No suposeu mai que tothom estigui completament informat, sobretot quan hi hagi informació nova. Proporcionar un entorn de coneixement en què tothom pugui prendre les seves decisions. Comproveu la posició de les altres parts interessades i considereu quins coneixements necessiten.

Intenció

Abans que un medicament surti al mercat, s'està duent a terme una àmplia investigació sobre l'efecte i els efectes secundaris del fàrmac. Quan hi hagi indicacions de nova informació de seguretat després del llançament al mercat (que encara no es troba al prospecte) hi haurà un estudi de reavaluació de la droga per part dels governs. Sobretot amb canvis importants, és important que els proveïdors sanitaris i els farmacèutics rebin aquesta informació i que tots els usuaris estiguin informats..

Aproximació

Si un estudi de reavaluació mostra que el prospecte s'ha d'actualitzar amb informació addicional sobre els riscos del medicament, després, la Junta d'Avaluació de Medicaments emet una Comunicació Directa Professional Sanitària (DHPC) a tots els metges i farmacèutics. Un DHPC és únic, mesura addicional de minimització de riscos utilitzada per notificar de manera ràpida i completa als proveïdors de salut.

Resultat

No és evident que la informació més actual arribi realment als usuaris de medicaments, malgrat els estrictes procediments descrits anteriorment. Un exemple on això no va passar, és la història d'una dona que probablement va acabar a l'hospital amb una doble embòlia pulmonar com a conseqüència dels efectes secundaris de l'anticonceptiu de Nuvaring..

Es tracta d'una dona biomèdica que, per la seva facilitat d'ús, passa de la píndola normal a una Nuvaring d'uns trenta anys. (que conté un anticonceptiu de tercera generació). El canvi va ser fàcil. El metge de capçalera compleix la sol·licitud i prescriu el Nuvaring sense examen ni assessorament addicional. La senyora sí que comprova els riscos i no troba motius per preocupar-se aquí.

Després d'anys d'ús sense queixes, sorgir en 2017 queixes vagues de fatiga i dificultat per respirar després d'un vol llarg. El seu rellotge intel·ligent també indica que la seva freqüència cardíaca en repòs és massa alta. Perquè la senyora sempre està sana, Està tan preocupada després d'uns dies que va al metge?, seguit d'ingrés immediat a l'hospital amb doble embòlia pulmonar. Afortunadament, el tractament va tenir èxit, però la senyora està passant per un procés de rehabilitació 6 mesos en, només pot fer la seva feina 50% i haurà de seguir prenent anticoagulants durant un llarg període de temps.

Els efectes secundaris del Nuvaring (i altres anticonceptius) va entrar 2013 renovat en la publicitat: dues mil dones als Estats Units acusen el fabricant MSD que la trombosi de Nuvaring, ha provocat embòlies pulmonars i ictus. Aleshores quatre-centes dones van presentar una reclamació. Allà va seguir 2013 una reavaluació europea de la nova generació d'anticonceptius el nucli de la qual era: com a proveïdor d'atenció mèdica, presteu atenció als símptomes de la trombosi i feu la connexió entre el perfil de risc (que canvia durant la vida d'una dona, com més vell, més risc) i ús d'anticoncepcions.

Encès 28 gener 2014 la Junta d'Avaluació de Medicaments va emetre un DHPC a tots els metges i farmacèutics amb el text:
“És molt important avaluar adequadament els factors de risc individuals de la dona i revalorar-los periòdicament. També cal donar més consciència als signes i símptomes de la trombosi i els infarts cerebrals; S'han d'explicar clarament a les dones a les quals se'ls prescriu un anticonceptiu hormonal combinat".

Malauradament, la dama de l'exemple no treu gaire de l'enrenou 2014 al voltant del Nuvaring, tot i mantenir els canals normals de comunicació de notícies. No recorda haver estat contactada activament pel seu metge de capçalera o farmacèutic. La Sra també va utilitzar una aplicació d'adhesió de Nuvaring al seu telèfon, però també aquest no ha donat cap senyal sobre nova informació de seguretat.

Disminuir

El supòsit que els nostres sistemes de seguretat estan configurats de manera que la informació important sobre la medicació arribi adequadament als usuaris finals., encara no es pot fer, com es desprèn d'aquest cas.

L'ambició d'enllaçar encara millor tota la informació disponible, ha estat una base important de la in 2018 va fundar la startup pharmacare.ai, que desenvolupa "solucions del teu farmacèutic a la butxaca les 24 hores del dia". El primer producte s'espera a la primera meitat de 2019. El somni d'aquesta startup és facilitar conceptes circulars d'atenció farmacèutica, que eviten els danys personals i financers derivats del consum de drogues mitjançant l'ús integrat de dades personals (digital) dades sanitàries i comunicació proactiva al respecte.

Les idees que pharmacare.ai utilitza en el desenvolupament de productes són:

1. Les possibilitats actuals de comunicació digital a les plataformes mòbils permeten que un pacient estigui activament informat sobre les actualitzacions de fàrmacs rellevants per a ella. Aquesta és una gran oportunitat perquè el farmacèutic i el metge puguin informar activament el pacient en tot moment "a la butxaca".
2. Productes que mesuren informació relacionada amb la salut, com rellotges que registren la freqüència cardíaca, són àmpliament utilitzats. Ara cada cop hi ha més metges i també farmacèutics, que enllaçaran aquestes dades amb els seus sistemes d'informació mèdica o farmacèutica, que poden contribuir al reconeixement més precoç dels efectes secundaris greus de la medicació..
3. És desitjable que la informació del prospecte estigui encara més estructurada, perquè en el futur es pugui donar un assessorament personalitzat a un pacient sobre l'efecte i els efectes secundaris dels riscos.

Nom: Claudia Rijcken
Organització: pharmacare.ai

DEIXA COMENTARIS