Aldrei gera ráð fyrir að allir séu að fullu upplýstir, sérstaklega þegar nýjar upplýsingar eru til. Veita þekkinguumhverfi þar sem allir geta tekið ákvarðanir sínar. Athugaðu stöðu hinna hagsmunaaðilanna og íhugaðu hvaða þekkingu þeir þurfa.

Ætlun

Áður en lyf kemur á markað, er unnið að umfangsmiklum rannsóknum á verkun og aukaverkunum lyfsins. Þegar vísbendingar eru um nýjar öryggisupplýsingar eftir markaðssetningu (sem er ekki enn í fylgiseðli) það verður endurmatsrannsókn á lyfinu af stjórnvöldum. Sérstaklega við miklar breytingar er mikilvægt að heilbrigðisstarfsmenn og lyfjafræðingar fái þessar upplýsingar og að allir notendur séu upplýstir.

Aðkoma

Ef endurmatsrannsókn sýnir að uppfæra þarf fylgiseðilinn með frekari áhættuupplýsingum um lyfið, þá gefur lyfjamatsnefnd út Bein Samskipti heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) út til allra lækna og lyfjafræðinga. DHPC er einu sinni, viðbótarráðstöfun til að lágmarka áhættu sem notuð er til að tilkynna heilbrigðisstarfsmönnum tafarlaust og að fullu.

Niðurstaða

Það er ekki sjálfgefið að nýjustu upplýsingarnar berist í raun og veru til notenda lyfja, þrátt fyrir strangar verklagsreglur sem lýst er hér að ofan. Dæmi þar sem þetta gerðist ekki, er saga konu sem líklega endaði á sjúkrahúsi með tvöfalt lungnasegarek vegna aukaverkana getnaðarvarnarlyfsins de Nuvaring.

Um er að ræða lífeðlisfræðilega konu sem, vegna auðveldrar notkunar, skiptir úr venjulegri töflu yfir í Nuvaring á þrítugsaldri. (sem inniheldur þriðju kynslóðar getnaðarvörn). Skiptingin gekk auðveldlega. Heimilislæknir verður við beiðninni og ávísar Nuvaring án skoðunar eða frekari ráðlegginga. Konan athugar sjálf allar áhættur og finnur enga ástæðu til að hafa áhyggjur hér.

Eftir margra ára notkun án kvartana, koma upp í 2017 óljósar kvartanir um þreytu og mæði eftir langt flug. Snjallúrið hennar gefur líka til kynna að hvíldarpúlsinn sé of hár. Því frú er alltaf heilbrigð, Er hún svona áhyggjufull eftir nokkra daga að hún fari til læknis, fylgt eftir með tafarlausri innlögn á sjúkrahús með tvöföldu lungnasegarek. Sem betur fer hefur meðferðin borið árangur, en frú er að fara í gegnum endurhæfingarferli 6 mánuði inn, getur bara sinnt starfi sínu 50% og verður að halda áfram að taka blóðþynningarlyf í langan tíma.

Aukaverkanir Nuvaring (og aðrar getnaðarvarnir) kom inn 2013 endurnýjað í kynningunni: tvö þúsund konur í Ameríku saka framleiðandann MSD um að Nuvaring segamyndun, hefur valdið lungnasegarek og heilablóðfalli. Fjögur hundruð konur lögðu þá fram kröfu. Þar fylgdi inn 2013 evrópskt endurmat á nýrri kynslóð getnaðarvarnarlyfja þar sem kjarninn var: sem heilbrigðisstarfsmaður, gaum að einkennum segamyndunar og gerðu tengsl milli áhættusniðs (sem breytist á ævi konunnar, því eldri því meiri áhætta) og notkun getnaðarvarna.

Á 28 janúar 2014 lyfjamatsnefnd gaf út DHPC til allra lækna og lyfjafræðinga með textanum:
„Það er mjög mikilvægt að leggja rétt mat á einstaka áhættuþætti konunnar og endurmeta þá reglulega. Einnig þarf að vekja meiri meðvitund um merki og einkenni segamyndunar og heiladreps; Þetta ætti að vera skýrt útskýrt fyrir konum sem fá samsetta hormónagetnaðarvörn.“

Því miður fær konan úr dæminu ekki mikið út úr lætin í henni 2014 í kringum Nuvaring, þrátt fyrir að halda eðlilegum fréttamiðlunarleiðum. Hún man ekki eftir því að hafa haft virkt samband við heimilislækni sinn eða lyfjafræðing. Ms notaði einnig Nuvaring adherence app í símanum sínum, en einnig hefur þessi ekki gefið nein merki um nýjar öryggisupplýsingar.

Minna

Miðað er við að öryggiskerfi okkar séu þannig uppsett að mikilvægar upplýsingar um lyf berist fullnægjandi til notenda., getur ekki verið gert enn, eins og sést af þessu máli.

Metnaður til að tengja allar tiltækar upplýsingar enn betur, hefur verið mikilvægur grunnur í inn 2018 stofnaði sprotafyrirtækið pharmacare.ai, sem þróar „24/7-your-apotherist-in-your-vasa lausnir“. Fyrsta vara er væntanleg á fyrri hluta 2019. Draumur þessarar sprotafyrirtækis er að auðvelda hringlaga lyfjaumönnunarhugtök, sem koma í veg fyrir persónulegan og fjárhagslegan skaða af fíkniefnaneyslu með samþættri notkun persónulegra (stafrænt) heilsugæslugögn og fyrirbyggjandi samskipti um þau.

Innsýn sem pharmacare.ai notar í vöruþróun eru:

Núverandi stafrænar samskiptamöguleikar á farsímakerfum gera sjúklingi kleift að vera virkur upplýstur um lyfjauppfærslur sem tengjast henni. Þetta er risastórt tækifæri fyrir lyfjafræðing og lækni til að geta upplýst sjúklinginn með virkum hætti "í vasanum".
Vörur sem mæla heilsutengdar upplýsingar, eins og úr sem fylgjast með hjartslætti, eru mikið notaðar. Það eru nú fleiri og fleiri læknar og einnig lyfjafræðingar, hver mun tengja þessi gögn við læknisfræðileg eða lyfjafræðileg upplýsingakerfi sín, sem geta stuðlað að því að greina fyrr alvarlegar aukaverkanir lyfja.
Æskilegt er að upplýsingar um fylgiseðla séu enn skipulagðari, þannig að hægt sé að veita sjúklingi persónulega ráðgjöf í framtíðinni varðandi áhrif og aukaverkanir áhættu.

Nafn: Claudia Rijcken
Skipulag: pharmacare.ai

LÁTTU UM athugasemdir