Никогда не предполагайте, что все полностью информированы, особенно когда есть новая информация.. Обеспечить среду знаний, в которой каждый может принимать свои решения. Проверьте позицию других заинтересованных сторон и подумайте, какие знания им нужны.

Намерение

Прежде чем лекарство появится на рынке, проводятся обширные исследования эффекта и побочных эффектов препарата. Когда есть показания для новой информации по безопасности после выхода на рынок (которого еще нет в пакете-вкладыше) будет проведено повторное исследование препарата правительствами. Особенно в случае серьезных изменений важно, чтобы поставщики медицинских услуг и фармацевты получали эту информацию, а также чтобы все пользователи были проинформированы..

Подход

Если исследование повторной оценки показывает, что листок-вкладыш необходимо обновить, добавив дополнительную информацию о рисках, связанных с лекарством., затем Совет по оценке лекарственных средств выпускает прямое сообщение для профессионального медицинского работника. (DHPC) всем врачам и фармацевтам. DHPC является одноразовым, дополнительная мера минимизации риска, используемая для своевременного и полного уведомления поставщиков медицинских услуг.

Результат

Не самоочевидно, что самая свежая информация на самом деле доходит до потребителей лекарств., несмотря на строгие процедуры, описанные выше. Пример, когда этого не произошло, это история женщины, которая, вероятно, попала в больницу с двойной эмболией легочной артерии в результате побочного действия противозачаточного средства де Новаринг.

Речь идет о женщине-биомедике, которая из-за простоты использования переходит с обычных таблеток на Новаринг в свои тридцать лет. (содержит контрацептив третьего поколения). Переключиться было легко. Врач общей практики выполняет просьбу и назначает Новаринг без осмотра и дополнительных консультаций.. Дама сама проверяет все риски и не находит здесь причин для беспокойства..

За годы использования без нареканий, возникают в 2017 неопределенные жалобы на утомляемость и одышку после длительного перелета. Ее умные часы также показывают, что ее пульс в состоянии покоя слишком высок.. Потому что мадам всегда здорова, Она так переживает через несколько дней, что идет к врачу?, с последующей немедленной госпитализацией с двойной легочной эмболией. К счастью, лечение успешно, но мадам проходит процесс реабилитации 6 месяцев в, может только делать свою работу 50% и придется продолжать принимать препараты для разжижения крови в течение длительного периода времени.

Побочные действия Новаринга (и другие контрацептивы) заходи 2013 обновленный в рекламе: две тысячи женщин в Америке обвиняют производителя MSD в тромбозе Новаринга, вызывает легочную эмболию и инсульт. Четыреста женщин тогда подали иск. Там последовали в 2013 европейская переоценка противозачаточных средств нового поколения, ядром которых было: как поставщик медицинских услуг, обратите внимание на симптомы тромбоза и установите связь между профилем риска (что меняется в жизни женщины, чем старше, тем выше риск) и использование контрацепции.

На 28 январь 2014 Совет по оценке лекарственных средств выдал всем врачам и фармацевтам DHPC с текстом:
«Очень важно правильно оценить индивидуальные факторы риска женщины и регулярно переоценивать их.. Необходимо также уделять больше внимания признакам и симптомам тромбоза и инфаркта головного мозга.; это должно быть четко объяснено женщинам, которым прописаны комбинированные гормональные контрацептивы».

К сожалению, дама из примера мало что получает от суеты в 2014 вокруг Новаринга, несмотря на сохранение нормальных каналов передачи новостей. Она не может вспомнить, чтобы ее врач общей практики или фармацевт активно связывались с ней.. Г-жа также использовала приложение «Нуваринг» на своем телефоне., но и этот не дал никакого сигнала о новой информации по безопасности.

Уменьшить

Предположение о том, что наши системы безопасности настроены таким образом, что важная информация о лекарствах адекватно доходит до конечных пользователей., может быть еще не сделано, как видно из этого случая.

Стремление еще лучше связать всю доступную информацию, была важной основой в 2018 основал стартап pharmacare.ai, который разрабатывает «24/7-ваш-фармацевт-в-вашем-кармане» решения. Первый продукт ожидается в первой половине 2019. Мечта этого стартапа — способствовать внедрению круговых концепций фармацевтической помощи., которые предотвращают личный и финансовый вред от употребления наркотиков за счет комплексного использования личных (цифровой) медицинские данные и активное информирование об этом.

Информация, которую pharmacare.ai использует при разработке продукта,:

1. Современные возможности цифровой связи на мобильных платформах позволяют пациенту активно получать информацию об актуальных для нее обновлениях лекарств.. Это огромная возможность для фармацевта и врача иметь возможность активно информировать пациента в любое время «в кармане»..
2. Продукты, которые измеряют информацию, связанную со здоровьем, как часы, которые отслеживают пульс, широко используются. Врачей становится все больше и больше, а также фармацевтов., которые свяжут эти данные со своими медицинскими или фармацевтическими информационными системами, что может способствовать более раннему распознаванию серьезных побочных эффектов лекарств..
3. Желательно, чтобы информация на листке-вкладыше была еще более структурирована., чтобы в будущем пациенту можно было дать персонализированный совет относительно влияния и побочных эффектов рисков.

Имя: Клаудия Райкен
Организация: pharmacare.ai

Очевидные объяснения - нехватка времени