Nikoli ne domnevajte, da so vsi popolnoma obveščeni, še posebej, ko so nove informacije. Zagotovite okolje znanja, v katerem lahko vsak sprejema svoje odločitve. Preverite stališče drugih deležnikov in razmislite, kakšno znanje potrebujejo.

Namen

Preden zdravilo pride na trg, potekajo obsežne raziskave učinka in stranskih učinkov zdravila. Ko obstajajo znaki za nove varnostne informacije po uvedbi na trg (ki še ni v navodilih za uporabo) vlade bodo ponovno ocenile študijo zdravila. Predvsem ob večjih spremembah je pomembno, da izvajalci zdravstvenih storitev in farmacevti te informacije prejmejo in da so vsi uporabniki obveščeni.

Pristop

Če študija ponovne ocene pokaže, da je treba navodilo za uporabo posodobiti z dodatnimi informacijami o tveganju za zdravilo, potem odbor za ocenjevanje zdravil izda neposredno sporočilo zdravstvenega delavca (DHPC) vsem zdravnikom in farmacevtom. DHPC je enkraten, dodatni ukrep za zmanjšanje tveganja, ki se uporablja za pravočasno in popolno obveščanje izvajalcev zdravstvenih storitev.

Rezultat

Ni samoumevno, da najnovejše informacije dejansko dosežejo uporabnike zdravil, kljub zgoraj opisanim strogim postopkom. Primer, kjer se to ni zgodilo, je zgodba o ženski, ki je verjetno končala v bolnišnici z dvojno pljučno embolijo zaradi stranskih učinkov kontracepcije de Nuvaring.

Gre za biomedicinsko žensko, ki zaradi enostavne uporabe preide z običajnih tablet na Nuvaring pri svojih tridesetih. (ki vsebujejo kontracepcijsko sredstvo tretje generacije). Preklop je bil opravljen enostavno. Zdravnik splošne medicine ugodi zahtevi in ​​predpiše Nuvaring brez pregleda ali dodatnega nasveta. Gospa sama preveri morebitna tveganja in tukaj ne najde razloga za skrb.

Po letih uporabe brez pritožb, nastanejo v 2017 nejasne pritožbe zaradi utrujenosti in kratke sape po dolgem letu. Njena pametna ura tudi kaže, da je njen srčni utrip v mirovanju previsok. Ker je gospa vedno zdrava, Ali je po nekaj dneh tako zaskrbljena, da gre k zdravniku, sledi takojšen sprejem v bolnišnico z dvojno pljučno embolijo. Na srečo je zdravljenje uspešno, ampak gospa gre skozi proces rehabilitacije 6 mesecev v, lahko opravlja samo svoje delo 50% in bo moral dolgo časa jemati zdravila za redčenje krvi.

Neželeni učinki zdravila Nuvaring (in druga kontracepcijska sredstva) prišel noter 2013 obnovljena v javnosti: dva tisoč žensk v Ameriki obtožuje proizvajalca MSD, da je Nuvaring tromboza, je povzročila pljučno embolijo in možgansko kap. Štiristo žensk je nato vložilo tožbo. Sledilo je noter 2013 evropska ponovna ocena nove generacije kontracepcijskih sredstev, katerih jedro je bilo: kot izvajalec zdravstvenih storitev bodite pozorni na simptome tromboze in vzpostavite povezavo med profilom tveganja (ki se spreminja v življenju ženske, starejša je večja nevarnost) in uporabo kontracepcije.

Vklopljeno 28 januarja 2014 komisija za ocenjevanje zdravil je vsem zdravnikom in farmacevtom izdala DHPC z besedilom:
„Zelo pomembno je pravilno oceniti posamezne dejavnike tveganja za žensko in jih redno ponovno ocenjevati. Več pozornosti je treba posvetiti tudi znakom in simptomom tromboze in možganskih infarktov; to je treba jasno razložiti ženskam, ki jim je predpisan kombiniran hormonski kontraceptiv.

Žal gospa iz primera ne dobi veliko od tega, da je v njej 2014 okoli Nuvaringa, kljub ohranjanju običajnih kanalov za obveščanje novic. Ne spomni se, da bi jo njen zdravnik ali farmacevt aktivno kontaktiral. Gospa je na svojem telefonu uporabljala tudi aplikacijo za spremljanje adherence Nuvaring, pa tudi ta ni dal nobenega signala o novih varnostnih informacijah.

Zmanjšati

Predpostavka, da so naši varnostni sistemi postavljeni tako, da pomembne informacije o zdravilih dosežejo končne uporabnike ustrezno, morda še ni narejena, kot je razvidno iz tega primera.

Ambicija še bolje povezati vse razpoložljive informacije, je bil pomemben temelj in 2018 ustanovil start-up pharmacare.ai, ki razvija “rešitve 24/7-vaš farmacevt v žepu”. Prvi izdelek pričakujemo v prvi polovici leta 2019. Sanje tega startupa so olajšati koncepte krožne farmacevtske oskrbe, ki preprečujejo osebno in finančno škodo zaradi uživanja drog z integrirano uporabo osebnih (digitalno) zdravstvene podatke in proaktivno komunikacijo o tem.

Vpogledi, ki jih pharmacare.ai uporablja pri razvoju izdelkov, so:

1. Trenutne digitalne komunikacijske možnosti na mobilnih platformah omogočajo pacientki, da je aktivno obveščena o novostih zdravil, ki so zanjo pomembne.. To je velika priložnost za farmacevta in zdravnika, da lahko pacienta v vsakem trenutku aktivno obveščata "v žepu".
2. Izdelki, ki merijo informacije, povezane z zdravjem, kot ure, ki spremljajo srčni utrip, se pogosto uporabljajo. Zdaj je vse več zdravnikov in tudi farmacevtov, ki bodo te podatke povezali s svojimi medicinskimi ali farmacevtskimi informacijskimi sistemi, kar lahko prispeva k zgodnejšemu prepoznavanju resnih stranskih učinkov zdravil.
3. Zaželeno je, da so informacije v navodilih za uporabo še bolj strukturirane, tako da se lahko bolniku v prihodnosti da individualno svetovanje glede učinka in stranskih učinkov tveganj.

Ime: Claudia Rijcken
Organizacija: pharmacare.ai

PUSTI KOMENTARJE