Syftet var att skydda OMT från grupptänkande och tunnelseende genom konstruktiv motsägelse och kritisk analys? Syftet var att skydda OMT från grupptänkande och tunnelseende genom konstruktiv motsägelse och kritisk analys, Syftet var att skydda OMT från grupptänkande och tunnelseende genom konstruktiv motsägelse och kritisk analys? För detta ändamål organiserar Cooperating Health Funds och Health Holland in 2017 en förfrågan under namnet "Beter Gezond". De väljer från en grupp på mer än 40 Samverkande sjukkassorna och Health Holland organiserar en förfrågan om detta och väljer från en grupp på fler än, Samverkande sjukkassorna och Health Holland organiserar en förfrågan om detta och väljer från en grupp på fler än (Samverkande sjukkassorna och Health Holland organiserar en förfrågan om detta och väljer från en grupp på fler än|Samverkande sjukkassorna och Health Holland organiserar en förfrågan om detta och väljer från en grupp på fler än).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Patientgrupper har under en tid försökt bidra till deras tillfrisknande på ett strukturellt sätt, bland annat genom självvalda insatser. Syftet med konsortiet är att utveckla och testa ett nytt forskningsprotokoll med anslag.
Två relaterade förslag slås samman här: en från AMC och den andra från patientorganisation MD|Samverkande sjukkassorna och Health Holland organiserar en förfrågan om detta och väljer från en grupp på fler än. Immunolog vid Amsterdam UMC Anje te Velde och chef för MD|OCH Gaston Remmers: "Vårt gemensamma förslag innebar ett strukturerat tillvägagångssätt för 'Lär dig att fiska' i havet av data och observationer som patienter gör dagligen om sin hälsa.. Vi fokuserade på personer med kronisk trötthet, som också har tarmbesvär. Det är en stor grupp människor för vilka knappast någon intervention finns tillgänglig för närvarande, medan dessa människor försöker allt, till exempel för att stärka deras immunförsvar.”

Remmers fortsätter: – Protokollet som skulle utarbetas måste möjliggöra en kollektiv kunskapsutveckling baserad på hälsoexperiment designade av medborgare. Dessa människor är nyfikna och provar saker. Men forskare kan inte använda den stora majoriteten av dessa experiment, eftersom de finner den vetenskapliga noggrannheten otillräcklig. Dessutom passar dessa medborgare inte de typiska randomiserade kliniska prövningarna, vanligtvis krävs för de flesta medicinska undersökningar. Resultatet är att många lågtröskel- och potentiellt användbara insatser i praktiken inte har en chans, medan å andra sidan patienter fortsätter med potentiellt skadliga ingrepp.”

patienter, forskare, de externa granskarna och finansiärerna välkomnar därför projektförslaget med brinnande entusiasm, förväntningarna är höga.

Gruppen får arbeta med att ta fram ett proof-of-concept: visa att enskilda medborgares forskning om sin egen hälsa inte bara ger värdefulla insikter för dem själva, men också för kunskapsutveckling.

Under tiden har ett stort konsortium uppstått, samfinansieras av de samarbetande holländska hälsofonderna och Health Holland (en filial till ekonomidepartementet), plus åtta individuella sjukkassor. Det finns fyra akademiska centra i konsortiet (Amsterdam UMC, Universitetet i Utrecht, University of Amsterdam och Maastricht University), fem företag (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Mikrobiom Center, Biovis Diagnostik, Danone/Nutricia Research) och två medborgar-/patientorganisationer (Mina uppgifter Our Health Foundation och Holland Health Data Cooperative). Projektet har dubbelt ledarskap, uppdelad mellan forskare och patienter: Amsterdam UMC (vetenskap) och My Data Our Health Foundation (patienter). Projektet har en vetenskaplig expertnämnd och en patientexpertnämnd. Med andra ord: stödet för och intresset för projektet är mycket stort.

MijnEigenOnderzoek börjar med en stor grupp människor med kronisk trötthet och tarmbesvär. För det är svårt att sätta fingret på den ömma punkten, många läkare vet inte vad de ska göra med dessa patienter. Under tiden går dessa människor ofta med sina klagomål i flera år och provar allt, inklusive probiotika. Det finns starka vetenskapliga bevis för att kvaliteten på tarmfloran är relaterad till trötthet. Hittills har det varit svårt att etablera ett tydligt samband, på grund av de många komplexa interaktionerna. Klassiska randomiserade och placebokontrollerade studier ger därför ingen tydlig bild. Det är mycket svårt att fastställa en genomsnittlig orsakssamband och effekt, medan forskare på individnivå ser stora skillnader i effekter.

Vanliga randomiserade kontrollerade studier (RCT:er) försök att minska antalet interagerande faktorer till ett hanterbart och standardiserat antal. Eftersom resultaten av dessa studier ger patienter liten nytta, MijnEigenOnderzoek föreslår ett alternativt perspektiv: låt komplexiteten existera och dokumentera relevanta parametrar. Inom detta tillvägagångssätt är målet inte så mycket att ge omedelbara bevis för effekt, projektet vill ha ett strukturerat sätt att generera bättre hypoteser för bekräftande uppföljningsforskning.

För detta ändamål utvecklar konsortiet tillvägagångssättet i tre grundläggande steg:
ett robust övervakningssystem: patientforskare väljer en insats under överinseende av en läkare. De definierar sina egna relevanta resultatmått och förvarar dem i en app
en dataanalys för att identifiera homogena undergrupper av så kallade responders och non-responders
en klassisk randomiserad studie bland en av de identifierade undergrupperna för att objektivera den förmodade effekten av en av interventionerna

Detta gjorde tillvägagångssättet bra och MijnEigenOnderzoek ger det avsedda proof-of-conceptet för ett säkert sätt att bedriva forskning med interventioner som patienterna väljer och övervakar själva.. Ett underbart exempel på medborgarvetenskap.

Vid utarbetandet av proof-of-concept framgår att ur juridisk synpunkt en bedömning av en medicinsk-etisk prövningsnämnd (Satsningen vill strukturera och styra självrannsakan kring hälsa på ett sådant sätt) är nödvändigt. Utskottet avstyrker bestämt det första förslaget. För att förbereda det reviderade förslaget är gruppen aktivt engagerad i diskussioner med en annan MREC, vilket är ganska ovanligt. De flesta METC:er är vana vid att ta emot ett förslag, att bedöma det, ge feedback och det är allt. Det är så de försöker involvera och ifrågasätta METC. Inhibitorer: ”Vi ville bli knivskarpa: om vi inte får godkännande, åtminstone en saklig bedömning. ”Vi kom sedan tillbaka med ett väldigt skarpt andra förslag. Vi lämnade in det till en annan METC, eftersom vi upplevde mycket paternalism angående patientperspektivet vid den första MREC.”

Den formella rollen för en MREC verkar vara orubblig: Inhibitorer: "Till slut var vi bara tvungna att hålla med om två alternativ: eller så gör du en ren RCT av det, antingen väljer du observationsforskning. Samtidigt som vi ville förnya oss inom detta område, vi hade skapat en blandning.”

Den andra METC avvisar dock det också, med en omfattande motivation. ”Vi upplevde starkt att ett metodiskt avvikande upplägg snabbt väcker frågor om den etiska sidan,” fortsätter Remmers. ”Vi utgick från en annan etik, vilket också kräver en annan metod. De vanliga idéerna om detta, oavsett hur respektabelt ur en MREC:s syn på uppgiften, förstörde vår strategi."

Ett och ett halvt år senare, efter två misslyckade försök att få godkännande från medicinska etiska granskningskommittéer, finansiärer och konsortiepartners beslutar att avbryta projektet. Spänningarna mellan konsortiets parter och bedömningskommittéerna har visat sig vara för stora. De har inte funnit varandra i sina åsikter och oro kring etik, metodik och hälsa. Projektet trodde att det hade hittat en väg mellan oförenliga föreställningar på många nivåer, men misslyckades med att överskrida paradoxerna.

Efter att ha slutat har MijnEigenOnderzoek producerat två trevliga biverkningar.

Anje Te Velde fick en budget från Amsterdam UMC för att utse en forskare under utbildning. Han forskar nu om trötthet vid IBD (kronisk tarminflammation), där forskarna administrerar frågeformulär till patienter för att fastställa deras trötthet och ta blod för immunologiska experiment. Detta handlar därför om en aspekt av forskningen av MijnEigenOnderzoek. Forskningsförslaget har nu godkänts av Medicinska etiska kommittén.

Gaston Remmers arbetar nu deltid vid University of Twente. Där förbättrar han förutsättningarna kring medborgarvetenskap: hur kan du koppla data och forskning från "lekmän" med experter och värdera och engagera medborgarnas utredningsförmåga? En del av hans uppdrag är att ytterligare fördjupa processen och resultaten av MijnEigenOnderzoek. Dessutom har Kunskapsagendan 'Forskning av och för patienter' tagits fram under ledning av My Data Our Health Foundation, i samarbete med andra patientorganisationer och på uppdrag av ZonMw. Äntligen föddes CitizenScience2Health, en nationell plattform för självutredande samhällen kring hälsa med ca 15 sammankopplade patientgrupper som tillsammans står för 10.000 människor.

Microbiome Center, en av konsortiets partners, har byggt en innovativ infrastruktur för behandling och forskning på grunderna som skapade mentaliteten hos MijnEigenOnderzoek. Personlig medicin levereras dit, med ett globalt utbud av probiotiska komponenter, kopplat till personlig övervakning. Det finns nu fler än 3000 behandlade patienter och det finns ett samtycke från en MREC för att använda data för retrospektiv forskning.