Целта беше да се заштити ОМТ од групно размислување и тунелска визија преку конструктивна контрадикција и критичка анализа? Целта беше да се заштити ОМТ од групно размислување и тунелска визија преку конструктивна контрадикција и критичка анализа, Целта беше да се заштити ОМТ од групно размислување и тунелска визија преку конструктивна контрадикција и критичка анализа? За таа цел, Фондовите за здравство и здравство Холандија организираат во 2017 истрага под името „Бетер Гезонд“. Тие избираат од група од повеќе од 40 Кооперативните здравствени фондови и Health Holland организираат барање за ова и избираат од група од повеќе од, Кооперативните здравствени фондови и Health Holland организираат барање за ова и избираат од група од повеќе од (Кооперативните здравствени фондови и Health Holland организираат барање за ова и избираат од група од повеќе од|Кооперативните здравствени фондови и Health Holland организираат барање за ова и избираат од група од повеќе од).

Нова технологија во стара организација што резултира со скапа стара организација: Нова технологија во стара организација што резултира со скапа стара организација

Групите на пациенти веќе некое време се обидуваат да придонесат за нивното закрепнување на структурен начин, вклучително и преку самоизбрани интервенции. Целта на конзорциумот е да развие и тестира нов протокол за истражување со грант.
Тука се спојуваат два поврзани предлози: едната од АМЦ, а другата од организацијата на пациенти МД|Кооперативните здравствени фондови и Health Holland организираат барање за ова и избираат од група од повеќе од. Имунолог во Амстердам UMC Anje te Velde и директор на MD|И Гастон Ремерс: „Нашиот заеднички предлог вклучуваше структуриран пристап кон „Учи да риби“ во морето од податоци и набљудувања што пациентите ги прават секојдневно за нивното здравје.. Се фокусиравме на луѓе со хроничен замор, кои имаат и цревни тегоби. Тоа е голема група на луѓе за кои во моментов речиси и не е достапна каква било интервенција, додека овие луѓе пробуваат сè, на пример за зајакнување на нивниот имунолошки систем“.

Ремерс продолжува: „Протоколот што требаше да се подготви мораше да овозможи колективен развој на знаење врз основа на здравствени експерименти дизајнирани од граѓаните. Овие луѓе се љубопитни и ги испробуваат работите. Сепак, научниците не можат да го користат огромното мнозинство од овие експерименти, бидејќи научната точност ја сметаат за недоволна. Исто така, овие граѓани не одговараат на типичните рандомизирани клинички испитувања, вообичаено потребни за повеќето медицински прегледи. Резултатот е дека во пракса многу интервенции со низок праг и потенцијално корисни немаат шанса, додека од друга страна пациентите продолжуваат со потенцијално штетни интервенции“.

пациентите, истражувачи, Затоа, надворешните рецензенти и финансиери го поздравуваат предлог-проектот со жесток ентузијазам, очекувањата се големи.

Групата почнува да работи за да произведе доказ за концепт: покажуваат дека истражувањата на поединечни граѓани за сопственото здравје не даваат само вредни сознанија за нив самите, но и за развој на знаењето.

Во меѓувреме се појави голем конзорциум, кофинансиран од Кооперативните холандски здравствени фондови и Health Holland (огранок на Министерството за економски прашања), плус осум индивидуални здравствени фондови. Конзорциумот вклучува четири академски центри (Амстердам UMC, Универзитетот во Утрехт, Универзитетот во Амстердам и Универзитетот во Мастрихт), пет компании (Winclove Probiotics B.V., Спрингфилд Нутрацеутикалс, Центар за микробиом, Дијагностика на Биовис, Danone/Nutricia Research) и две организации на граѓани/пациенти (Мои податоци Наша здравствена фондација и холандска задруга за здравствени податоци). Проектот има двојно водство, поделени меѓу научниците и пациентите: Амстердам UMC (науката) и Мои податоци Фондацијата за нашето здравје (пациентите). Проектот има Научен стручен одбор и експертски одбор за пациенти. Со други зборови: поддршката и интересот за проектот е многу голем.

MijnEigenOnderzoek започнува со голема група на луѓе со хроничен замор и цревни тегоби. Затоа што е тешко да го ставите прстот на болното место, многу лекари не знаат што да прават со овие пациенти. Во меѓувреме, овие луѓе често со години шетаат со своите поплаки и пробуваат се, вклучувајќи ги и пробиотиците. Постојат силни научни докази дека квалитетот на цревната флора е поврзан со замор. Досега беше тешко да се воспостави јасна врска, поради многуте сложени интеракции. Според тоа, класичните рандомизирани и плацебо-контролирани студии не даваат јасна слика. Многу е тешко да се одреди просечна каузалност и ефект, додека истражувачите на индивидуално ниво навистина забележуваат големи разлики во ефектите.

Вообичаени рандомизирани контролирани испитувања (RCT's) обидувајќи се да го намали бројот на фактори кои дејствуваат на податлив и стандардизиран број. Бидејќи резултатите од овие студии им нудат на пациентите мала корист, MijnEigenOnderzoek предлага алтернативна перспектива: нека постои сложеноста и документирајте ги релевантните параметри. Во рамките на овој пристап, целта не е толку да се обезбедат непосредни докази за ефект, проектот сака структуриран начин да генерира подобри хипотези за потврдно последователно истражување.

За таа цел, конзорциумот го разработува пристапот во три основни чекори:
робустен систем за следење: пациентите истражувачи избираат интервенција под надзор на лекар. Тие ги дефинираат сопствените релевантни мерки за исходот и ги чуваат во апликација
анализа на податоци за да се идентификуваат хомогени подгрупи на таканаречени одговорни и неодговарачи
класично рандомизирано испитување меѓу една од идентификуваните подгрупи за објективизирање на претпоставениот ефект на една од интервенциите

Ова го направи пристапот звучен и MijnEigenOnderzoek го обезбедува наменетиот доказ за концепт за безбеден начин на спроведување на истражување со интервенции што пациентите ги избираат и сами ги следат.. Прекрасен пример за граѓанска наука.

При изработката на докажувањето на концептот, се чини дека од правен аспект проценка од страна на комисија за медицинско-етичка ревизија (Иницијативата сака на таков начин да го структурира и води самопрегледот околу здравјето) е неопходно. Комитетот одлучно го отфрла првиот предлог. Групата активно разговара за изготвувањето на ревидираниот предлог со друга MREC, што е сосема невообичаено. Повеќето METC се навикнати да примаат предлог, да го процени тоа, дајте повратни информации и тоа е тоа. Вака се обидуваат да го вклучат и преиспитаат METC. Инхибитори: „Сакавме да добиеме остар брич: ако не добиеме одобрение, барем суштинска оценка. „Потоа се вративме со многу остар втор предлог. Тоа го доставивме до друго МЕТЦ, затоа што доживеавме многу патернализам во однос на перспективата на пациентот на првиот MREC“.

Се чини дека формалната улога на MREC е непоколеблива: Инхибитори: „На крајот моравме да се согласиме само во две опции: или правиш чист RCT од него, или ќе се одлучите за набљудувачко истражување. Додека сакавме да иновираме во оваа област, смисливме мешавина“.

Меѓутоа, вториот МЕТЦ исто така го отфрла, со голема мотивација. „Силно искусивме дека методолошки отстапувачката поставеност брзо покренува прашања за етичката страна,“, продолжува Ремерс. „Почнавме од друга етика, што бара и поинаков метод. Заедничките идеи за ова, без разлика колку е почит од гледна точка на MREC за задачата, го уништи нашиот пристап“.

Година и пол подоцна, по два неуспешни обиди да добие одобрение од комисии за ревизија на медицинската етика, финансиерите и партнерите од конзорциумот одлучуваат да го прекинат проектот. Тензиите меѓу партнерите од конзорциумот и комитетите за проценка се покажаа премногу големи. Тие не се пронајдоа меѓусебно во нивните ставови и грижи за етиката, методологија и здравје. Проектот мислеше дека нашол начин помеѓу некомпатибилните поими на многу нивоа, но не успеа да ги надмине парадоксите.

По прекинот, MijnEigenOnderzoek произведе два убави несакани ефекти.

Ање Те Велде доби буџет од УМЦ во Амстердам за да назначи истражувач на обука. Тој сега го истражува заморот во ИБД (хронично воспаление на цревата), каде што истражувачите им даваат прашалници на пациентите за да го утврдат нивниот замор и да земат крв за имунолошки експерименти. Според тоа, станува збор за еден аспект од истражувањето на MijnEigenOnderzoek. Предлогот за истражување сега е одобрен од Комитетот за медицинска етика.

Гастон Ремерс сега работи со скратено работно време на Универзитетот во Твенте. Таму ги подобрува условите околу граѓанската наука: како можете да ги поврзете податоците и истражувањата од „лаици“ со експерти и да ги вреднувате и ангажирате истражните способности на граѓаните? Дел од неговата задача е дополнително да го продлабочи процесот и резултатите на MijnEigenOnderzoek. Дополнително, Агендата на знаење „Истражување од и за пациентите“ беше изготвена под раководство на Фондацијата Мои податоци Наше здравје, во соработка со други организации на пациенти и во име на ZonMw. Конечно се роди CitizenScience2Health, национална платформа на самоистражувачки заедници околу здравјето со околу 15 поврзани групи на пациенти кои заедно се залагаат за 10.000 луѓе.

Центарот за микробиом, еден од партнерите во конзорциумот, има изградено иновативна инфраструктура за третман и истражување на основите што ги создаде менталниот склоп на MijnEigenOnderzoek. Таму се доставува персонализиран лек, со глобален опсег на пробиотски компоненти, поврзани со личен мониторинг. Сега има повеќе од 3000 третирани пациенти и постои согласност од MREC да се користат податоците за ретроспективно истражување.