Målet var å beskytte OMT  fra gruppetenkning og tunnelsyn gjennom konstruktiv motsetning og kritisk analyse? Målet var å beskytte OMT  fra gruppetenkning og tunnelsyn gjennom konstruktiv motsetning og kritisk analyse, Målet var å beskytte OMT  fra gruppetenkning og tunnelsyn gjennom konstruktiv motsetning og kritisk analyse? For dette formål organiserer de samarbeidende helsefondene og Health Holland seg 2017 en forespørsel under navnet 'Beter Gezond'. De velger fra en gruppe på mer enn 40 De samarbeidende helsefondene og Health Holland organiserer en forespørsel om dette og velger fra en gruppe på mer enn, De samarbeidende helsefondene og Health Holland organiserer en forespørsel om dette og velger fra en gruppe på mer enn (De samarbeidende helsefondene og Health Holland organiserer en forespørsel om dette og velger fra en gruppe på mer enn|De samarbeidende helsefondene og Health Holland organiserer en forespørsel om dette og velger fra en gruppe på mer enn).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Pasientgrupper har i lengre tid forsøkt å bidra til deres bedring på en strukturell måte, blant annet gjennom selvvalgte intervensjoner. Målet med konsortiet er å utvikle og teste en ny forskningsprotokoll med bevilgning.
To relaterte forslag smelter sammen her: en fra AMC og den andre fra pasientorganisasjon MD|De samarbeidende helsefondene og Health Holland organiserer en forespørsel om dette og velger fra en gruppe på mer enn. Immunolog ved Amsterdam UMC Anje te Velde og direktør for MD|OG Gaston Remmers: "Vårt felles forslag innebar en strukturert tilnærming til 'Lær å fiske' i havet av data og observasjoner som pasienter gjør daglig om helsen deres. Vi fokuserte på mennesker med kronisk tretthet, som også har tarmplager. Det er en stor gruppe mennesker som det for øyeblikket knapt er noen intervensjon tilgjengelig for, mens disse menneskene prøver alt, for eksempel for å styrke immunforsvaret.»

Remmers fortsetter: – Protokollen som skulle utarbeides, skulle muliggjøre kollektiv kunnskapsutvikling basert på helseeksperimenter designet av innbyggerne. Disse menneskene er nysgjerrige og prøver ut ting. Imidlertid kan ikke forskere bruke det store flertallet av disse eksperimentene, fordi de finner den vitenskapelige nøyaktigheten utilstrekkelig. Disse innbyggerne passer heller ikke til de typiske randomiserte kliniske studiene, vanligvis nødvendig for de fleste medisinske undersøkelser. Resultatet er at mange lavterskel og potensielt nyttige intervensjoner i praksis ikke har en sjanse, mens på den annen side fortsetter pasienter med potensielt skadelige intervensjoner."

pasienter, forskere, de eksterne anmelderne og finansierne tar derfor i mot prosjektforslaget med glødende entusiasme, forventningene er høye.

Gruppen går i gang med å lage et proof-of-concept: viser at forskning fra enkeltborgere om egen helse ikke bare gir verdifull innsikt for dem selv, men også for kunnskapsutvikling.

I mellomtiden har det oppstått et stort konsortium, medfinansiert av de samarbeidende nederlandske helsefondene og Health Holland (en filial av Økonomidepartementet), pluss åtte individuelle helsekasser. Konsortiet inkluderer fire akademiske sentre (Amsterdam UMC, Universitetet i Utrecht, Universitetet i Amsterdam og Maastricht-universitetet), fem selskaper (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Mikrobiomsenter, Biovis Diagnostikk, Danone/Nutricia Research) og to innbygger-/pasientorganisasjoner (Mine data Our Health Foundation og Holland Health Data Cooperative). Prosjektet har en dobbel ledelse, delt mellom forskere og pasienter: Amsterdam UMC (vitenskap) og Mine data Vår helsestiftelse (pasienter). Prosjektet har et vitenskapelig ekspertnemnd og et pasientekspertnemnd. Med andre ord: oppslutningen om og interessen for prosjektet er svært høy.

MijnEigenOnderzoek starter med en stor gruppe mennesker med kronisk tretthet og tarmplager. For det er vanskelig å sette fingeren på det såre stedet, mange leger vet ikke hva de skal gjøre med disse pasientene. I mellomtiden går disse menneskene ofte med klagene sine i årevis og prøver alt, inkludert probiotika. Det er sterke vitenskapelige bevis for at kvaliteten på tarmfloraen er relatert til utmattelse. Til nå har det vært vanskelig å etablere en klar sammenheng, på grunn av de mange komplekse interaksjonene. Klassiske randomiserte og placebokontrollerte studier gir derfor ikke et klart bilde. Det er svært vanskelig å fastslå en gjennomsnittlig årsakssammenheng og effekt, mens forskere på individnivå observerer store forskjeller i effekter.

Vanlige randomiserte kontrollerte studier (RCT-er) prøv å redusere antall samvirkende faktorer til et håndterbart og standardisert antall. Fordi resultatene av disse studiene gir pasientene liten nytte, MijnEigenOnderzoek foreslår et alternativt perspektiv: la kompleksiteten eksistere og dokumenter relevante parametere. Innenfor denne tilnærmingen er ikke målet så mye å gi umiddelbare bevis for effekt, prosjektet ønsker en strukturert måte å generere bedre hypoteser for bekreftende oppfølgingsforskning.

For dette formål utarbeider konsortiet tilnærmingen i tre grunnleggende trinn:
et robust overvåkingssystem: pasientforskere velger en intervensjon under tilsyn av en lege. De definerer sine egne relevante resultatmål og holder dem i en app
en dataanalyse for å identifisere homogene undergrupper av såkalte respondere og ikke-responderere
en klassisk randomisert studie blant en av de identifiserte undergruppene for å objektivisere den antatte effekten av en av intervensjonene

Dette gjorde tilnærmingen god, og MijnEigenOnderzoek gir den tiltenkte proof-of-concept for en sikker måte å utføre forskning på med intervensjoner som pasientene velger og overvåker selv.. Et fantastisk eksempel på borgervitenskap.

Under utarbeidelsen av proof-of-concept fremkommer det at juridisk sett en vurdering fra en medisinsk-etisk bedømmelseskomité. (at det bidrar til medisinsk kunnskapsutvikling og gir verdi for pasientene) er nødvendig. Komiteen avviser resolutt det første forslaget. For å utarbeide det reviderte forslaget er gruppen aktivt engasjert i diskusjoner med en annen MREC, som er ganske uvanlig. De fleste METC-er er vant til å motta et forslag, å bedømme det, gi tilbakemelding og det er det. Slik prøver de å involvere og stille spørsmål ved METC. Remmers: «Vi ønsket å bli knivskarpe: hvis vi ikke får godkjenning, i hvert fall en realitetsvurdering. "Vi kom tilbake med et veldig skarpt andre forslag. Vi sendte det til en annen METC, fordi vi opplevde mye paternalisme angående pasientperspektivet ved den første MREC.»

Den formelle rollen til en MREC ser ut til å være urokkelig: Remmers: «Til slutt måtte vi være enige i bare to alternativer: eller du lager en ren RCT av det, enten velger du observasjonsforskning. Mens vi ønsket å innovere på dette området, vi hadde utviklet en blanding.»

Den andre METC avviser det imidlertid også, med omfattende motivasjon. «Vi erfarte sterkt at et metodisk avvikende oppsett raskt reiser spørsmål om den etiske siden,” fortsetter Remmers. «Vi startet fra en annen etikk, som også krever en annen metode. Vanlige ideer om dette, uansett hvor respektabelt sett fra en MRECs syn på oppgaven, ødela vår tilnærming."

Et og et halvt år senere, etter to mislykkede forsøk på å få godkjenning fra medisinske etiske bedømmelseskomiteer, finansiører og konsortiepartnere bestemmer seg for å avvikle prosjektet. Spenningen mellom konsortiepartnerne og vurderingskomiteene har vist seg for store. De har ikke funnet hverandre i sine synspunkter og bekymringer om etikk, metodikk og helse. Prosjektet mente det hadde funnet en vei mellom uforenlige forestillinger på mange nivåer, men klarte ikke å overskride paradoksene.

Etter å ha stoppet, har MijnEigenOnderzoek produsert to fine bivirkninger.

Anje Te Velde fikk et budsjett fra Amsterdam UMC for å utnevne en forsker under opplæring. Han forsker nå på fatigue ved IBD (kronisk tarmbetennelse), hvor forskerne administrerer spørreskjemaer til pasienter for å fastslå deres tretthet og ta blod for immunologiske eksperimenter. Dette handler derfor om et aspekt av forskningen til MijnEigenOnderzoek. Forskningsforslaget er nå godkjent av Medisinsk etisk komité.

Gaston Remmers jobber nå deltid ved University of Twente. Der forbedrer han forholdene rundt borgervitenskap: hvordan kan du koble data og forskning fra "lekfolk" med eksperter og verdsette og engasjere innbyggernes etterforskningsevne? En del av oppdraget hans er å ytterligere utdype prosessen og resultatene av MijnEigenOnderzoek. I tillegg ble Kunnskapsagendaen 'Forskning av og for pasienter' utarbeidet under ledelse av Mine Data Vår Helse Foundation, i samarbeid med andre pasientorganisasjoner og på vegne av ZonMw. Endelig ble CitizenScience2Health født, en nasjonal plattform for selvundersøkende miljøer rundt helse med ca 15 sammenhengende pasientgrupper som sammen står for 10.000 mennesker.

Mikrobiomsenteret, en av konsortiets partnere, har bygget en innovativ infrastruktur for behandling og forskning på grunnlaget som tankegangen til MijnEigenOnderzoek har skapt. Der leveres personlig medisin, med et globalt utvalg av probiotiske komponenter, knyttet til personlig overvåking. Det er nå flere enn 3000 behandlede pasienter og det er en samtykkeerklæring fra en MREC til å bruke dataene til retrospektiv forskning.