Målet var at beskytte OMT mod gruppetænkning og tunnelsyn gennem konstruktiv modsigelse og kritisk analyse? Målet var at beskytte OMT mod gruppetænkning og tunnelsyn gennem konstruktiv modsigelse og kritisk analyse, Målet var at beskytte OMT mod gruppetænkning og tunnelsyn gennem konstruktiv modsigelse og kritisk analyse? Til dette formål organiserer De Samvirkende Sygekasser og Health Holland sig 2017 en forespørgsel under navnet 'Beter Gezond'. De vælger fra en gruppe på mere end 40 De Samvirkende Sygekasser og Health Holland organiserer en anmodning herom og vælger fra en gruppe på mere end, De Samvirkende Sygekasser og Health Holland organiserer en anmodning herom og vælger fra en gruppe på mere end (De Samvirkende Sygekasser og Health Holland organiserer en anmodning herom og vælger fra en gruppe på mere end|De Samvirkende Sygekasser og Health Holland organiserer en anmodning herom og vælger fra en gruppe på mere end).

Ny teknologi i en gammel organisation, der resulterer i en dyr gammel organisation: Ny teknologi i en gammel organisation, der resulterer i en dyr gammel organisation

Patientgrupper har i nogen tid forsøgt at bidrage til deres helbredelse på en strukturel måde, herunder gennem selvvalgte indsatser. Formålet med konsortiet er at udvikle og teste en ny forskningsprotokol med bevilling.
To relaterede forslag smelter sammen her: den ene fra AMC og den anden fra patientorganisation MD|De Samvirkende Sygekasser og Health Holland organiserer en anmodning herom og vælger fra en gruppe på mere end. Immunolog ved Amsterdam UMC Anje te Velde og direktør for MD|OG Gaston Remmers: "Vores fælles forslag indebar en struktureret tilgang til 'Lær at fiske' i det hav af data og observationer, som patienter gør på daglig basis om deres helbred. Vi fokuserede på mennesker med kronisk træthed, som også har tarmsygdomme. Det er en stor gruppe mennesker, for hvem der på nuværende tidspunkt næsten ikke er nogen intervention tilgængelig, mens disse mennesker prøver alt, for eksempel for at styrke deres immunforsvar.”

Remmers fortsætter: ”Protokollen, der skulle udarbejdes, skulle muliggøre en kollektiv vidensudvikling baseret på sundhedseksperimenter designet af borgerne. Disse mennesker er nysgerrige og prøver ting. Forskere kan dog ikke bruge langt de fleste af disse eksperimenter, fordi de finder den videnskabelige nøjagtighed utilstrækkelig. Desuden passer disse borgere ikke til de typiske randomiserede kliniske forsøg, almindeligvis påkrævet til de fleste medicinske undersøgelser. Resultatet er, at mange lavtærskel- og potentielt nyttige indsatser i praksis ikke har en chance, mens patienter på den anden side fortsætter med potentielt skadelige indgreb."

patienter, forskere, de eksterne anmeldere og finansierne hilser derfor projektforslaget velkommen med glødende entusiasme, forventningerne er høje.

Gruppen går i gang med at lave et proof-of-concept: viser, at den enkelte borgers forskning i deres eget helbred ikke kun giver værdifuld indsigt for dem selv, men også for videnudvikling.

I mellemtiden er der opstået et stort konsortium, medfinansieret af de samarbejdende hollandske sundhedsfonde og Health Holland (en afdeling af Økonomiministeriet), plus otte individuelle sygekasser. Konsortiet omfatter fire akademiske centre (Amsterdam UMC, Universitetet i Utrecht, University of Amsterdam og Maastricht University), fem virksomheder (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Mikrobiom Center, Biovis Diagnostik, Danone/Nutricia Research) og to borger/patientorganisationer (Mine data Our Health Foundation og Holland Health Data Cooperative). Projektet har en dobbelt ledelse, fordelt mellem forskere og patienter: Amsterdam UMC (videnskab) og Mine Data Vores Sundhedsfond (patienter). Projektet har et Videnskabeligt Ekspertnævn og et Patientekspertnævn. Med andre ord: opbakningen til og interessen for projektet er meget stor.

MijnEigenOnderzoek starter med en stor gruppe mennesker med kronisk træthed og tarmproblemer. For det er svært at sætte fingeren på det ømme sted, mange læger ved ikke, hvad de skal gøre med disse patienter. I mellemtiden går disse mennesker ofte med deres klager i årevis og prøver alt, herunder probiotika. Der er stærke videnskabelige beviser for, at kvaliteten af ​​tarmfloraen er relateret til træthed. Indtil nu har det været svært at etablere en klar sammenhæng, på grund af de mange komplekse interaktioner. Klassiske randomiserede og placebokontrollerede studier giver derfor ikke et klart billede. Det er meget vanskeligt at bestemme en gennemsnitlig kausalitet og effekt, mens forskere på individniveau ser store forskelle i effekter.

Sædvanlige randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) forsøge at reducere antallet af interagerende faktorer til et overskueligt og standardiseret antal. Fordi resultaterne af disse undersøgelser giver patienterne ringe fordel, MijnEigenOnderzoek foreslår et alternativt perspektiv: lad kompleksiteten eksistere og dokumenter relevante parametre. Inden for denne tilgang er målet ikke så meget at give øjeblikkelig bevis for effekt, projektet ønsker en struktureret måde at generere bedre hypoteser til bekræftende følgeforskning.

Til dette formål udarbejder konsortiet tilgangen i tre grundlæggende trin:
et robust overvågningssystem: patientforskere vælger en intervention under opsyn af en læge. De definerer deres egne relevante resultatmål og opbevarer dem i en app
en dataanalyse for at identificere homogene undergrupper af såkaldte respondere og ikke-respondere
et klassisk randomiseret forsøg blandt en af ​​de identificerede undergrupper for at objektivere den formodede effekt af en af ​​interventionerne

Dette gjorde tilgangen sund, og MijnEigenOnderzoek giver det tilsigtede proof-of-concept for en sikker måde at udføre forskning på med interventioner, som patienterne selv vælger og overvåger.. Et vidunderligt eksempel på borgervidenskab.

Under udarbejdelsen af ​​proof-of-concept fremgår det, at en juridisk vurdering foretaget af et medicinsk-etisk bedømmelsesudvalg. (at det bidrager til medicinsk vidensudvikling og giver værdi for patienterne) er nødvendigt. Udvalget afviser resolut det første forslag. For at udarbejde det reviderede forslag er gruppen aktivt engageret i drøftelser med en anden MREC, hvilket er ret usædvanligt. De fleste METC'er er vant til at modtage et forslag, at bedømme det, give feedback og det er det. Det er sådan, de forsøger at involvere og stille spørgsmålstegn ved METC. Remmers: »Vi ville gerne blive knivskarpe: hvis vi ikke får godkendelse, i det mindste en realitetsvurdering. »Vi kom så tilbage med et meget skarpt andet forslag. Vi indsendte det til en anden METC, fordi vi oplevede meget paternalisme med hensyn til patientperspektivet ved den første MREC.”

Den formelle rolle som en MREC ser ud til at være urokkelig: Remmers: "Til sidst måtte vi kun være enige om to muligheder: eller du laver en ren RCT af det, enten vælger du observationsforskning. Mens vi ønskede at innovere på dette område, vi havde udtænkt en blanding."

Den anden METC afviser det dog også, med en omfattende motivation. ”Vi oplevede stærkt, at et metodisk afvigende set-up hurtigt rejser spørgsmål om den etiske side,” fortsætter Remmers. "Vi startede fra en anden etik, hvilket også kræver en anden metode. De almindelige ideer om dette, uanset hvor respektabel det er set fra en MREC's syn på opgaven, ødelagde vores tilgang."

Halvandet år senere, efter to mislykkede forsøg på at opnå godkendelse fra lægeetiske bedømmelsesudvalg, finansfolk og konsortiepartnere beslutter at indstille projektet. Spændingerne mellem konsortiepartnerne og bedømmelsesudvalgene har vist sig at være for store. De har ikke fundet hinanden i deres synspunkter og bekymringer om etik, metodik og sundhed. Projektet mente, at det havde fundet en vej mellem uforenelige forestillinger på mange niveauer, men det lykkedes ikke at overskride paradokserne.

Efter at være stoppet har MijnEigenOnderzoek frembragt to gode bivirkninger.

Anje Te Velde modtog et budget fra Amsterdam UMC til at udpege en forsker under uddannelse. Han forsker nu i træthed ved IBD (kronisk tarmbetændelse), hvor forskerne administrerer spørgeskemaer til patienter for at bestemme deres træthed og udtage blod til immunologiske eksperimenter. Dette handler derfor om et aspekt af forskningen i MijnEigenOnderzoek. Forskningsforslaget er nu godkendt af Lægeetisk Komité.

Gaston Remmers arbejder nu på deltid på University of Twente. Der forbedrer han forholdene omkring borgervidenskab: hvordan kan du forbinde data og forskning fra 'lægfolk' med eksperter og værdsætte og engagere borgernes efterforskningsevner? En del af hans opgave er at uddybe processen og resultaterne af MijnEigenOnderzoek yderligere. Derudover er Vidensdagsordenen 'Forskning af og for patienter' udarbejdet under ledelse af Mine Data Vores Sundhedsfond, i samarbejde med andre patientorganisationer og på vegne af ZonMw. Endelig blev CitizenScience2Health født, en national platform af selvundersøgende fællesskaber omkring sundhed med ca 15 forbundne patientgrupper, der tilsammen står for 10.000 mennesker.

Mikrobiomcenteret, en af ​​konsortiets partnere, har bygget en innovativ infrastruktur til behandling og forskning på det grundlag, som MinEigenOnderzoeks tankegang har skabt. Der leveres personlig medicin, med et globalt udvalg af probiotiske komponenter, knyttet til personlig overvågning. Der er nu flere end 3000 behandlede patienter, og der er en samtykkeerklæring fra en MREC til at bruge dataene til retrospektiv forskning.