L'objectif était de protéger l'OMT de la pensée de groupe et de la vision tunnel par la contradiction constructive et l'analyse critique? L'objectif était de protéger l'OMT de la pensée de groupe et de la vision tunnel par la contradiction constructive et l'analyse critique, L'objectif était de protéger l'OMT de la pensée de groupe et de la vision tunnel par la contradiction constructive et l'analyse critique? A cette fin, les Cooperative Health Funds et Health Holland organisent en 2017 une enquête sous le nom de 'Beter Gezond'. Ils choisissent parmi un groupe de plus de 40 Les caisses de santé coopérantes et Health Holland organisent une demande à cet effet et choisissent parmi un groupe de plus de, Les caisses de santé coopérantes et Health Holland organisent une demande à cet effet et choisissent parmi un groupe de plus de (Les caisses de santé coopérantes et Health Holland organisent une demande à cet effet et choisissent parmi un groupe de plus de|Les caisses de santé coopérantes et Health Holland organisent une demande à cet effet et choisissent parmi un groupe de plus de).

Nouvelle technologie dans une ancienne organisation entraînant une ancienne organisation coûteuse: Nouvelle technologie dans une ancienne organisation entraînant une ancienne organisation coûteuse

Les groupes de patients tentent depuis un certain temps de contribuer à leur rétablissement de manière structurelle, y compris par le biais d'interventions auto-choisies. L'objectif du consortium est de développer et de tester un nouveau protocole de recherche avec une subvention.
Deux propositions connexes fusionnent ici: l'un de l'AMC et l'autre de l'organisation de patients MD|Les caisses de santé coopérantes et Health Holland organisent une demande à cet effet et choisissent parmi un groupe de plus de. Immunologue à Amsterdam UMC Anje te Velde et directeur du MD|ET Gaston Remmers: "Notre proposition conjointe impliquait une approche structurée pour" Apprendre à pêcher "dans la mer de données et d'observations que les patients font quotidiennement sur leur santé. Nous nous sommes concentrés sur les personnes souffrant de fatigue chronique, qui ont aussi des problèmes intestinaux. Il s'agit d'un groupe important de personnes pour lesquelles pratiquement aucune intervention n'est actuellement disponible, pendant que ces gens essaient tout, par exemple pour renforcer leur système immunitaire.

Remmer continue: « Le protocole à élaborer devait permettre un développement collectif des connaissances à partir d'expérimentations de santé conçues par des citoyens. Ces personnes sont curieuses et essaient des choses. Cependant, les scientifiques ne peuvent pas utiliser la grande majorité de ces expériences, parce qu'ils trouvent la précision scientifique insuffisante. De plus, ces citoyens ne correspondent pas aux essais cliniques randomisés typiques, couramment requis pour la plupart des examens médicaux. Le résultat est qu'en pratique, de nombreuses interventions à bas seuil et potentiellement utiles n'ont aucune chance, tandis que, d'autre part, les patients continuent avec des interventions potentiellement dangereuses.

les patients, des chercheurs, les examinateurs externes et les financiers accueillent donc la proposition de projet avec un fervent enthousiasme, les attentes sont élevées.

Le groupe se met au travail pour produire une preuve de concept: montrent que les recherches menées par des citoyens individuels sur leur propre santé ne fournissent pas seulement des informations précieuses pour eux-mêmes, mais aussi pour le développement des connaissances.

Pendant ce temps, un grand consortium a émergé, cofinancé par les Cooperating Dutch Health Funds et Health Holland (une branche du ministère des affaires économiques), plus huit caisses maladie individuelles. Il y a quatre centres universitaires dans le consortium (UMC d'Amsterdam, Université d'Utrecht, Université d'Amsterdam et Université de Maastricht), cinq entreprises (Wingirofle Probiotics B.V., Nutraceutiques de Springfield, Centre du microbiome, Biovis Diagnostics, Recherche Danone/Nutricia) et deux organisations de citoyens/patients (My Data Our Health Foundation et Holland Health Data Cooperative). Le projet a une double direction, partagé entre scientifiques et patients: UMC d'Amsterdam (science) et Mes données Notre Fondation Santé (les patients). Le projet dispose d'un comité d'experts scientifiques et d'un comité d'experts patients. En d'autres termes: le soutien et l'intérêt pour le projet sont très élevés.

MijnEigenOnderzoek commence avec un grand groupe de personnes souffrant de fatigue chronique et de troubles intestinaux. Parce qu'il est difficile de mettre le doigt sur le point sensible, de nombreux médecins ne savent pas quoi faire avec ces patients. Pendant ce temps, ces personnes marchent souvent pendant des années avec leurs plaintes et essaient tout, y compris les probiotiques. Il existe des preuves scientifiques solides que la qualité de la flore intestinale est liée à la fatigue. Jusqu'à présent, il a été difficile d'établir un lien clair, en raison des nombreuses interactions complexes. Les études classiques randomisées et contrôlées par placebo ne fournissent donc pas une image claire. Il est très difficile de déterminer une causalité et un effet moyens, tandis que les chercheurs au niveau individuel observent de grandes différences dans les effets.

Essais contrôlés randomisés habituels (ECR) essayer de réduire le nombre de facteurs en interaction à un nombre gérable et standardisé. Parce que les résultats de ces études offrent peu d'avantages aux patients, MijnEigenOnderzoek propose une perspective alternative: laisser la complexité exister et documenter les paramètres pertinents. Dans cette approche, l'objectif n'est pas tant de fournir des preuves immédiates de l'effet, le projet veut une manière structurée de générer de meilleures hypothèses pour la recherche de suivi confirmatoire.

À cette fin, le consortium élabore l'approche en trois étapes fondamentales:
un système de surveillance robuste: les patients chercheurs choisissent une intervention sous la supervision d'un médecin. Ils définissent leurs propres mesures de résultats pertinentes et les conservent dans une application
une analyse des données pour identifier des sous-groupes homogènes de soi-disant répondeurs et non-répondants
un essai randomisé classique parmi l'un des sous-groupes identifiés pour objectiver l'effet présumé d'une des interventions

Cela a rendu l'approche solide et MijnEigenOnderzoek fournit la preuve de concept prévue pour un moyen sûr de mener des recherches avec des interventions que les patients choisissent et surveillent eux-mêmes.. Un bel exemple de science citoyenne.

Lors de l'élaboration de la preuve de concept, il apparaît que d'un point de vue juridique il y a une évaluation par un comité de révision médico-éthique (Les fonds de santé coopérants et Health Holland ont organisé une demande à cet effet et ont choisi parmi un groupe de plus de) nécessaire. Le comité rejette fermement la première proposition. Pour élaborer la proposition révisée, le groupe engagera activement des discussions avec un autre METC, ce qui est assez inhabituel. La plupart des METC sont habitués à recevoir une proposition, pour évaluer que, donnez votre avis et c'est tout. Ils essaient ainsi d'impliquer et d'interroger le METC. Inhibiteurs: « Nous voulions être extrêmement pointus: si nous n'obtenons pas d'approbation, au moins une évaluation substantielle. "Nous sommes ensuite revenus avec une deuxième proposition très pointue. Nous avons soumis cela à un autre METC, parce que nous avons vécu beaucoup de paternalisme face au point de vue des patients au premier MREC.

Le rôle formel d'une MREC semble inébranlable: Inhibiteurs: "En fin de compte, nous n'avons dû nous mettre d'accord que sur deux options: ou vous en faites un pur RCT, soit vous optez pour la recherche observationnelle. Alors que nous voulions innover dans ce domaine, nous avions imaginé un mélange.

Cependant, le deuxième METC le rejette également, avec une grande motivation. « Nous avons fortement expérimenté qu'une configuration méthodologiquement déviante soulève rapidement des questions sur le côté éthique.,» poursuit Remmers. « Nous sommes partis d'une autre éthique, qui nécessite également une méthodologie différente. Idées communes à ce sujet, aussi respectable du point de vue d'un METC sur ses fonctions, tué notre approche.

Dix-huit mois plus tard, après deux tentatives infructueuses d'obtenir l'autorisation des comités d'éthique médicale, les financiers et les partenaires du consortium décident d'abandonner le projet. Les tensions entre les partenaires du consortium et les comités d'évaluation se sont révélées trop fortes. Ils n'ont pas réussi à se retrouver dans leurs points de vue et leurs préoccupations en matière d'éthique, méthodologie et santé. Le projet pensait avoir trouvé un chemin entre des notions inconciliables à plusieurs niveaux, mais il n'avait pas réussi à transcender les paradoxes.

My Own Research a produit deux effets secondaires agréables après l'arrêt.

Anje Te Velde a reçu un budget de l'UMC d'Amsterdam pour nommer un chercheur en formation. Il fait maintenant des recherches sur la fatigue dans les MII (inflammation intestinale chronique), où les chercheurs administrent des questionnaires aux patients pour déterminer leur fatigue et prélever du sang pour des expériences immunologiques. Il s'agit donc d'un aspect de la recherche de MijnEigenOnderzoek. La proposition de recherche a maintenant été approuvée par le comité d'éthique médicale.

Gaston Remmers travaille désormais à temps partiel à l'Université de Twente. Il y améliore les conditions entourant la science citoyenne: comment pouvez-vous connecter les données et les recherches des «profanes» avec des experts et valoriser et engager les capacités d'enquête des citoyens? Une partie de sa mission consiste à approfondir le processus et les résultats de MijnEigenOnderzoek. En outre, l'Agenda de la connaissance "Recherche par et pour les patients" a été élaboré sous la houlette de la My Data Our Health Foundation, en collaboration avec d'autres organisations de patients et au nom de ZonMw. Enfin, CitizenScience2Health est né, une plate-forme nationale de communautés d'auto-investigation autour de la santé avec environ 15 groupes de patients connectés qui, ensemble, représentent 10.000 des gens.

Le Centre du Microbiome, l'un des partenaires du consortium, a construit une infrastructure innovante pour le traitement et la recherche sur les fondations qui ont créé l'état d'esprit de MijnEigenOnderzoek. La médecine personnalisée y est délivrée, avec une gamme mondiale de composants probiotiques, lié au suivi personnel. Il y a maintenant plus de 3000 patients traités et il existe une déclaration de consentement d'un MREC pour utiliser les données pour une recherche rétrospective.