목표는 건설적인 모순과 비판적 분석을 통해 집단 사고와 터널 비전으로부터 OMT를 보호하는 것이었습니다.? 목표는 건설적인 모순과 비판적 분석을 통해 집단 사고와 터널 비전으로부터 OMT를 보호하는 것이었습니다., 목표는 건설적인 모순과 비판적 분석을 통해 집단 사고와 터널 비전으로부터 OMT를 보호하는 것이었습니다.? 이를 위해 Cooperating Health Funds와 Health Holland는 2017 'Beter Gezond'라는 이름으로 문의. 이상의 그룹에서 선택합니다. 40 Cooperating Health Funds와 Health Holland는 이에 대한 요청을 조직하고 다음 이상의 그룹에서 선택합니다., Cooperating Health Funds와 Health Holland는 이에 대한 요청을 조직하고 다음 이상의 그룹에서 선택합니다. (Cooperating Health Funds와 Health Holland는 이에 대한 요청을 조직하고 다음 이상의 그룹에서 선택합니다.|Cooperating Health Funds와 Health Holland는 이에 대한 요청을 조직하고 다음 이상의 그룹에서 선택합니다.).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

환자 그룹은 구조적 방식으로 회복에 기여하기 위해 한동안 노력해 왔습니다., 스스로 선택한 개입을 통해. 컨소시엄의 목표는 보조금으로 새로운 연구 프로토콜을 개발하고 테스트하는 것입니다..
두 개의 관련 제안이 여기에서 병합됩니다.: 하나는 AMC에서, 다른 하나는 환자 조직 MD에서|Cooperating Health Funds와 Health Holland는 이에 대한 요청을 조직하고 다음 이상의 그룹에서 선택합니다.. 암스테르담 UMC Anje te Velde의 면역학자이자 MD 소장|그리고 가스통 렘머스: “우리의 공동 제안에는 환자가 매일 자신의 건강에 대해 만드는 데이터와 관찰의 바다에서 '낚시 배우기'에 대한 구조화된 접근 방식이 포함되었습니다.. 만성피로가 있는 사람들에 초점을 맞췄습니다., 또한 장에 불만이 있는 사람. 그것은 현재 거의 개입할 수 없는 사람들의 큰 그룹입니다., 이 사람들이 모든 것을 시도하는 동안, 예를 들어 면역 체계를 강화하기 위해."

Remmers 계속: “작성해야 할 프로토콜은 시민이 설계한 건강 실험을 기반으로 집단 지식 개발이 가능해야 했습니다.. 이 사람들은 호기심이 많고 무언가를 시도합니다.. 그러나 과학자들은 이러한 실험의 대부분을 사용할 수 없습니다., 과학적 정확성이 불충분하다고 생각하기 때문에. 또한 이 시민들은 일반적인 무작위 임상 시험에 적합하지 않습니다., 대부분의 건강 검진에 일반적으로 필요한. 결과는 실제로 많은 낮은 임계값과 잠재적으로 유용한 개입이 기회를 잡지 못한다는 것입니다., 반면에 환자들은 잠재적으로 해로운 개입을 계속합니다.”

환자, 연구원, 따라서 외부 검토자와 재무 담당자는 열렬한 열정으로 프로젝트 제안을 환영합니다., 기대가 크다.

그룹은 개념 증명을 생성하기 위해 작업을 시작합니다.: 자신의 건강에 대한 개별 시민의 연구가 스스로에게 가치 있는 통찰력을 제공할 뿐만 아니라, 뿐만 아니라 지식 개발을 위해.

그 사이 대규모 컨소시엄이 형성되었습니다., 협력 네덜란드 건강 기금 및 건강 네덜란드에 의해 공동 자금 조달 (경제부 산하), 플러스 8개의 개인 건강 기금. 컨소시엄에는 4개의 학술 센터가 포함됩니다. (암스테르담 UMC, 위트레흐트 대학교, 암스테르담 대학교 및 마스트리히트 대학교), 다섯 회사 (Winclove Probiotics B.V., 스프링필드 뉴트라슈티컬즈, 마이크로바이옴 센터, 바이오비스 진단, 다논/뉴트리시아 리서치) 그리고 2개의 시민/환자 단체 (내 데이터 Our Health Foundation 및 Holland Health Data Cooperative). 이 프로젝트에는 이중 리더십이 있습니다., 과학자와 환자로 나누어: 암스테르담 UMC (과학) 및 내 데이터 Our Health Foundation (환자). 이 프로젝트에는 과학 전문가 위원회와 환자 전문가 위원회가 있습니다.. 다시 말해: 프로젝트에 대한 지지와 관심이 매우 높음.

MijnEigenOnderzoek은 만성 피로와 장 질환이 있는 많은 사람들과 함께 시작합니다.. 아픈 부위에 손가락을 넣기 힘들기 때문에, 많은 의사들은 이 환자들을 어떻게 해야할지 모릅니다. 그 사이에 이 사람들은 종종 몇 년 동안 자신의 불만을 안고 모든 것을 시도합니다., 프로바이오틱스를 포함한. 장내 세균총의 질이 피로와 관련이 있다는 강력한 과학적 증거가 있습니다. 지금까지 명확한 연결을 설정하기가 어려웠습니다., 복잡한 상호작용이 많기 때문에. 따라서 고전적인 무작위 및 위약 대조 연구는 명확한 그림을 제공하지 않습니다.. 평균적인 인과관계와 효과를 결정하는 것은 매우 어렵습니다., 개별 수준의 연구자들은 효과의 큰 차이를 관찰합니다..

일반적인 무작위 대조 시험 (RCT) 상호 작용하는 요소의 수를 관리 가능하고 표준화된 수로 줄이려는 노력. 이러한 연구의 결과는 환자에게 거의 이점을 제공하지 않기 때문에, MijnEigenOnderzoek은 대안적 관점을 제안합니다.: 복잡성이 존재하도록 하고 관련 매개변수를 문서화합니다.. 이 접근 방식 내에서 목표는 효과에 대한 즉각적인 증거를 제공하는 것이 아닙니다., 프로젝트는 확증적 후속 연구를 위해 더 나은 가설을 생성할 수 있는 구조화된 방법을 원합니다..

이를 위해 컨소시엄은 세 가지 기본 단계로 접근 방식을 정교화합니다.:
강력한 모니터링 시스템: 환자 연구원은 의사의 감독하에 중재를 선택합니다.. 자체 관련 결과 측정을 정의하고 앱에 보관합니다.
소위 응답자와 비응답자의 동질적인 하위 그룹을 식별하기 위한 데이터 분석
중재 중 하나의 추정된 효과를 객관화하기 위해 식별된 하위 그룹 중 하나에서 고전적인 무작위 시험

이것은 접근 방식을 적절하게 만들었고 MijnEigenOnderzoek은 환자가 스스로 선택하고 모니터링하는 개입으로 연구를 수행하는 안전한 방법에 대한 의도된 개념 증명을 제공합니다.. 시민 과학의 훌륭한 예.

개념 증명을 정교화하는 동안 법적 관점에서 의료 윤리 검토 위원회의 평가가 (의료 지식 발전에 기여하고 환자에게 가치를 제공한다는) 필수적이다. 위원회는 첫 번째 제안을 단호히 거부. 수정된 제안서를 준비하기 위해 그룹은 다른 MREC와 적극적으로 논의에 참여하고 있습니다., 상당히 이례적인 일. 대부분의 METC는 제안을 받는 데 익숙합니다., 그것을 판단하기 위해, 피드백을 제공하고 그게 다야. 이것이 METC를 참여시키고 질문하는 방법입니다.. 렘머스: “우리는 면도날을 날카롭게 만들고 싶었습니다.: 승인을 받지 못하면 최소한 실질적인 평가. “그때 우리는 매우 날카로운 두 번째 제안으로 돌아왔습니다.. 우리는 그것을 다른 METC에 제출했습니다, 첫 MREC에서 환자의 관점에서 온정주의를 많이 경험했기 때문입니다.”

MREC의 공식적인 역할은 확고한 것으로 보입니다.: 렘머스: “결국 우리는 두 가지 선택에 동의해야 했습니다.: 또는 순수한 RCT를 만듭니다., 관찰 연구를 선택하거나. 우리가 이 분야에서 혁신을 하고 싶었지만, 우리는 혼합물을 고안했습니다.”

그러나 두 번째 METC도 이를 거부합니다., 광범위한 동기로. "우리는 방법론적으로 일탈하는 설정이 윤리적 측면에 대한 질문을 빠르게 제기한다는 것을 강력하게 경험했습니다.," 계속 Remmers. “우리는 다른 윤리에서 시작했습니다., 또한 다른 방법이 필요합니다. 이에 대한 일반적인 생각, 작업에 대한 MREC의 관점에서 아무리 존경받을 만하더라도, 우리의 접근 방식을 망쳤습니다.”

1년 반 후, 의료윤리심의위원회 승인 2회 실패 후, 금융사와 컨소시엄 파트너가 프로젝트를 중단하기로 결정. 컨소시엄 파트너와 평가 위원회 간의 긴장이 너무 크다는 것이 입증되었습니다.. 그들은 윤리에 대한 자신의 견해와 우려에서 서로를 찾지 못했습니다., 방법론과 건강. 이 프로젝트는 여러 수준에서 양립할 수 없는 개념 사이의 방법을 찾았다고 생각했습니다., 그러나 역설을 초월하지 못했다.

중지 후 MijnEigenOnderzoek은 두 가지 좋은 부작용을 생성했습니다..

Anje Te Velde는 교육에 연구원을 임명하기 위해 암스테르담 UMC로부터 예산을 받았습니다.. 그는 지금 IBD의 피로를 연구하고 있습니다. (만성 장염), 연구원들이 환자의 피로를 측정하고 면역학적 실험을 위해 혈액을 채취하기 위해 설문지를 환자에게 제공하는 곳. 따라서 이것은 MijnEigenOnderzoek의 연구 측면에 관한 것입니다.. 연구 제안은 이제 의료 윤리 위원회의 승인을 받았습니다..

Gaston Remmers는 현재 University of Twente에서 파트타임으로 일하고 있습니다.. 그곳에서 그는 시민 과학을 둘러싼 조건을 개선합니다.: '일반인'의 데이터 및 연구를 전문가 및 가치와 연결하고 시민의 조사 기능을 참여시키는 방법? 그의 임무 중 일부는 MijnEigenOnderzoek의 프로세스와 결과를 더욱 심화시키는 것입니다.. 또한 My Data Our Health Foundation의 주도로 지식의제 '환자에 의한, 환자를 위한 연구'를 수립하였습니다., ZonMw를 대신하여 다른 환자 조직과 협력하여. 드디어 CitizenScience2Health가 탄생했습니다., 건강에 대한 자체 조사 커뮤니티의 국가 플랫폼 15 함께 의미하는 연결된 환자 그룹 10.000 사람들.

마이크로바이옴 센터, 컨소시엄 파트너 중 하나, MijnEigenOnderzoek의 사고방식이 만들어낸 토대를 기반으로 치료 및 연구를 위한 혁신적인 인프라를 구축했습니다.. 그곳에서 맞춤형 약을 배달합니다., 전 세계적으로 다양한 프로바이오틱스 성분으로, 개인 모니터링에 연결. 이제 더 많은 3000 치료를 받은 환자와 후향적 연구를 위해 데이터를 사용하는 데 MREC의 동의가 있는 진술이 있습니다..