Tavoitteena oli suojella OMT:tä ryhmäajattelulta ja tunnelinäkymältä rakentavan ristiriidan ja kriittisen analyysin avulla? Tavoitteena oli suojella OMT:tä ryhmäajattelulta ja tunnelinäkymältä rakentavan ristiriidan ja kriittisen analyysin avulla, Tavoitteena oli suojella OMT:tä ryhmäajattelulta ja tunnelinäkymältä rakentavan ristiriidan ja kriittisen analyysin avulla? Tätä tarkoitusta varten yhteistyössä toimivat terveysrahastot ja Health Holland järjestävät 2017 kysely nimellä "Beter Gezond". He valitsevat ryhmästä, jossa on enemmän kuin 40 Yhteistyössä toimivat Terveysrahastot ja Health Holland järjestävät tätä koskevan pyynnön ja valitsevat yli, Yhteistyössä toimivat Terveysrahastot ja Health Holland järjestävät tätä koskevan pyynnön ja valitsevat yli (Yhteistyössä toimivat Terveysrahastot ja Health Holland järjestävät tätä koskevan pyynnön ja valitsevat yli|Yhteistyössä toimivat Terveysrahastot ja Health Holland järjestävät tätä koskevan pyynnön ja valitsevat yli).

Kuva: Liesbeth Dingemans

Potilasryhmät ovat jo jonkin aikaa yrittäneet edistää toipumistaan ​​rakenteellisesti, myös itse valitsemien interventioiden kautta. Konsortion tavoitteena on kehittää ja testata apurahalla uutta tutkimusprotokollaa.
Kaksi toisiinsa liittyvää ehdotusta yhdistetään tähän: toinen AMC:ltä ja toinen potilasjärjestö MD:ltä|Yhteistyössä toimivat Terveysrahastot ja Health Holland järjestävät tätä koskevan pyynnön ja valitsevat yli. Immunologi Amsterdamin UMC:ssä Anje te Velde ja lääketieteen johtaja|JA Gaston Remmers: "Yhteinen ehdotuksemme sisälsi jäsennellyn lähestymistavan "Opi kalastamaan" potilaiden päivittäisten terveydestään tekemien tietojen ja havaintojen meressä.. Keskityimme ihmisiin, joilla on krooninen väsymys, joilla on myös suolistovaivoja. Se on suuri joukko ihmisiä, joille tuskin on tällä hetkellä saatavilla mitään toimenpiteitä, kun nämä ihmiset yrittävät kaikkea, esimerkiksi vahvistamaan immuunijärjestelmää."

Remmers jatkaa: ”Laadittavan pöytäkirjan piti mahdollistaa kollektiivinen tiedon kehittäminen kansalaisten suunnittelemien terveyskokeiden pohjalta. Nämä ihmiset ovat uteliaita ja kokeilevat asioita. Tiedemiehet eivät kuitenkaan voi käyttää suurinta osaa näistä kokeista, koska heidän mielestään tieteellinen tarkkuus on riittämätön. Nämä kansalaiset eivät myöskään sovi tyypillisiin satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin, vaaditaan useimmissa lääketieteellisissä kokeissa. Tuloksena on, että käytännössä monilla matalan kynnyksen ja mahdollisesti hyödyllisillä interventioilla ei ole mahdollisuuksia, kun taas toisaalta potilaat jatkavat mahdollisesti haitallisia interventioita."

potilaita, tutkijat, Ulkopuoliset arvioijat ja rahoittajat ottavat siksi projektiehdotuksen innostuneena vastaan, odotukset ovat korkealla.

Ryhmä alkaa työskennellä tuottaakseen konseptin todisteita: osoittavat, että yksittäisten kansalaisten omaa terveyttä koskevat tutkimukset eivät tarjoa arvokkaita oivalluksia vain heille itselleen, mutta myös tiedon kehittämiseen.

Sillä välin on syntynyt suuri konsortio, Yhteisrahoitteiset Hollannin terveysrahastot ja Health Holland (talousministeriön osasto), plus kahdeksan yksittäistä sairauskassaa. Konsortioon kuuluu neljä akateemista keskusta (Amsterdamin UMC, Utrechtin yliopisto, Amsterdamin yliopisto ja Maastrichtin yliopisto), viisi yritystä (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Mikrobiomikeskus, Biovis Diagnostics, Danone/Nutricia Research) ja kaksi kansalais-/potilasjärjestöä (Omat tiedot Terveyssäätiömme ja Holland Health Data Cooperative). Projektilla on kaksoisjohtajuus, jaettu tutkijoiden ja potilaiden kesken: Amsterdamin UMC (tiede) ja My Data Our Health Foundation (potilaita). Hankkeessa on tieteellinen asiantuntijalautakunta ja potilasasiantuntijalautakunta. Toisin sanoen: hankkeen kannatus ja kiinnostus ovat erittäin korkeat.

MijnEigenOnderzoek alkaa suurella ryhmällä ihmisiä, joilla on krooninen väsymys ja suolistovaivoja. Koska on vaikea laittaa sormea ​​kipeään kohtaan, monet lääkärit eivät tiedä mitä tehdä näille potilaille. Sillä välin nämä ihmiset usein kävelevät valitustensa kanssa vuosia ja kokeilevat kaikkea, mukaan lukien probiootit. On vahvaa tieteellistä näyttöä siitä, että suolistoflooran laatu liittyy väsymykseen. Tähän asti selkeän yhteyden muodostaminen on ollut vaikeaa, monien monimutkaisten vuorovaikutusten vuoksi. Klassiset satunnaistetut ja lumekontrolloidut tutkimukset eivät siksi anna selkeää kuvaa. Keskimääräistä syy-yhteyttä ja vaikutusta on erittäin vaikea määrittää, kun taas yksilötason tutkijat havaitsevat suuria eroja vaikutuksissa.

Tavalliset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT:t) yrittää vähentää vuorovaikutteisten tekijöiden määrää hallittavaksi ja standardoiduksi määräksi. Koska näiden tutkimusten tulokset tarjoavat potilaille vain vähän hyötyä, MijnEigenOnderzoek ehdottaa vaihtoehtoista näkökulmaa: anna monimutkaisuuden olla olemassa ja dokumentoi asiaankuuluvat parametrit. Tässä lähestymistavassa tavoitteena ei ole niinkään tarjota välitöntä näyttöä vaikutuksesta, projekti haluaa jäsennellyn tavan luoda parempia hypoteeseja vahvistavaa seurantatutkimusta varten.

Tätä varten konsortio kehittää lähestymistapaa kolmessa perusvaiheessa:
vankka valvontajärjestelmä: potilastutkijat valitsevat toimenpiteen lääkärin valvonnassa. He määrittelevät omat asiaankuuluvat tulosmittarinsa ja säilyttävät ne sovelluksessa
data-analyysi homogeenisten alaryhmien tunnistamiseksi niin sanotuista vastaajista ja ei-vastaajista
klassinen satunnaistettu koe jossakin tunnistetuista alaryhmistä objektivoidakseen yhden interventioista oletetun vaikutuksen

Tämä teki lähestymistavasta järkevän, ja MijnEigenOnderzoek tarjoaa suunnitellun konseptin todisteeksi turvallisesta tavasta suorittaa tutkimusta potilaiden itse valitsemilla ja valvomilla toimenpiteillä.. Upea esimerkki kansalaistieteestä.

Käsitteen näyttöä laadittaessa näyttää siltä, ​​että oikeudelliselta kannalta katsottuna lääketieteellis-eettisen arviointikomitean arvio (Yhteistyössä toimivat Terveysrahastot ja Health Holland järjestivät tätä koskevan pyynnön ja valitsivat yli) on tarpeellista. Valiokunta hylkää päättäväisesti ensimmäisen ehdotuksen. Ryhmä keskustelee aktiivisesti tarkistetun ehdotuksen laatimisesta toisen MREC:n kanssa, mikä on aika epätavallista. Useimmat METC:t ovat tottuneet vastaanottamaan ehdotuksen, tuomitsemaan sitä, anna palautetta ja se on siinä. Näin he yrittävät saada METC:n mukaan ja kyseenalaistamaan. Inhibiittorit: ”Halusimme saada partaveitsen teräväksi: jos emme saa hyväksyntää, ainakin asiallinen arviointi. "Palasimme sitten erittäin terävällä toisella ehdotuksella. Lähetimme sen toiselle METC:lle, koska koimme paljon paternalismia potilaan näkökulmasta ensimmäisessä MREC:ssä."

MREC:n muodollinen rooli näyttää olevan horjumaton: Inhibiittorit: – Meidän piti lopulta olla samaa mieltä vain kahdesta vaihtoehdosta: tai teet siitä puhtaan RCT:n, joko valitset havainnointitutkimuksen. Vaikka halusimme innovoida tällä alalla, olimme keksineet sekoituksen."

Kuitenkin myös toinen METC hylkää sen, laajalla motivaatiolla. ”Koimme vahvasti, että metodologisesti poikkeava asetelma herättää nopeasti kysymyksiä eettisestä puolesta,” jatkaa Remmers. ”Aloitimme erilaisesta etiikasta, joka vaatii myös erilaisen menetelmän. Yleisiä ajatuksia tästä, riippumatta siitä, kuinka kunnioitettavaa METC:n näkemys tehtävistään on, tappoi lähestymistapamme."

Kahdeksantoista kuukautta myöhemmin, kahden epäonnistuneen yrityksen jälkeen saada lupa lääketieteen etiikan arviointilautakunnilta, rahoittajat ja konsortiokumppanit päättävät luopua hankkeesta. Konsortiokumppanien ja arviointilautakuntien väliset jännitteet ovat osoittautuneet liian suuriksi. He eivät ole löytäneet toisiaan näkemyksissään ja huolissaan eettisyydestä, menetelmä ja terveys. Projekti luuli löytäneensä tien yhteensopimattomien käsitysten välille monilla tasoilla, mutta se ei ollut onnistunut ylittämään paradokseja.

Oma tutkimus on tuottanut kaksi mukavaa sivuvaikutusta lopettamisen jälkeen.

Anje Te Velde sai Amsterdamin UMC:ltä budjetin koulutukseen osallistuvan tutkijan nimittämiseen. Hän tutkii nyt väsymystä IBD:ssä (krooninen suoliston tulehdus), jossa tutkijat antavat potilaille kyselylomakkeita määrittääkseen heidän väsymyksensä ja ottavat verta immunologisia kokeita varten. Kyseessä on siis yksi osa MijnEigenOnderzoekin tutkimusta. Lääketieteen eettinen toimikunta on nyt hyväksynyt tutkimusehdotuksen.

Gaston Remmers työskentelee nyt osa-aikaisesti Twenten yliopistossa. Siellä hän parantaa kansalaistieteen olosuhteita: kuinka voit yhdistää "maallikoiden" dataa ja tutkimusta asiantuntijoihin ja arvostaa ja hyödyntää kansalaisten tutkintavalmiuksia? Osa hänen tehtäväänsä on syventää MijnEigenOnderzoekin prosessia ja tuloksia. Lisäksi My Data Our Health Foundation -säätiön johdolla laadittiin Knowledge Agenda "Tutkimus potilaille ja potilaille"., yhteistyössä muiden potilasjärjestöjen kanssa ja ZonMw:n puolesta. Lopulta CitizenScience2Health syntyi, kansallinen foorumi itsetutkiville terveyteen liittyville yhteisöille noin 15 toisiinsa yhdistetyt potilasryhmät, jotka yhdessä edustavat 10.000 ihmiset.

Mikrobiomikeskus, yksi konsortion kumppaneista, on rakentanut innovatiivisen infrastruktuurin hoitoa ja tutkimusta varten perustalle, joka loi MijnEigenOnderzoekin ajattelutavan. Henkilökohtaiset lääkkeet toimitetaan sinne, maailmanlaajuisella valikoimalla probioottisia komponentteja, liittyy henkilökohtaiseen seurantaan. Nyt niitä on enemmän kuin 3000 käsitelty ja METC:llä on sopimus tietojen käyttämisestä retrospektiiviseen tutkimukseen.