Eesmärk oli kaitsta OMT-d grupimõtlemise ja tunnelinägemise eest konstruktiivse vastuolu ja kriitilise analüüsi kaudu? Eesmärk oli kaitsta OMT-d grupimõtlemise ja tunnelinägemise eest konstruktiivse vastuolu ja kriitilise analüüsi kaudu, Eesmärk oli kaitsta OMT-d grupimõtlemise ja tunnelinägemise eest konstruktiivse vastuolu ja kriitilise analüüsi kaudu? Selleks korraldavad Koostööd tegevad Haigekassad ja Health Holland sisse 2017 päring nime all "Beter Gezond". Nad valivad rühmast, kus on rohkem kui 40 Koostööd tegevad Haigekassad ja Health Holland korraldavad selleks päringu ja valivad grupi hulgast üle, Koostööd tegevad Haigekassad ja Health Holland korraldavad selleks päringu ja valivad grupi hulgast üle (Koostööd tegevad Haigekassad ja Health Holland korraldavad selleks päringu ja valivad grupi hulgast üle|Koostööd tegevad Haigekassad ja Health Holland korraldavad selleks päringu ja valivad grupi hulgast üle).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Patsiendirühmad on juba mõnda aega püüdnud oma paranemisele struktuurselt kaasa aidata, sealhulgas enda valitud sekkumiste kaudu. Konsortsiumi eesmärk on uue uurimisprotokolli väljatöötamine ja katsetamine grandi abil.
Siin liidetakse kaks seotud ettepanekut: üks AMC-lt ja teine ​​patsientide organisatsioonilt MD|Koostööd tegevad Haigekassad ja Health Holland korraldavad selleks päringu ja valivad grupi hulgast üle. Amsterdami UMC immunoloog Anje te Velde ja MD direktor|JA Gaston Remmers: "Meie ühine ettepanek hõlmas struktureeritud lähenemisviisi "õpi kala püüdma" andmete ja tähelepanekute meres, mida patsiendid oma tervise kohta igapäevaselt teevad.. Keskendusime kroonilise väsimusega inimestele, kellel on ka soolehaigused. See on suur rühm inimesi, kelle jaoks pole praegu peaaegu üldse võimalik sekkuda, samas kui need inimesed proovivad kõike, näiteks nende immuunsüsteemi tugevdamiseks.

Remmers jätkab: «Koostatav protokoll pidi võimaldama kodanike kavandatud tervisekatsete põhjal kollektiivset teadmiste arendamist. Need inimesed on uudishimulikud ja proovivad asju. Kuid teadlased ei saa enamikku neist katsetest kasutada, sest nende arvates on teaduslik täpsus ebapiisav. Samuti ei sobi need kodanikud tüüpilistele randomiseeritud kliinilistele uuringutele, tavaliselt nõutakse enamiku arstlike läbivaatuste jaoks. Tulemuseks on see, et praktikas ei ole paljudel madala lävega ja potentsiaalselt kasulikel sekkumistel võimalust, samas kui teisest küljest jätkavad patsiendid potentsiaalselt kahjulikke sekkumisi.

patsiendid, uurijad, välised hindajad ja rahastajad tervitavad seetõttu projektiettepanekut palava entusiasmiga, ootused on kõrged.

Rühm hakkab töötama, et luua kontseptsiooni tõestus: näitavad, et üksikute kodanike uurimused oma tervise kohta ei anna väärtuslikku teavet ainult nende endi jaoks, aga ka teadmiste arendamiseks.

Vahepeal on tekkinud suur konsortsium, kaasrahastavad koostööd tegevad Hollandi tervisefondid ja Health Holland (majandusministeeriumi filiaal), pluss kaheksa üksikut haigekassat. Konsortsiumi kuulub neli akadeemilist keskust (Amsterdami UMC, Utrechti ülikool, Amsterdami ülikool ja Maastrichti ülikool), viis ettevõtet (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Mikrobioomi keskus, Biovise diagnostika, Danone/Nutricia uuringud) ja kaks kodanike/patsientide organisatsiooni (Minu andmed Meie tervisefond ja Hollandi terviseandmete ühistu). Projektil on kahekordne juhtimine, jagatud teadlaste ja patsientide vahel: Amsterdami UMC (teadus) ja Minu andmed Meie Tervise Fond (patsiendid). Projektis on teadusekspertide kogu ja patsientide ekspertnõukogu. Teisisõnu: toetus ja huvi projekti vastu on väga suur.

MijnEigenOnderzoek algab suurel hulgal kroonilise väsimuse ja sooleprobleemidega inimesi. Sest valutavale kohale on raske näppu panna, paljud arstid ei tea, mida nende patsientidega peale hakata. Vahepeal kõnnivad need inimesed sageli aastaid oma kaebustega ja proovivad kõike, sealhulgas probiootikumid. On kindlaid teaduslikke tõendeid selle kohta, et soolefloora kvaliteet on seotud väsimusega. Siiani on olnud raske selget seost luua, paljude keerukate vastasmõjude tõttu. Klassikalised randomiseeritud ja platseebokontrolliga uuringud ei anna seetõttu selget pilti. Keskmist põhjuslikku seost ja mõju on väga raske kindlaks teha, samas kui üksikisiku tasandi teadlased täheldavad mõjudes suuri erinevusi.

Tavalised randomiseeritud kontrollitud uuringud (RCT-d) püüdes vähendada interakteeruvate tegurite arvu juhitava ja standardiseeritud arvuni. Kuna nende uuringute tulemused pakuvad patsientidele vähe kasu, MijnEigenOnderzoek pakub välja alternatiivse vaatenurga: Laske keerukusel eksisteerida ja dokumenteerige asjakohased parameetrid. Selle lähenemisviisi puhul ei ole eesmärk niivõrd anda koheseid tõendeid mõju kohta, projekt soovib struktureeritud viisi paremate hüpoteeside loomiseks kinnitava järeluuringu jaoks.

Sel eesmärgil töötab konsortsium välja lähenemisviisi kolmes põhietapis:
tugev seiresüsteem: patsiendiuurijad valivad sekkumise arsti järelevalve all. Nad määratlevad oma asjakohased tulemusnäitajad ja hoiavad neid rakenduses
andmeanalüüs nn reageerijate ja mittereageerijate homogeensete alarühmade tuvastamiseks
klassikaline randomiseeritud uuring ühe tuvastatud alarühma seas, et objektistada ühe sekkumise eeldatavat mõju

Selle tulemusel oli lähenemisviis otsustav ja MijnEigenOnderzoek pakub kavandatud tõendit uuringute ohutuks läbiviimiseks sekkumiste abil, mille patsiendid ise valivad ja jälgivad.. Suurepärane näide kodanikuteadusest.

Kontseptsiooni tõestuse väljatöötamise käigus ilmneb, et õiguslikust vaatenurgast lähtub meditsiini-eetilise kontrollikomisjoni hinnang. (Koostööd tegevad Haigekassad ja Health Holland korraldasid selleks päringu ja valisid grupi hulgast rohkem kui) on vajalik. Komisjon lükkab esimese ettepaneku resoluutselt tagasi. Muudetud ettepaneku ettevalmistamiseks osaleb rühm aktiivselt aruteludes teise MRECiga, mis on üsna ebatavaline. Enamik METC-sid on harjunud ettepanekuid saama, selle üle otsustada, anna tagasisidet ja kõik. Nii püütakse METC-d kaasata ja kahtluse alla seada. Inhibiitorid: "Tahtsime saada habemenuga teravaks: kui me heakskiitu ei saa, siis vähemalt sisulist hinnangut. "Seejärel tulime tagasi väga terava teise ettepanekuga. Esitasime selle teisele METC-le, sest kogesime esimesel MREC-il patsiendi vaatenurga osas palju paternalismi.

MREC-i formaalne roll näib olevat vankumatu: Inhibiitorid: "Lõpuks pidime nõustuma vaid kahe variandiga: või teete sellest puhta RCT, kas valite vaatlusuuringu. Kuigi me tahtsime selles valdkonnas uuendusi teha, olime välja mõelnud segu."

Kuid ka teine ​​METC lükkab selle tagasi, ulatusliku motivatsiooniga. „Kogesime tugevalt, et metoodiliselt kõrvalekalduv ülesehitus tekitab kiiresti küsimusi eetilise poole kohta,” jätkab Remmers. «Alustasime teistsugusest eetikast, mis nõuab samuti teistsugust meetodit. Levinud ideed selle kohta, olenemata sellest, kui auväärne MRECi ülesandest lähtub, rikkus meie lähenemise."

Poolteist aastat hiljem, pärast kahte ebaõnnestunud katset saada heakskiitu meditsiinieetika kontrollikomisjonidelt, rahastajad ja konsortsiumipartnerid otsustavad projekti katkestada. Pinged konsortsiumipartnerite ja hindamiskomisjonide vahel on osutunud liiga suureks. Nad ei ole teineteist leidnud oma vaadetes ja muredes eetika pärast, metoodika ja tervis. Projekt arvas, et on leidnud tee kokkusobimatute mõistete vahel mitmel tasandil, kuid ei suutnud paradokse ületada.

Pärast lõpetamist on MijnEigenOnderzoek tekitanud kaks toredat kõrvalmõju.

Anje Te Velde sai Amsterdami UMC-lt eelarve teadlase määramiseks koolitusel. Nüüd uurib ta IBD väsimust (krooniline soolepõletik), kus teadlased annavad patsientidele küsimustikke, et teha kindlaks nende väsimus ja võtta verd immunoloogilisteks katseteks. Seetõttu on tegemist MijnEigenOnderzoeki uurimistöö ühe aspektiga. Uuringuettepaneku on nüüdseks heaks kiitnud meditsiinieetika komitee.

Gaston Remmers töötab nüüd osalise tööajaga Twente ülikoolis. Seal parandab ta kodanikuteadust ümbritsevaid tingimusi: kuidas ühendada tavainimeste andmeid ja uuringuid ekspertidega ning väärtustada ja kaasata kodanike uurimisvõimalusi? Tema ülesandeks on MijnEigenOnderzoeki protsessi ja tulemuste edasine süvendamine. Lisaks koostati sihtasutuse Minu andmed Meie Tervis eestvedamisel teadmuskava "Uuringud patsientide poolt ja jaoks"., koostöös teiste patsientide organisatsioonidega ja ZonMw nimel. Lõpuks sündis CitizenScience2Health, riiklik platvorm tervisega seotud ennast uurivate kogukondade jaoks, mis hõlmavad umbes 15 ühendatud patsiendirühmad, mis koos seisavad 10.000 inimesed.

Mikrobioomi keskus, üks konsortsiumi partneritest, on rajanud uuendusliku infrastruktuuri ravi ja uurimistöö jaoks alustele, mis lõid MijnEigenOnderzoeki mõtteviisi. Sinna tarnitakse personaliseeritud ravimeid, globaalse hulga probiootiliste komponentidega, seotud isikliku jälgimisega. Nüüd on neid rohkem kui 3000 ravitud patsiente ja MRECi nõusolev avaldus andmete kasutamiseks retrospektiivseks uuringuks.