Geliştirme aşamasındaki ilaçlar: Tedavi edilmiş hastaları istiyorlar, ama her zaman anlamazlar

Bazen tedavi gören hastalar için hala umut vardır.. Halen geliştirilmekte olan tıbbi tedaviler, onlara gerekli sağlık yararlarını sağlayabilir.. myTomorrows (mT) hastaları ve doktorları geliştirilmekte olan ilaçlara bağlar. Kulağa olduğundan daha kolay geliyor.

Bilmeden önce, iyi bilinen formül oynamakla tehdit ediyor: Bilmeden önce, iyi bilinen formül oynamakla tehdit ediyor

Niyet: Erken erişimle daha fazla yeni ilacın kullanıma sunulması

Yeni ilaçlar geliştirmek maliyetli ve uzun bir süreçtir. Ortalama olarak sürer 8 ilaç geliştirmek için yıllar, bundan sonra hala mümkün 3 ilacın hastaya ulaşması yıllar alır.

Erken erişim Nihai klinik geliştirme aşamasında olan ilaçlara bitmiş hastalara erişim vererek ilaçları daha hızlı kullanılabilir hale getirmenin düzenlenmiş bir yoludur. Hastalar bir klinik araştırmaya katılmıyor, ama doktorlar toplar (gerçek dünya) veri tedavileri hakkında, üreticinin daha sonra ilacı daha da geliştirmek ve kaydettirmek için kullanabileceği.

mT'nin amacı, (1) Yaşam sonu tedavisi gören hastaların olası tedavileri aramasına yardımcı olmak, (2) hekimleri tedavi seçenekleri bulma konusunda desteklemek ve hastalar için erişim sağlamak ve (3) gerçek dünya verileriyle ilaç geliştirme yörüngesini iyileştirin.

Kayıt dışı tedavilerin belirli koşullar altında tazmin edilmesi yalnızca daha kişiselleştirilmiş hasta bakımına yol açmayacaktır., aynı zamanda daha uygun fiyatlı ilaçlarla sonuçlanan gelişmiş bir ilaç geliştirme ekosistemine,Ingmar de Gooijer'e göre.

İlaçların belirli koşullar altında geri ödenmesi, yalnızca daha kişiselleştirilmiş hasta bakımına yol açmayacaktır., aynı zamanda daha uygun fiyatlı ilaçlarla sonuçlanan gelişmiş bir ilaç geliştirme ekosistemine.

Yaklaşmak: Geri ödeme sistemi arıyorum

mT dünya çapında faaliyet göstermektedir ve her yıl binlerce hastaya ve hekime geliştirilmekte olan ilaçlar hakkında bilgi ve erişim konusunda yardımcı olmaktadır.. mT'nin teknoloji platformu birkaç bileşenden oluşur, klinik araştırma kayıtlarını arayan bir arama motoru dahil, tıbbi muayene ve merhametli kullanım-programlar (Henüz onaylanmamış ilaçların hastalara sıkı koşullar altında sunulduğu). İlaç şirketleri mT.'nin hizmetlerini finanse ediyor, doktorlara ve hastalara ücretsiz olarak sunulan.

mT, Hollanda'da belirli koşullar altında erken erişimin geri ödenmesi için bir iş gerekçesi geliştirmek istiyor. Gerçek dünyadaki veriler ve kabul öncesi ve sonrası fiyat anlaşmaları karşılığında, daha fazla hasta ihtiyaç duydukları bakımı alıyor, ödeyen, ilaçların fiyatlandırması üzerinde daha fazla kontrole sahiptir ve üretici için araştırma maliyetleri azalır. Son araştırma aşamasında genellikle büyük üreticilerle işbirliği yapmak zorunda kaldıkları için özellikle küçük şirketler bundan yararlanır., rekabeti azaltan.

Bir iş vakasına ulaşmak için mT, üç farklı pilot uygulama kurdu, hastalara fayda sağlayan bir finansman sistemi ile deneylerin yapıldığı, sanat, öder (devlet veya sigortacı) ve üretici.

Sonuç: Kanıtlanmış bir iş vakası yok, devam etmek için motivasyon

Üç pilottan hiçbiri bitiş çizgisine ulaşamadı.

İlk pilot uygulama, mevcut geri ödeme sistemine uygundur ve hasta organizasyonları ile uygulayıcıların desteğine güvenebilir., ama sigortacılara takıldım.

İkinci pilot, ilaç üreticisinin tedaviyi kabul edilen koşullar dahilinde sunamamasıyla sona erdi..

Üçüncü gen tedavisi pilotu Sağlık Bakanlığı nedeniyle ertelendi, Refah ve Spor (VWS) orta derecede hevesliydi. Sonunda, terapi büyük bir ilaç firması tarafından devralındı., bu tam olarak mT'nin kaçınmak istediği şey.

Bu nedenle, belirli koşullar altında erken erişimin geri ödenmesi için kanıtlanmış bir iş gerekçesi vardır. (hala) Hollanda'da değil (evet Fransa'da, ne zamandan beri 1994 uygulanır). Ama De Gooijer pes etmiyor. mT, her yıl binlerce hasta ve doktoru destekleyen, geliştirilmekte olan ilaçlara bilgi ve erişim için dünya çapında bir platform olarak faaliyet göstermektedir.. Mümkün olduğu kadar çok hastaya yardım etmenin yanı sıra ilaç geliştirme modelini de iyileştirmek istiyoruz.. Bu, taraflar arasında daha fazla işbirliği gerektirir, üzerinde çalışmaya devam edeceğiz.”

Eylem için anları ve bakış açılarını öğrenme

Kanyon - Kartuşlarda eskimiş

Mevcut geri ödeme sistemleri, değiştirilmesi zor olan yerleşik kalıplardır.. Bu nedenle mT'nin bir iş vakasına ulaşması zordur..

ve düzenlemeler gelecekteki gelişmeleri dikkate almamıştır. ve düzenlemeler gelecekteki gelişmeleri dikkate almamıştır.

mT birliklerin çok ilerisindeydi. Çok sabırsızdık çünkü bu gerçek hastalarla ilgili. olumsuzluk yardıma ihtiyacım var,' diyor De Gooijer. Giderek daha fazla tarafın erken erişim potansiyelini görmesini ve zamanı gelince Hollanda'da kanıtlanmış bir ticari vaka olacağını umuyor., özellikle korona aşılarının geliştirilmesiyle ilgili deneyimler göz önüne alındığında.

Ampul – Deney

mT pilotlar aracılığıyla yeni bir finansman sistemi geliştirmek istedi. Ancak bazı durumlarda deney yapmak için yeterli alan yoktu.. 'Her şey bir 'kutuya' sığmak zorundaysa, polders ortamında yeni bir şey denemek oldukça zorlaşıyor.'

sağ yarım küre – Tüm kararlar rasyonel gerekçelerle alınmaz

Erken erişim, henüz kayıt altına alınmamış yeni tedavi yöntemleriyle ilgili olduğundan, mT düzenli olarak şirketler ve doktorlar adına cehalet ve suskunlukla uğraşmak zorundadır.. Bu nedenle bilgi sağlama, mT'nin önemli bir öncüsüdür..