目的は、建設的な矛盾と批判的分析を通じて、OMTを集団思考とトンネルビジョンから保護することでした。? 目的は、建設的な矛盾と批判的分析を通じて、OMTを集団思考とトンネルビジョンから保護することでした。, 目的は、建設的な矛盾と批判的分析を通じて、OMTを集団思考とトンネルビジョンから保護することでした。? この目的のために、CooperativeHealthFundsとHealthHollandは 2017 「BeterGezond」という名前でのお問い合わせ. 彼らは以上のグループから選択します 40 Cooperative HealthFundsとHealthHollandは、これに対する要求を整理し、, Cooperative HealthFundsとHealthHollandは、これに対する要求を整理し、 (Cooperative HealthFundsとHealthHollandは、これに対する要求を整理し、|Cooperative HealthFundsとHealthHollandは、これに対する要求を整理し、).

写真: Liesbeth Dingemans

患者グループは、構造的な方法で彼らの回復に貢献するためにしばらくの間試みてきました, 自己選択の介入によるものを含む. コンソーシアムの目的は、助成金を受けて新しい研究プロトコルを開発およびテストすることです。.
2つの関連する提案がここにマージされます: 1つはAMCから、もう1つは患者組織MDから|Cooperative HealthFundsとHealthHollandは、これに対する要求を整理し、. アムステルダムUMCアンジェテベルデの免疫学者およびMDのディレクター|AND Gaston Remmers: 「私たちの共同提案には、患者が自分の健康について毎日行うデータと観察の海で「魚を学ぶ」への構造化されたアプローチが含まれていました。. 慢性疲労の人に焦点を当てました, 腸の不満もある人. それは、現在ほとんど介入が利用できない人々の大規模なグループです, これらの人々がすべてを試している間, たとえば、免疫システムを強化するためです。」

Remmersは続く: 「作成されるプロトコルは、市民によって設計された健康実験に基づく集合的な知識開発を可能にする必要がありました. これらの人々は好奇心旺盛で、物事を試してみます. ただし、科学者はこれらの実験の大部分を使用することはできません, 科学的な正確さが不十分だと彼らが感じるからです. また、これらの市民は典型的なランダム化臨床試験に適合しません, ほとんどの健康診断で一般的に必要です. その結果、実際には、多くの低閾値で潜在的に有用な介入にはチャンスがありません。, 一方、患者は潜在的に有害な介入を続けています。」

忍耐, 研究者, したがって、外部の査読者と資金提供者は、熱意を持ってプロジェクトの提案を歓迎します。, 期待は高い.

グループは、概念実証を作成するために作業を開始します: 個々の市民による自分の健康に関する調査は、自分自身に貴重な洞察を提供するだけではないことを示します, 知識開発にも.

その間に、大規模なコンソーシアムが生まれました, 協力するオランダの健康基金とオランダの健康によって共同出資 (経済省の支部), プラス8つの個別の健康基金. コンソーシアムには4つのアカデミックセンターが含まれます (アムステルダムUMC, ユトレヒト大学, アムステルダム大学とマーストリヒト大学), 5社 (Winclove Probiotics B.V., スプリングフィールドニュートラシューティカルズ, 微生物叢センター, Biovis Diagnostics, ダノン/ニュートリシアリサーチ) および2つの市民/患者組織 (私のデータ私たちの健康財団とオランダ健康データ協同組合). プロジェクトには二重のリーダーシップがあります, 科学者と患者の間で分けられる: アムステルダムUMC (理科) と私のデータ私たちの健康財団 (忍耐). プロジェクトには、科学専門家委員会と患者専門家委員会があります. 言い換えると: プロジェクトへの支持と関心は非常に高いです.

MijnEigenOnderzoekは、慢性疲労と腸の不満を持つ大勢の人々から始まります. 痛いところに指を置くのが難しいので, 多くの医師はこれらの患者をどうするかを知りません. その間、これらの人々はしばしば何年もの間彼らの不満を持って歩き、すべてを試みます, プロバイオティクスを含む. 腸内細菌叢の質が倦怠感に関連しているという強力な科学的証拠があります. これまで、明確なつながりを確立することは困難でした, 多くの複雑な相互作用のため. したがって、古典的なランダム化およびプラセボ対照試験では、明確な画像が得られません。. 平均的な因果関係と効果を判断することは非常に困難です, 一方、個人レベルの研究者は効果の大きな違いを観察します.

通常のランダム化比較試験 (RCTの) 相互作用する要因の数を管理可能で標準化された数に減らしようとしています. これらの研究の結果は患者にほとんど利益をもたらさないので, MijnEigenOnderzoekは別の視点を提案します: 複雑さを存在させ、関連するパラメータを文書化する. このアプローチの中で、目標は効果の即時の証拠を提供することではありません, プロジェクトは、確認的追跡調査のためのより良い仮説を生成するための構造化された方法を望んでいます.

この目的のために、コンソーシアムは3つの基本的なステップでアプローチを詳しく説明します:
堅牢な監視システム: 患者の研究者は、医師の監督下で介入を選択します. 彼らは彼ら自身の関連する結果測定を定義し、それらをアプリに保持します
いわゆるレスポンダーとノンレスポンダーの同種のサブグループを特定するためのデータ分析
介入の1つの推定効果を客体化するための特定されたサブグループの1つの間の古典的なランダム化試験

これによりアプローチは健全になり、MijnEigenOnderzoekは、患者が自分で選択して監視する介入を伴う研究を安全に実施するための意図された概念実証を提供します。. 市民科学の素晴らしい例.

概念実証の作成中に、法的な観点から、医療倫理審査委員会による評価が行われているようです。 (Cooperative HealthFundsとHealthHollandはこれに対する要求を組織し、) 必要です. 委員会は最初の提案を断固として拒否します. 改訂された提案を作成するために、グループは別のMRECと積極的に話し合いを行っています。, これは非常に珍しいことです. ほとんどのMETCは提案を受け取ることに慣れています, それを判断する, フィードバックを提供し、それだけです. これは彼らがMETCに関与して質問しようとする方法です. リマー: 「かみそりを鋭くしたかった: 承認が得られない場合は、少なくとも実質的な評価. 「その後、非常に鋭い2番目の提案で戻ってきました。. それを別のMETCに提出しました, 最初のMRECで患者の視点に関して多くのパターナリズムを経験したからです。」

MRECの正式な役割は揺るぎないようです: リマー: 「結局、2つのオプションだけで同意する必要がありました。: またはあなたはそれの純粋なRCTを作ります, 観察研究を選ぶか. この分野でイノベーションを起こしたかったのですが, 混合物を考案しました。」

ただし、2番目のMETCもそれを拒否します, 広いモチベーションで. 「私たちは、方法論的に逸脱した設定が倫理的側面についての疑問をすぐに提起することを強く経験しました,」はRemmersを続けます. 「私たちは別の倫理観から始めました, これも別の方法が必要です. これについての一般的な考え, MRECのタスクの観点からどれほど立派であっても, 私たちのアプローチを台無しにしました。」

1年半後, 医療倫理審査委員会からの承認を得るための2回の試みが失敗した後, 金融業者とコンソーシアムパートナーがプロジェクトを中止することを決定. コンソーシアムパートナーと評価委員会の間の緊張が大きすぎることが証明されました. 彼らは倫理についての彼らの見解と懸念の中でお互いを見つけていません, 方法論と健康. プロジェクトは、多くのレベルで互換性のない概念の間の方法を見つけたと考えました, しかし、パラドックスを超越することはできませんでした.

停止した後、MijnEigenOnderzoekは2つの素晴らしい副作用を生み出しました.

Anje Te Veldeは、アムステルダムUMCから、トレーニングの研究者を任命するための予算を受け取りました。. 彼は現在、IBDの倦怠感を研究しています (慢性腸の炎症), 研究者が患者に質問票を提出して、患者の倦怠感を判断し、免疫学的実験のために採血する場所. したがって、これはMijnEigenOnderzoekの研究の側面に関するものです. 研究提案は現在、医療倫理委員会によって承認されています.

Gaston Remmersは現在、トゥエンテ大学でパートタイムで働いています。. そこで彼は市民科学を取り巻く状況を改善します: 「一般の人々」からのデータと研究を専門家や価値観と結び付け、市民の調査能力をどのように活用できるか? 彼の任務の一部は、MijnEigenOnderzoekのプロセスと結果をさらに深めることです。. さらに、知識アジェンダ「患者による研究」は、My Data OurHealthFoundationのリーダーシップの下で作成されました。, 他の患者団体と協力して、ZonMwに代わって. ついに、CitizenScience2Healthが誕生しました, 健康に関する自己調査コミュニティの全国的なプラットフォーム 15 一緒に立つ接続された患者グループ 10.000 人.

微生物叢センター, コンソーシアムパートナーの1つ, MijnEigenOnderzoekの考え方が作成した基礎に関する治療と研究のための革新的なインフラストラクチャを構築しました. 個別化医療がそこに届けられます, プロバイオティクスコンポーネントのグローバルな範囲で, 個人モニタリングにリンク. 今では以上のものがあります 3000 治療を受けた患者であり、遡及的研究にデータを使用するためのMRECからの同意声明があります.