстердам UMC, Утрехтський університет, Амстердамський університет і Маастрихтський університет), п'ять компаній (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Центр мікробіоми, Діагностика Біовіс, Danone/Nutricia Research) та дві організації громадян/пацієнтів (Мої дані Фонд нашого здоров’я та Голландський кооператив даних охорони здоров’я). Проект має подвійне керівництво, розділені між вченими та пацієнтами: Амстердам UMC (наук) і Мої дані Фонд нашого здоров’я (пацієнтів). Проект має Науково-експертну раду та Експертну раду пацієнтів. Іншими словами: підтримка та інтерес до проекту дуже високий.

MijnEigenOnderzoek починається з великої групи людей із хронічною втомою та кишковими скаргами. Тому що важко прикласти палець до хворого місця, багато лікарів не знають, що робити з цими пацієнтами. Тим часом ці люди часто роками ходять зі своїми скаргами і пробують все, включаючи пробіотики. Є вагомі наукові докази того, що якість кишкової флори пов’язана з втомою. Досі було важко встановити чіткий зв’язок, через багато складних взаємодій. Тому класичні рандомізовані та плацебо-контрольовані дослідження не дають чіткої картини. Дуже важко визначити середню причинно-наслідковий зв’язок, тоді як дослідники на індивідуальному рівні спостерігають великі відмінності в ефектах.

Звичайні рандомізовані контрольовані дослідження (РКД) намагаючись зменшити кількість взаємодіючих факторів до керованої та стандартизованої кількості. Тому що результати цих досліджень приносять пацієнтам незначну користь, MijnEigenOnderzoek пропонує альтернативну перспективу: нехай існує складність і задокументуйте відповідні параметри. У рамках цього підходу мета полягає не стільки в тому, щоб надати негайні докази ефекту, проект хоче структурований спосіб генерувати кращі гіпотези для підтверджуючих подальших досліджень.

З цією метою консорціум розробляє підхід у три основні кроки:
надійна система моніторингу: пацієнти-дослідники вибирають втручання під наглядом лікаря. Вони визначають власні відповідні показники результату та зберігають їх у додатку
аналіз даних для виявлення однорідних підгруп так званих респондентів і тих, хто не відповідає
класичне рандомізоване дослідження серед однієї з визначених підгруп для об'єктивації передбачуваного ефекту одного з втручань

Це зробило підхід правильним, і MijnEigenOnderzoek надає задумане підтвердження концепції для безпечного способу проведення досліджень із втручаннями, які пацієнти обирають і контролюють самі.. Чудовий приклад громадянської науки.

Під час розробки підтвердження концепції виявляється, що з юридичної точки зору оцінка медико-етичної оглядової комісії (що це сприяє розвитку медичних знань і цінності для пацієнтів) це необхідно. Комітет рішуче відхиляє першу пропозицію. Для складання переглянутої пропозиції група активно бере участь у дискусіях з іншим MREC, що досить незвично. Більшість METC звикли отримувати пропозиції, судити про це, дайте відгук і все. Ось як вони намагаються залучити та поставити під сумнів METC. Реммерс: «Ми хотіли стати гострими як бритва: якщо ми не отримаємо схвалення, принаймні оцінку по суті. «Тоді ми повернулися з дуже різкою другою пропозицією. Ми подали це до іншого METC, тому що на першому MREC ми відчули багато патерналізму щодо точки зору пацієнта».

Формальна роль MREC залишається незмінною: Реммерс: «У підсумку ми повинні були погодитися лише в двох варіантах: або ви робите чисте РКД, або ви обираєте дослідження спостережень. Хоча ми хотіли впроваджувати інновації в цій сфері, ми придумали суміш».

Однак другий METC також відкидає його, з великою мотивацією. «Ми переконалися, що методологічно відхилена установка швидко викликає питання про етичну сторону,», продовжує Реммерс. «Ми почали з іншої етики, «Ми почали з іншої етики. «Ми почали з іншої етики, «Ми почали з іншої етики, «Ми почали з іншої етики

«Ми почали з іншої етики, «Ми почали з іншої етики, «Ми почали з іншої етики. «Ми почали з іншої етики. Вони не знайшли один одного у своїх поглядах та занепокоєннях щодо етики, методика та здоров’я. Проект вважав, що знайшов шлях між несумісними поняттями на багатьох рівнях, але не зміг подолати парадокси.

Після припинення прийому MijnEigenOnderzoek викликав два хороші побічні ефекти.

Анже Те Вельде отримала бюджет від Амстердамського UMC для призначення наукового співробітника. Зараз він досліджує втому при IBD (хронічне запалення кишечника), де дослідники дають пацієнтам анкети, щоб визначити їхню втому та взяти кров для імунологічних експериментів.. Отже, мова йде про аспект дослідження MijnEigenOnderzoek. Наразі пропозиція щодо дослідження була схвалена Комітетом з медичної етики.

Гастон Реммерс зараз працює неповний робочий день в Університеті Твенте. Там він покращує умови навколо громадянської науки: як ви можете зв’язати дані та дослідження «непрофесійних людей» з експертами та цінністю та залучити дослідницькі можливості громадян? Частиною його завдання є подальше поглиблення процесу та результатів MijnEigenOnderzoek. Крім того, під керівництвом Фонду «Мої дані – наше здоров’я» розроблено Програму знань «Дослідження пацієнтів та для пацієнтів»., у співпраці з іншими організаціями пацієнтів та від імені ZonMw. Нарешті народився CitizenScience2Health, національна платформа самодосліджуючих спільнот навколо здоров’я з о 15 пов’язані групи пацієнтів, які разом виступають 10.000 Люди.

Центр мікробіоми, один із партнерів консорціуму, створив інноваційну інфраструктуру для лікування та досліджень на основі мислення MijnEigenOnderzoek. Туди доставляють персоналізовані ліки, зі світовим асортиментом пробіотичних компонентів, пов'язані з особистим моніторингом. Зараз їх більше ніж 3000 пацієнтів, які пройшли лікування, і є заява про згоду MREC на використання даних для ретроспективного дослідження.