Ilaçe në zhvillim: Ata duan pacientë të trajtuar, por jo gjithmonë marrin

Ndonjëherë ka ende shpresë për pacientët që i janë nënshtruar trajtimit. Trajtimet mjekësore që janë ende në zhvillim mund t'u sigurojnë atyre përfitimet e nevojshme shëndetësore. të nesërmen (mT) lidh pacientët dhe mjekët me ilaçet në zhvillim. Kjo tingëllon më lehtë sesa është.

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Qëllimi: Bërja e më shumë ilaçeve të reja në dispozicion me akses të hershëm

Zhvillimi i barnave të reja është një proces i kushtueshëm dhe i gjatë. Mesatarisht duhet 8 vite për të zhvilluar një ilaç, pas kësaj është ende e mundur deri 3 duhen vite që ilaçi të arrijë te pacienti.

Qasje e hershme është një mënyrë e rregulluar për t'i vënë në dispozicion ilaçet më shpejt duke u dhënë pacientëve të përfunduar akses në barnat që janë në fazën përfundimtare të zhvillimit klinik. Pacientët nuk marrin pjesë në një provë klinike, por mjekët mbledhin (botën reale) të dhëna në lidhje me trajtimin e tyre, të cilat prodhuesi mund t'i përdorë më pas për të zhvilluar dhe regjistruar më tej ilaçin.

Qëllimi i mT është që (1) Ndihma e pacientëve me trajtimin e fundit të jetës në kërkim të trajtimeve të mundshme, (2) mbështesin mjekët në gjetjen e opsioneve të trajtimit dhe realizimin e aksesit për pacientët dhe (3) të përmirësojë trajektoren e zhvillimit të drogës me të dhëna të botës reale.

Rimbursimi i trajtimeve të paregjistruara në kushte të caktuara jo vetëm që do të çojë në kujdesin më të personalizuar të pacientit, por edhe një ekosistem të përmirësuar të zhvillimit të barnave që rezulton në barna më të përballueshme,’ sipas Ingmar de Gooijer.

Rimbursimi i barnave në kushte të caktuara jo vetëm që do të çojë në kujdesin më të personalizuar të pacientit, por edhe një ekosistem të përmirësuar të zhvillimit të barnave që rezulton në barna më të përballueshme.

Qasja: Kërkoni një sistem rimbursimi

mT operon në mbarë botën, duke ndihmuar mijëra pacientë dhe mjekë me informacion dhe qasje në barnat në zhvillim. Platforma teknologjike e mT përbëhet nga disa komponentë, duke përfshirë një motor kërkimi që kërkon regjistrat e provave klinike, ekzaminimin mjekësor dhe përdorim i dhembshur-programet (në të cilat barnat që ende nuk janë miratuar u ofrohen pacientëve në kushte strikte). Kompanitë farmaceutike financojnë shërbimet e mT, që ofrohen falas për mjekët dhe pacientët.

mT dëshiron të zhvillojë një rast biznesi për rimbursimin e aksesit të hershëm në kushte të caktuara në Holandë. Në këmbim të të dhënave të botës reale dhe marrëveshjeve për çmimin para dhe pas pranimit, më shumë pacientë marrin kujdesin që u nevojitet, paguesi ka më shumë kontroll mbi çmimin e barnave dhe kostot e kërkimit për prodhuesin janë ulur. Kompanitë e vogla përfitojnë veçanërisht nga kjo sepse shpesh detyrohen të bashkëpunojnë me prodhuesit kryesorë në fazën përfundimtare të kërkimit., gjë që redukton konkurrencën.

Për të arritur në një rast biznesi, mT ngriti tre pilotë të ndryshëm, në të cilat u kryen eksperimente me një sistem financimi që përfiton pacientët, artet, paguan (qeveria ose siguruesi) dhe prodhuesi.

Rezultati: Asnjë rast biznesi i provuar, motivimi për të vazhduar

Asnjë nga tre pilotët nuk arriti në vijën e finishit.

Piloti i parë u vendos brenda sistemit ekzistues të rimbursimit dhe mund të mbështetej në mbështetjen nga organizatat e pacientëve dhe praktikuesit, por u mbërthyen me siguruesit.

Piloti i dytë përfundoi kur prodhuesi i drogës nuk ishte në gjendje të ofronte terapinë brenda kushteve të dakorduara.

Piloti i tretë i terapisë gjenetike u vonua për shkak të Ministrisë së Shëndetësisë, Mirëqenia dhe Sporti (VWS) ishte mesatarisht entuziast. Në fund të fundit, terapia u mor nga një kompani e madhe farmaceutike, ndërsa kjo është pikërisht ajo që mT dëshiron të shmangë.

Prandaj, ekziston një rast i provuar biznesi për rimbursimin e aksesit të hershëm në kushte të caktuara (ende) jo në Holandë (po në Francë, ku që nga ajo kohë 1994 është aplikuar). Por De Gooijer nuk dorëzohet. mT operon në mbarë botën si një platformë për informacion dhe akses ndaj ilaçeve në zhvillim, duke mbështetur mijëra pacientë dhe mjekë çdo vit. “Përveç se të ndihmojmë sa më shumë pacientë, ne duam të përmirësojmë edhe modelin e zhvillimit të barnave. Kjo kërkon më shumë bashkëpunim mes palëve, për të cilën do të vazhdojmë të punojmë.”

Momentet dhe perspektivat e të mësuarit për veprim

Kanion - I veshur me gëzhoja

Sistemet ekzistuese të rimbursimit janë modele të rrënjosura që janë të vështira për t'u ndryshuar. Kjo është arsyeja pse është e vështirë për mT të arrijë në një rast biznesi.

dhe rregulloret nuk kanë marrë parasysh zhvillimet e ardhshme dhe rregulloret nuk kanë marrë parasysh zhvillimet e ardhshme

mT ishte shumë përpara trupave. Ne kemi qenë shumë të padurueshëm sepse bëhet fjalë për pacientë të vërtetë që jo kam nevojë për ndihmë,’ thotë De Gooijer. Ai pret që gjithnjë e më shumë palë do të shohin potencialin e aksesit të hershëm dhe se do të ketë një rast biznesi të provuar në Holandë në kohën e duhur, veçanërisht duke pasur parasysh përvojat me zhvillimin e vaksinave kundër koronës.

Llamba e dritës – Eksperimenti

mT donte të zhvillonte një sistem të ri financimi me anë të pilotëve. Por në disa raste nuk kishte hapësirë ​​të mjaftueshme për të eksperimentuar. "Nëse gjithçka duhet të futet në një 'kuti', bëhet mjaft e vështirë të provosh diçka të re në një mjedis polderësh."

Hemisfera e djathtë – Jo të gjitha vendimet merren në baza racionale

Sepse aksesi i hershëm ka të bëjë me metodat e reja të trajtimit që ende nuk janë regjistruar, mT rregullisht duhet të përballet me injorancën dhe rezervën nga ana e kompanive dhe mjekëve. Prandaj, ofrimi i informacionit është një shtyllë e rëndësishme e mT.